Generel information
Relevante links
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.

Anvendelsesområder

- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 10 mg eller 20 mg rabeprazolnatrium.
Doseringsforslag

Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 10-20 mg 1 gang dgl.
Symptomatisk behandling. 10 mg dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger ved ulcus duodeni og 6 (-12) uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Højst 120 mg dgl. Døgndoser på 120 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- Enterotabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Enterotabletterne må ikke tygges eller knuses.
- For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid (4469).
- Erfaring savnes vedr. børn.
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Benigne gastriske polypper, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Pharyngitis, Rhinitis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Benkramper, Øget risiko for knoglebrud** | Myalgi |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet, Somnolens | |
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Sinuitis | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | Leukocytose |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Gastritis, Smagsforstyrrelser |
Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Hepatisk encefalopati | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis* | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Mikroskopisk colitis | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Subakut kutan lupus erythematosus | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer |
* Med mulig progression til nyresvigt.
** Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
- Syrepumpehæmmer har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko ved langtidsbehandling.
Interaktioner

- Rabeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af rabeprazol.
- Rabeprazol kan nedsætte effekten af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Blandt syrepumpehæmmere bør anvendes lansoprazol eller pantoprazol, hvis muligt.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Rabeprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
- Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.
Graviditet

Baggrund: Der er data for under 50 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Syrepumpehæmmere.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Der findes ingen data, men det er ikke sandsynligt, at barnet vil optage klinisk betydende mængder gennem modermælken.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik

- Rabeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Biotilgængelighed ca. 52 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3,5 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2C19 og CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Ca. 90 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
Håndtering af kapsler og tabletter

enterotabletter 10 mg, Eisai Ingen kærv |
enterotabletter 20 mg, Eisai Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
enterotabletter | 10 mg |
Farve
|
|
20 mg |
Farve
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | enterotabletter 10 mg | 174330 |
28 stk. (blister)
|
169,35 | 6,05 | 12,10 | |
(B) | enterotabletter 20 mg | 117815 |
28 stk. (blister)
|
221,10 | 7,90 | 7,90 | |
(B) | enterotabletter 20 mg | 167717 |
56 stk. (blister)
|
626,85 | 11,19 | 11,19 |
Substitution

enterotabletter 10 mg |
---|
Rabeprazol "Medical Valley" Medical Valley, Rabeprazol, enterotabletter 10 mg |
enterotabletter 20 mg |
---|
Rabeprazol "Medical Valley" Medical Valley, Rabeprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
Foto og identifikation

![]() Enterotabletter 10 mg |
Præg: |
241,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 6,3 x 6,3 |
![]() Enterotabletter 20 mg |
Præg: |
243,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 7,3 x 7,3 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4469. Havelund T, Lødrup A, Miliam P et al. Gastroøsofageal reflukssygdom: Diagnostik og behandling. Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi. 2018, https://dsgh.dk/wp-content/uploads/2022/06/Gastrooesofageal_reflukssygdom.pdf (Lokaliseret 14. september 2023)

