Yderligere information
Relevante links
Vaccine mod meningokoksygdom, som skyldes meningokokker af gruppe C.
Anvendelsesområder
- Profylakse mod invasiv meningokoksygdom, som skyldes meningokokker af gruppe C, hos voksne og børn > 2 mdr.
- For yderligere information henvises til senest opdaterede vaccinationsforslag i Sundhedsstyrelsens retnngslinjer.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 1 dosis (0,5 ml) indeholder 10 mikrogram renset meningokokpolysaccharid gruppe C.
Doseringsforslag
Primær vaccination
- Voksne og børn > 4 mdr.
- 1 dosis a 0,5 ml i.m.
- Børn 2-4 mdr.
- 2 doser a 0,5 ml i.m. med mindst 2 måneders interval.
Boosterdosis
- Børn 2-12 mdr.
- Ved afslutning af primær(e) vaccination(er) i alderen 2-12 måneder, bør der gives:
- 1 boosterdosis a 0,5 ml i.m. mindst 6 måneder efter sidste primære vaccination.
- Ved afslutning af primær(e) vaccination(er) i alderen 2-12 måneder, bør der gives:
Injektion
- Gives intramuskulært.
Beskyttelse:
- Der kan påregnes beskyttelse i 3 år.
- Vaccinen giver ikke beskyttelse mod andre former for purulent meningitis end dem forårsaget af meningokokker gruppe C.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
Forsigtighedsregler
- Omhyggelig vurdering af fordele og ulemper hos personer med koagulationsforstyrrelser.
- I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
- Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
- Selvom der udvikles antistoffer efter vaccination, er risikoen for invasiv sygdom forårsaget af Neisseria meningitidis, gruppe C, øget hos personer:
- med familiære komplementdefekter (fx C5- eller C3-defekter)
- i behandling, der hæmmer terminal komplementaktivering (fx eculizumab).
Bivirkninger
- Der forekommer flere forskellige bivirkninger hos børn end hos voksne.
- Alle bivirkninger anført i tabellen er set hos børn.
| Meget almindelige (> 10%) | Døsighed, Irritabilitet, Somnolens.
Gråd**, Hovedpine*. Nedsat appetit. Opkastning*. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet*. |
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme.
Agitation, Psykiske ændringer, Søvnforstyrrelser. Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner. Bronkospasme, Hoste, Rhinitis. Dermatitis, Hudkløe, Hududslæt, Purpura, Rødme, Øget svedtendens. Perifere ødemer. Myalgi*, Smerter i ekstremiteter. Feber*, Kulderystelser, Svimmelhed, Træthed, Utilpashed*. Influenzalignende symptomer*. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Lymfadenopati*.
Paræstesier. Synkope. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Kredsløbskollaps. |
| Ikke kendt | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom.
Aseptisk meningitis. Erythema multiforme. Kramper. |
* Også set hos voksne.
** Kun hos børn i alderen 2-18 mdr.
Der er set tilbagefald af nefrotisk syndrom.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke specifikke data for monovalente vacciner. For 23-polyvalent vaccine er der data for omkring 300 3. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Virker ved at inducere dannelse af antistoffer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Vaccinen indholder oprenset polysaccharid fra meningokokker med serogruppe C.
- Polysaccharid er konjugeret til tetanustoksoid, som er adsorberet til aluminiumhydroxid.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes kraftigt før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i en sammenhængende periode på højst 9 mdr. ved stuetemperatur (under 25°C), og præparatet kan sættes tilbage i køleskab i denne periode.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte 10 mikrogram/dosis | 578261 |
0,5 ml
|
389,10 |
Referencer
4368. Quiambao BP, Nohynek HM, Käyhty H et al. Immunogenicity and reactogenicity of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine among pregnant Filipino women and placental transfer of antibodies. Vaccine. 2007; 25:4470-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17442467 (Lokaliseret 20. februar 2019)
4367. Lehmann D, Pomat WS, Combs B et al. Maternal immunization with pneumococcal polysaccharide vaccine in the highlands of Papua New Guinea. Vaccine. 2002; 20:1837-45, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11906773 (Lokaliseret 20. februar 2019)
