Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 1 mikrogram alfacalcidol.
Doseringsforslag

Sædvanligvis - daglig dosering
- Initialt
- Voksne og børn > 20 kg. 1 mikrogram dgl.
- Børn < 20 kg. 0,05 mikrogram/kg legemsvægt i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
- 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
- Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl.
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
Alternativ ved renal osteodystrofi eller sekundær hyperparatyoridisme hos voksne i dialyse - dosering 2-3 gange ugentlig
- Initialt
- Voksne. 0,5-2 mikrogram 2-3 gange ugentlig.
- Vedligeholdelsesbehandling
- Voksne. Dosis justeres med intervaller på 0,25-0,5 mikrogram dgl. under nøje kontrol af P-paratyroideahormon, -calcium, -fosfat og -kreatinin.
Skift fra daglig til 2-3 gange ugentlig dosering
- Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis multipliceret med 2,3 henholdsvis 3,5 svarende til dosering 3 gange henholdsvis 2 gange ugentlig. Den beregnede dosis kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 henholdsvis 2 gange per uge i slutningen af dialysebehandlingen.
- Den samlede ugentlige dosis skal være den samme uanset valget af dosisregime (dagligt eller 2-3 gange ugentligt).
Bemærk: Kapslerne synkes hele.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Hyppig kontrol af P-calcium og P-fosfat.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved granulomatøse sygdomme som:
- sarkoidose
- tuberkulose
- silikose
på grund af ektopisk overproduktion af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Øget risiko for metastatisk calcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
- Forsigtighed ved nyresten eller hjertesygdomme.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter.
Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi. Hypercalciuri. Hudkløe, Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Calcinosis.
Konfusion. Nyrefunktionspåvirkning (herunder akut nyresvigt), Nyresten. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Svimmelhed. |
Graviditet

Baggrund: Der er data for 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli.
Farmakodynamik

- Potent vitamin D3-analog.
- Omdannes hurtigt i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Alfacalcidol stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
- Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
- Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.
Farmakokinetik

- Omdannes hurtigt i leveren til 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Maksimal plasmakoncentration ca. 12 timer (oralt) og 2-5 timer (i.v.).
- Plasmahalveringstid ca. 35 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | bløde kapsler 1 mikrogram (2care4) | 452994 |
100 stk. (blister)
|
326,20 | 3,26 |
Substitution

bløde kapsler 1 mikrogram |
---|
Alfacalcidol "Orifarm" Orifarm Generics, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
|
Alfacalcidol "Paranova" (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
|
Etalpha LEO, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
|
Foto og identifikation


![]() Bløde kapsler 1 mikrogram (2care4) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 6,6 x 9,6 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)

