Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel til forebyggelse af nyresvigt ved cytostatisk behandling. Rekombinant urat-oxidaseenzym.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Behandling og profylakse af akut hyperurikæmi ved maligne hæmatologiske lidelser med høj tumorbyrde og risiko for hastig tumornedbrydning.
Behandlingen gives i begyndelsen af antineoplastisk behandling for at forebygge akut nyresvigt. For nuværende er der ikke tilstrækkelig evidens til at anbefale gentagne behandlingsserier med rasburikase.
Rasburikase bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1,5 mg rasburikase.
Doseringsforslag
0,20 mg/kg legemsvægt/dag som i.v. infusion over 30 min. i op til 7 dage baseret på monitorering af urinsyre. Gives umiddelbart inden og under indledning af antineoplastisk behandling.
Kontraindikationer
Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel og andre metaboliske sygdomme, der medfører hæmolytisk anæmi.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved atopisk dermatitis.
- Der er fundet antistoffer mod rasburikase hos tidligere behandlede, hvorfor behandlingen kun må gentages med forsigtighed.
- For at undgå ex-vivo nedbrydning skal blodet indsamles i nedkølende rør med heparin.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolyse, Hæmolytisk anæmi, Methæmoglobinæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Nervesystemet | Tardiv dystoni | |
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Urikolytisk middel, som katalyserer enzymatisk oxidation af urinsyre til allantoin og derved modvirker udfældning af urinsyrekrystaller i nyretubuli.
Farmakokinetik
- Steady state efter 2-3 dage.
- Fordelingsvolumen 0,11-0,13 l/kg.
- Metaboliseres fuldstændigt ved peptidhydrolyse.
- Plasmahalveringstid ca. 19 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning ca. 8
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens uden omrystning.
- Den beregnede mængde af denne opløsning (1,5 mg/ml) fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til 50 ml.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til konc. til injektionsvæske | 1,5 mg/ml |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske 1,5 mg/ml | 003775 |
3 x 1,5 mg
|
1.599,20 | 355,38 | 4.981,93 | |
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske 1,5 mg/ml | 008414 |
1 x 7,5 mg
|
2.613,45 | 348,46 | 4.875,84 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
