Relevante links

Anvendelsesområder

- Forebyggelse af recidiv hos patienter med trombotisk cerebral insult.
- Forebyggelse af trombotisk cerebralt insult hos patienter med transitorisk cerebral iskæmi.
Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 25 mg acetylsalicylsyre (ASA) og 200 mg dipyridamol.
Doseringsforslag

Voksne
- 1 depotkaps. 2 gange dgl., sædvanligvis morgen og aften.
- Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der forsøgsvis i 1. uge doseres med 1 depotkapsel ved sengetid og lavdosis ASA om morgenen.
Bemærk
- Depotkapslerne bør synkes hele.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-10 ml/min.
Kontraindiceret pga. acetylsalicylsyre.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Frisk gastro-intestinal blødning
- Patologisk blødningstendens
- Astma eller andre allergiske symptomer udløst af salicylsyre, paracetamol eller andre NSAID
- Børn < 15 år med feber. Se omtalen af Reyes syndrom i Acetylsalicylsyre (analgetika)
- Indtagelse bør i udvalgte tilfælde ophøre 3-5 dage før planlagte større operationer med høj blødningsrisiko.
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved:
- Svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin og dets derivater pga. risiko for krydsallergi
- Tilstande med følsomhed for hypotension, fx ved
- alvorlig koronararteriesygdom
- akut myokardieinfarkt
- ustabil angina pectoris
- subvalvulær aortastenose
- hæmodynamisk ustabilitet.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme.
Hovedpine, Svimmelhed. |
Almindelige (1-10%) | Gastro-intestinal blødning, Opkastning.
Cerebral hæmoragi, Epistaxis. Anæmi. Myalgi. Migræne. Allergiske reaktioner. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Hypotension.
Intraokulær blødning. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Erosiv gastritis.
Blødningstendens. |
Interaktioner

Dipyridamol
- Dipyridamol kan øge den hypotensive virkning af antihypertensiva.
- Samtidig behandling med dipyridamol og adenosin bør undgås, eller dosis af adenosin bør nedsættes markant, da dipyridamol potenserer den antihypertensive effekt af adenosin.
- Dipyridamol bør pauseres 48 timer inden stresstest med intravenøs adenosin-lignende stoffer.
- Der er øget blødningsrisiko ved samtidig behandling med antikoagulantia og trombocythæmmere.
Acetylsalicylsyre
- Ved samtidig brug af celecoxib, diclofenac, ibuprofen, meloxicam og naproxen øges risikoen for ulcus, og patienten bør monitoreres for tegn på mave-tarmblødninger.
- Ibuprofen kan hæmme ASA´s irreversible trombocytaggregation, og ved samtidig anvendelse bør ASA som tromboseprofylakse tages mindst 2 timer før ibuprofen.
- Risiko for blødning ved behandling med vitamin K-antagonister forstærkes ved indgift af ASA i doser > 2 g.
- ASA forstærker den tromboseprofylaktiske effekt, men også blødningsrisikoen i kombination med andre trombocytfunktionshæmmende midler.
- Samtidig behandling med DOAK (Direkte orale antikoagulantia) øger blødningsrisikoen.
- ASA i analgetiske doser (> 500 mg) hæmmer den urikosuriske effekt af probenecid.
- ASA i analgetiske doser (> 500 mg) kan øge den frie fraktion af valproat i plasma pga. fald i valproat-clearance på ca. 16%.
- Hydrocortison eller prednison kan ved langtidsbehandling øge clearance af ASA og dermed nedsætte effekten af ASA.
- Syrepumpehæmmere kan reducere den trombocytfunktionshæmmende effekt af ASA pga. ændret pH i ventriklen.
- ASA i doser > 300 mg kan nedsætte effekten af ACE-hæmmere i hypertensive patienter.
- Ved samtidig behandling med ASA og methotrexat er der rapporteret om stigning i AUC for methotrexat på 20-40%. Forsigtighed, især ved højdosis methotrexat og/eller nedsat nyrefunktion.
Graviditet

Baggrund: For dipyridamol er der ikke data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Antitrombotisk behandling under graviditet er en specialistopgave.
Amning

Baggrund: Udskillelse af ASA i modermælk er undersøgt i flere studier, og den relative vægtjusterede dosis for en enkelt dosis har varieret mellem 0,3 og 8,1%, hvilket almindeligvis ikke er bekymrende. Hos nyfødte er eliminationshalveringstiden 3-4 gange forlænget i forhold til voksne, hvilket yderligere øger risikoen for akkumulation. Der har været en enkelt meddelelse om metabolisk acidose i et 16-dage gammelt barn, hvis mor indtog ca. 4 g dgl. Abnorm trombocytfunktion i et barn har også været meddelt. Teoretisk kan der være en risiko for Reyes syndrom. Der er ingen data for udskillelse af dipyridamol i modermælken.
Bloddonor

Forgiftning

ASA: Se Acetylsalicylsyre (forgiftninger).
Dipyridamol: Administration af xanthinderivater (fx theophyllin) kan modvirke den hæmodynamiske virkning af overdosering med dipyridamol.
Farmakodynamik

Acetylsalicylsyre
- Farmakodynamikken er dosisafhængig. Virker analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk og hæmmer blodpladernes aggregationsevne, hvilket øger blødningstiden. Den farmakologiske effekt er hovedsagelig hæmning af dannelsen af prostaglandiner og tromboksaner. Virkningen på tromboksanbiosyntesen i blodpladerne og på blødningstiden opretholdes mange dage efter behandlingsophør.
Dipyridamol
- Hæmmer optagelsen af adenosin i trombocytter, hvorved niveauet af c-AMP i trombocytterne øges. Herved opnås en hæmning af trombocytfunktionen. Har også en kardilaterende virkning.
Farmakokinetik

Dipyridamol
- Biotilgængelighed ca. 70%
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Udskilles væsentligst med galden (enterohepatisk kredsløb).
- < 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Acetylsalicylsyre (lavdosis)
- Absorberes hurtigt, men allerede i tarmvæg hydrolyseres ca. 50% til salicylat (aktiv metabolit).
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,52 timer.
- Efter absorption metaboliseres ASA i leveren ligeledes til salicylat.
- Plasmahalveringstid 15-30 minutter (ASA) og 2-3 timer (salicylsyre ved lave doser).
- Salicylsyre og dennes metabolitter udskilles primært gennem nyrerne.
Depotkapsler (polydepot) og kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver de aktive stoffer over 10-14 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde depotkapsler 200 + 25 mg | 494674 |
60 stk.
|
Udgået 18-11-2019 |
Substitution

hårde depotkapsler 200 + 25 mg |
---|
Aggrenox (Parallelimport), Acetylsalicylsyre, Dipyridamol, hårde depotkapsler 200 + 25 mg
|
Dipyridamol/acetylsal. 2care4 (Parallelimport), Acetylsalicylsyre, Dipyridamol, kapsler med modificeret udløsning 200+25 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde depotkapsler 200 + 25 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul, Brun |
Mål i mm: | 7,5 x 23,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4258. Nelson-Piercy C, Powrie R, Borg JY et al. Tinzaparin use in pregnancy: an international, retrospective study of the safety and efficacy profile. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011; 159:293-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21945573 (Lokaliseret 8. februar 2019)
4259. De Santis M, De Luca C, Mappa I et al. Clopidogrel treatment during pregnancy: a case report and a review of literature. Intern Med. 2011; 50:1769-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21841343 (Lokaliseret 8. februar 2019)

