Generel information
Relevante links
Mixtard® 30
Kombinationspræparat indeholdende både hurtigt indsættende og middellangt virkende insulin. Suspension af krystallinsk, højtrenset humant isophaninsulin i en neutral opløsning af krystallinsk, højtrenset humant insulin. Fremstillet ved genteknologi (gærceller). Identisk med humant insulin.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Undgå forveksling af insulinpenne og reagér på blodglucoseværdi, der er overraskende høj eller lav. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Mixtard® 30 InnoLet®, injektionsvæske, suspension i injektionspen. 1 ml indeholder 100 IE humant insulin (heraf 30 IE humant opløst insulin og 70 IE humant isophaninsulin (humant protamininsulin)).
Mixtard® 30 Penfill®, injektionsvæske, suspension i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 IE humant insulin (heraf 30 IE humant opløst insulin og 70 IE humant isophaninsulin (humant protamininsulin)).
Injektionsvæske, suspension i hætteglas. 1 ml indeholder 100 IE humant insulin (heraf 30 IE humant opløst insulin og 70 IE humant isophaninsulin (humant protamininsulin)).
Doseringsforslag

- Individuel s.c. dosering.
- En injektion bør inden for 30 minutter efterfølges af et måltid eller mellemmåltid indeholdende kulhydrater.
- Kan blandes med Actrapid® og Insulatard®, uden at disse mister deres specifikke virkningsvarighed.
Bemærk:
- Injektionssted skal varieres inden for det samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi og kutan amyloidose.
Nedsat leverfunktion

Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. Dosisjustering kan blive nødvendig. Leversygdom som fedtlever og cirrose medfører ofte insulinresistens, ændret omsætning af insulin og behov for justering af insulindoser.
Forsigtighedsregler

- Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
- Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
- Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Manglende P-glucosekontrol | ||
Manglende monitorering og/eller aktion på p-glucose værdier. | Hyper- eller hypoglykæmi. | |
Overdosering | ||
Fejlagtig administration af doseringerne for langtidsvirkende insuliner, så de bliver givet med for kort tidsinterval. | Hypoglykæmi. | |
Ukorrekt håndtering | ||
Dobbeltadministration. Patient får bl.a. sin vanlige Insulatard 30 IE om morgenen, men får fejlagtigt også Insulatard 30 IE om aftenen. | Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse. | |
Insulinindgift trods lavt P-glucoseniveau. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Manglende koordination mellem glucose-drop/ernæring og insulin-drop. | Hyper- eller hypoglykæmi. | |
Manglende pausering af vanlig dosering af insulin under glucose-drop. | Bevidsthedssvækkelse. Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forvekslinger (fx styrker, dosis, enheder, præparat) | ||
Forveksling af dosis mellem hurtigtvirkende og langsomtvirkende insulin. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forveksling af morgen- og aftendosis. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forveksling af præparatets styrke (100 E/ml) og ordinerede dosis (18 E), så der gives 100 E i stedet for 18 E. | Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse, fald. | |
Man anvendte forkert insulinpræparat (fx Insulatard® i stedet for Actrapid®). | Hyper- eller hypoglykæmi. | |
Regnefejl | ||
Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. | Alvorlig hypoglykæmi. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Akkommodationsbesvær, Retinopati | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Metabolisme og ernæring | Lipodystrofi | |
Nervesystemet | Perifer neuropati | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hud og subkutane væv | Kutan amyloidose |
Se endvidere Insulin.
Interaktioner

- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
- Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere.
- Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen.
- Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
- Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde diabetikere, som har været eksponeret for insulin eller insulinanaloger under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning, herunder medfødte misdannelser og spontanaborter, er overordnet noget højere end i baggrundspopulationen. Der er dog generelt konsensus om, at dette kan henføres til den underliggende specifikke sygdom og ikke insulin eller insulinanaloger. Risikoen for medfødte malformationer varierer i forhold til den underliggende sygdom og synes specielt ikke væsentlig øget for gestational diabetes. Ligeledes synes risikoen for spontanabort i betydeligt omfang relateret til den glykæmiske kontrol.
Datamængden varierer de enkelt insulinanaloger imellem, men der er ikke noget, som tyder på, at risikoen for uønskede fosterpåvirkninger varierer imellem de enkelte analoger eller i forhold til human insulin. Der er flest data for insulin lispro, insulin aspart og insulin detemir.
Se endvidere Type 1-diabetes.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af insulin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Forgiftning

Farmakodynamik

Insuliner:
- Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
- Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
- Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder efter ca. 30 minutter.
- Virkningsvarighed op til 24 timer, afhængig af dosisstørrelse.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 2-8 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 7,3.
Håndtering
Mixtard® 30 hætteglas
- Må ikke benyttes i infusionspumper.
- Må kun anvendes i forbindelse med injektionssprøjter, som tillader særlig nøjagtig udmåling af dosis.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Mixtard® 30 InnoLet®
- Til at bruge sammen med NovoFine® eller NovoTwist® engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
- Pennen dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
- Kun til s.c. injektion.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Mixtard® 30 Penfill®
- Til at bruge sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine® eller NovoTwist® engangsnåle.
- Kun til s.c. injektion med en genanvendelig pen.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Insulin, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
- Insulin, som er i brug:
- Må ikke opbevares i køleskab.
- Kan opbevares højst 6 uger ved stuetemperatur (under 25°C).
- Må ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, susp. i cylinderamp. | 100 IE/ml |
Insulin (humant) (100 IUM)
Isophaninsulin (humant) (100 IUM)
|
Konservering
Andre
|
injektionsvæske, susp. i hætteglas | 100 IE/ml |
Insulin (humant) (100 IUM)
Isophaninsulin (humant) (100 IUM)
|
Konservering
Andre
|
injektionsvæske, susp. i pen | 100 IE/ml |
Insulin (humant) (100 IUM)
Isophaninsulin (humant) (100 IUM)
|
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, susp. i pen 100 IE/ml (30 InnoLet®) | 013660 |
5 x 3 ml
|
415,20 | 27,68 | 11,07 | |
(B) | injektionsvæske, susp. i cylinderamp. 100 IE/ml | 013907 |
5 x 3 ml
|
334,50 | 22,30 | 8,92 | |
(B) | injektionsvæske, susp. i hætteglas 100 IE/ml | 013720 |
1 htgl. a 10 ml
|
Udgået 17-04-2023 |
Foto og identifikation

![]() Injektionsvæske, susp. i pen 100 IE/ml |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 55 x 115 |
![]() Injektionsvæske, susp. i cylinderamp. 100 IE/ml |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 11 x 67 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4164. Wang H, Wender-Ozegowska E, Garne E et al. Insulin analogues use in pregnancy among women with pregestational diabetes mellitus and risk of congenital anomaly: a retrospective population-based cohort study. BMJ Open. 2018; 8(2), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29478010 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4166. Nørgaard K, Sukumar N, Rafnsson S et al. Efficacy and Safety of Rapid-Acting Insulin Analogs in Special Populations with Type 1 Diabetes or Gestational Diabetes: Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2018; 9(3):891-917, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29623593 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4170. Patti AM, Giglio RV, Pafili K et al. Pharmacotherapy for gestational diabetes. Expert Opin Pharmacother. 2018; 19(13):1407-14, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30136869 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4168. Mukerji G, Feig DS. Pharmacological Management of Gestational Diabetes Mellitus. Drugs. 2017; 77(16):1723-32, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28864965 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4165. Toledano Y, Hadar E, Hod M. Safety of insulin analogues as compared with human insulin in pregnancy. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(7):963-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27145344 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4167. Herrera KM, Rosenn BM, Foroutan J et al. Randomized controlled trial of insulin detemir versus NPH for the treatment of pregnant women with diabetes. Am J Obstet Gynecol. 2015; 213(3), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26070699 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4169. Insulin degludec. Uncertainty over cardiovascular harms. Prescrire Int. 2014; 23(150):149, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25121146 (Lokaliseret 24. februar 2022)

