Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Inhalationspulvere i kapsler. 1 kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat.
Doseringsforslag
- Voksne
- Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering. Ved alvorlig astma kan 24 mikrogram være nødvendigt.
- Vedligeholdelsesdosis. 12-24 mikrogram 2 gange dgl.
- Børn over 6 år
- Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering.
- Vedligeholdelsesdosis. 12 mikrogram 2 gange dgl.
- Bemærk:
- Hvis mere end 1 dosis er indiceret, bør der gå ca. 1 min., før inhalationen gentages.
- Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Instruktioner
Forsigtighedsregler
- Fæokromocytom
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Diabetes mellitus (β2-agonister kan øge risikoen for hyperglykæmi)
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
- Astma: Må kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Muskelkramper.
Svimmelhed. Hovedpine, Tremor. Kvalme. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Allergiske reaktioner
(herunder bronkospasme og urticaria).
Angina pectoris, Arytmier. Blodtryksændringer. Hyperglykæmi, Hypokaliæmi. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Agitation. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Forlænget QT-interval*. |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
- Akut forværret astma er set oftere ved brug af højere dosis formoterol (24 mikrogram 2 gange dgl.).
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Referencer: 3711
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).
Doping
Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser ≤ 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol > 40 nanogram/ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
- Virkningen indtræder efter få minutter.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Farmakokinetik
- Absorberes fra lungerne.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- < 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Inhalatoren aftørres med en ren tør klud - evt. kan der bruges en ren blød børste til at fjerne pulverrester fra fx mundstykket.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram | 004292 |
60 stk. (blister)
|
332,45 | 11,08 |
Substitution
| inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram |
|---|
|
Foradil Sandoz, Formoterol, inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram
|
|
Formoterol "Medical Valley" Medical Valley, Formoterol, inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram
|
Foto og identifikation
 Inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gennemsigtig |
| Mål i mm: | 5,6 x 15,6 |
Inhalator med beskyttelseshætte
Inhalator uden beskyttelseshætte
Inhalator set oppefra uden beskyttelseshætte
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
