Generel information
Relevante links
Non-steroidt antiinflammatorisk middel med overvejende COX-2-hæmning.

Anvendelsesområder

- Osteoartrose
- Reumatoid artritis
- Ankyloserende spondylitis (morbus Bechterew)
- Akut anfald af arthritis urica
- Postoperative smerter efter tandoperation.
Må kun anvendes undtagelsesvis og under specielle forudsætninger, og da kun til patienter med betydelig risiko for mave-tarmblødning.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib.
Doseringsforslag

Osteoartrose
- Voksne og børn > 16 år. 30 (-60) mg 1 gang dgl.
Reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis
- Voksne og børn > 16 år. 60 mg 1 gang dgl. Dosis kan evt. øges til 90 mg i en kortere periode, hvorefter dosis atter reduceres til 60 mg.
Akut arthritis urica
- Voksne og børn > 16 år. 120 mg 1 gang dgl. i højst 8 dage.
Postoperative smerter efter tandoperation
- Voksne og børn > 16 år. 90 mg 1 gang dgl. i højst 3 dage.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Let nedsat leverfunktion: Højst 60 mg dgl.
- Moderat nedsat leverfunktion: Højst 30 mg dgl.
- Stærkt nedsat leverfunktion: Kontraindiceret.
Kontraindikationer

- Svær venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV)
- Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension
- Iskæmisk hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom
- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Svær overfølsomhed for andre COX-2-hæmmere
- Børn og unge < 16 år.
Forsigtighedsregler

- COX-2-hæmmere er forbundet med øget risiko for alvorlige tromboemboliske komplikationer (især myokardieinfarkt og apopleksi). Da den kardiovaskulære risiko kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingsvarighed anvendes. Patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser eller perifer arteriesygdom (forhøjet blodtryk, højt kolesterol/triglycerid, diabetes, rygning, kendt åreforkalkning) bør kun behandles efter nøje afvejning af fordele og ulemper. Selektive COX-2-hæmmere kan ikke erstatte ASA som profylakse mod tromboemboliske sygdomme, hvorfor trombocytfunktionshæmmende behandling ikke bør seponeres.
Blodtryk kontrolleres jævnligt. - Forsigtighed ved overfølsomhed for ASA, andre NSAID, paracetamol og antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol og sulfamethoxazol, selvom risikoen for krydsallergi anses for lav.
- NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).
Se endvidere NSAID.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Arytmier | Palpitationer |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastritis, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Orale ulcera, Øsofagitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Purpura | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | Væskeretention |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Myokardieinfarkt, Venstresidig hjerteinsufficiens | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal perforation | Colon irritabile |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær | Søvnforstyrrelser |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Interaktioner

- Etoricoxib kan give en mindre stigning i protrombintiden hos patienter i antikoagulationsbehandling.
- Etoricoxib kan øge plasmakoncentrationen af methotrexat.
- Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af etoricoxib.
- Den velkendte risiko for interaktion mellem uspecifikke NSAID og antihypertensiva såvel som risikoen for nyresvigt (særligt ved kombination med ACE-hæmmer eller angiotensin-II antagonist) gælder også for COX-2-hæmmere.
- Det er påvist, at etoricoxib øger plasmakoncentrationen af ethinylestradiol i p-piller pga. en hæmning af sulfotransferaseaktiviteten. Dermed øges muligvis risikoen for bivirkninger, bl.a. venøs tromboemboli, hos disponerede kvinder.
- Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
Graviditet

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trim-ester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID.
For etoricoxib er der ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Arcoxia®.
Risikoen for gastrointestinale gener øges.
Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca.100 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres overvejende via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 22 timer.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 30 mg, Organon Denmark Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 60 mg, Organon Denmark Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 90 mg, Organon Denmark Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 120 mg, Organon Denmark Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 30 mg |
Farve
Andre
|
|
60 mg |
Farve
Andre
|
||
90 mg |
Farve
Andre
|
||
120 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

Kun i ekstraordinære tilfælde bevilges enkelttilskud til selektive COX-2-hæmmere, idet behandlingen bør finde sted med lavest mulig dosis i kortest mulig tid.
Hvis man vil søge om enkelttilskud til selektive COX-2-hæmmere, skal følgende forhold belyses i ansøgningen:
- Patientens diagnose.
- Patientens behov for analgetisk behandling.
- Begrundelse for hvorfor billigere smertebehandling ikke kan anvendes.
- Hvilke billigere analgetika patienten er forsøgt behandlet med og med hvilket resultat.
- Patientens risiko for gastro-intestinal blødning.
- Om patienten har kardiovaskulær sygdom eller risiko for kardiovaskulær sygdom (herunder bl.a. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes og rygning).
- Patientens eventuelle co-medicinering med ASA profylaktisk mod iskæmisk hjertesygdom m.m.
- Patientens eventuelle co-medicinering med syrepumpehæmmer og resultat heraf.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 30 mg (kan dosisdisp.) | 114440 |
28 stk. (blister)
|
425,40 | 15,19 | 30,39 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 011207 |
28 stk. (blister)
|
425,40 | 15,19 | 15,19 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 011271 |
28 stk. (blister)
|
319,45 | 11,41 | 7,61 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 120 mg (kan dosisdisp.) | 011326 |
7 stk. (blister)
|
94,00 | 13,43 | 6,71 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 90 mg |
---|
Etoricoxib "Krka" KRKA, Etoricoxib, filmovertrukne tabletter 90 mg |
filmovertrukne tabletter 120 mg |
---|
Etoricoxib "Krka" KRKA, Etoricoxib, filmovertrukne tabletter 120 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 30 mg |
Præg: |
ACX 30, 101
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegrøn |
Mål i mm: | 5,7 x 5,9 |
![]() Filmovertrukne tabletter 60 mg |
Præg: |
ARCOXIA 60, 200
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 7,2 x 7,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 90 mg |
Præg: |
ARCOXIA 90, 202
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,2 x 8,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 120 mg |
Præg: |
ARCOXIA 120, 204
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegrøn |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

5744. CMDh -EMA. NSAID-containing medicinal products (for systemic use) and use during pregnancy. www.hma.eu/cmdh.html. 2022, https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_September_2022.pdf (Lokaliseret 17. november 2022)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 26. april 2023)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 24. februar 2022)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322(7281):266-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11157526/ (Lokaliseret 1. december 2021)

