Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel til forebyggelse af nyresvigt ved cytostatisk behandling. Rekombinant urat-oxidaseenzym.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Behandling og profylakse af akut hyperurikæmi ved maligne hæmatologiske lidelser med høj tumorbyrde og risiko for hastig tumornedbrydning.
Behandlingen gives i begyndelsen af antineoplastisk behandling for at forebygge akut nyresvigt.
Rasburikase bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1,5 mg rasburikase.
Doseringsforslag
0,20 mg/kg legemsvægt/dag som i.v. infusion over 30 min. i op til 7 dage baseret på monitorering af urinsyre. Gives umiddelbart inden og under indledning af antineoplastisk behandling. Rasburikase bør ikke gives ved efterfølgende behandlingsserier.
Kontraindikationer
Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel og andre metaboliske sygdomme, der medfører hæmolytisk anæmi.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved atopisk dermatitis.
- Der er fundet antistoffer mod rasburikase hos tidligere behandlede, hvorfor behandlingen kun må gentages med forsigtighed.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Diarré, Kvalme, Opkastning.
Feber. Hovedpine. |
| Almindelige (1-10 %) | Allergiske reaktioner. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Hæmolyse, Hæmolytisk anæmi, Methæmoglobinæmi.
Kramper. Bronkospasme. Hypotension. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Anafylaktisk reaktion. |
| Ikke kendt hyppighed | Tardiv dystoni. |
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Urikolytisk middel, som katalyserer enzymatisk oxidation af urinsyre til allantoin og derved modvirker udfældning af urinsyrekrystaller i nyretubuli.
Farmakokinetik
- Steady state efter 2-3 dage.
- Fordelingsvolumen 0,11-0,13 l/kg.
- Metaboliseres fuldstændigt ved peptidhydrolyse.
- Plasmahalveringstid ca. 19 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning ca. 8
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens uden omrystning.
- Den beregnede mængde af denne opløsning (1,5 mg/ml) fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til 50 ml.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske 1,5 mg/ml | 003775 |
3 x 1,5 mg
|
1.693,85 | 376,41 | 5.276,79 | |
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske 1,5 mg/ml | 008414 |
1 x 7,5 mg
|
2.768,80 | 369,17 | 5.165,67 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
