Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af roxithromycinfølsomme bakterier, fx:
- øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- hud- og bindevævsinfektioner
- infektioner med:
- Chlamydia spp.
- Chlamydophila spp.
- Mycoplasma spp.
- Legionella spp.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg roxithromycin.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 40 kg. 300 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
Bemærk:
- Dosis bør indtages mindst 15 minutter før et måltid.
- Erfaring savnes vedr. børn < 40 kg.
Nedsat leverfunktion
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion. Dosis bør halveres.
Kontraindikationer
- Allergi over for makrolidantibiotika.
- Samtidig behandling med:
- sekalealkaloider
- pimozid
- peristaltikhæmmende midler.
Forsigtighedsregler
- AV-blok, arytmier eller forlænget QT-interval.
- Regelmæssig kontrol af nyre- og leverfunktion samt blodværdier ved behandling > 14 dage.
- I tilfælde af pseudomembranøs colitis skal behandlingen med roxithromycin straks seponeres. Peristaltikhæmmende midler er kontraindicerede ved pseudomembranøs colitis.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Hovedpine, Svimmelhed. Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Eosinofili.
Erythema multiforme. Tinnitus. |
| Ikke kendt | Clostridioides difficile colitis, Hepatitis, Hæmoragisk diarré, Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis.
Bronkospasme, Forlænget QT-interval, Torsades de pointes-takykardi, Ventrikulær takykardi. Agranulocytose, Neutropeni, Trombocytopeni. Hallucinationer, Konfusion, Paræstesier. Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Purpura, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Superinfektion*. Høretab, Sløret syn, Synsforstyrrelser. |
* Superinfektioner med resistente bakterier eller svampe er set ved langtidsbehandling.
Interaktioner
- Roxithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
Kan muligvis øge koncentrationen af pimozid, og kombinationen er kontraindiceret. - Samtidig brug af peristaltikhæmmende midler er kontraindiceret.
- Roxithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Kan muligvis øge koncentrationen af digoxin, og dosistilpasning af digoxin kan være nødvendig.
- Kan øge koncentrationen og dermed virkningen af midazolam.
- Ved samtidig brug af statiner er der risiko for muskelrelaterede bivirkninger, fx rhabdomyolyse. Derfor bør patienten undersøges for tegn og symptomer på myopati.
- Forsigtighed ved samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en noget øget risiko.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på alle grampositive kokker:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus.
- På gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- På enkelte små gramnegative stave:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter jejuni
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi.
- Virker desuden på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydophila psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydophila pneumoniae.
- Virker på alle grampositive kokker:
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen ved indgift mindst 15 minutter før et måltid.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 150 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 509138 |
20 stk. (blister)
|
58,90 | 5,89 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 411505 |
7 stk. (blister)
|
Udgået 10-02-2020 | ||
| (B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 558782 |
10 stk. (blister)
|
56,80 | 5,68 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 150 mg |
|---|
|
Roximstad Stada, Roxithromycin, filmovertrukne tabletter 150 mg
|
|
Surlid Sanofi, Roxithromycin, filmovertrukne tabletter 150 mg
|
| filmovertrukne tabletter 300 mg |
|---|
|
Roximstad Stada, Roxithromycin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
|
Surlid Sanofi, Roxithromycin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 150 mg (Orifarm Generics) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Filmovertrukne tabletter 300 mg (Orifarm Generics) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 11 x 11 |
Referencer
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 7. oktober 2019)
3727. Bar-OZ B, Weber-Schoendorfer C, Berlin M et al. The outcomes of pregnancy in women exposed to the new macrolides in the first trimester: a prospective, multicentre, observational study. Drug Saf. 2012; 35(7):589-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22702640 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3726. Bar-OZ B, Diav-Citrin O, Shechtman S et al. Pregnancy outcome after gestational exposure to the new macrolides: a prospec-tive multi-center observational study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008; 141(1):31-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18760873 (Lokaliseret 11. juli 2019)
