Busilvex®

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 6 mg busulfan. 

Voksne. 0,8 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 2 timer hver 6. time i 4 dage (16 doser).
Børn. Individuelt. 

Bemærk: 

• Patienten skal præmedicineres med antikonvulsiva og antiemetika.
• Cyclophosphamid bør først påbegyndes 24 timer efter afsluttet busulfanbehandling.
• Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Tendens til krampeanfald
• Paracetamol skal undgås i 72 timer før administration.

• Metronidazol øger plasmakoncentrationen af busulfan med ca. 50 %. Kombinationen bør undgås.
• Itraconazol nedsætter clearance for busulfan med ca. 20 %.
• Ketobemidon og paracetamol kan muligvis nedsætte clearance for busulfan.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Efter intracellulær aktivering får molekylet alkylerende egenskaber. Danner binding til og evt. en sammenbinding (cross-linking) af guanin-baserne i DNA-dobbeltstrengen. Hvis sammenbindingen ikke ophæves af cellens reparationssystemer, kan celledelingen forhindres. Bindingen til vigtige proteiner i cellen kan skade vigtige funktioner og føre til celledød. Rammer overvejende celler i aktiv cellecyklus. 

• Terminal plasmahalveringstid 3-4 timer efter i.v. indgift.
• Ca. 30 % bindes irreversibelt til albumin.
• Fordelingsvolumen 0,6-0,9 l/kg.
• Metaboliseres via konjugering til glutation til inaktive metabolitter.
• Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH efter fortynding 3,4-3,9 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering bør udvises forsigtighed. Se Antineoplastiske midler. 

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde infusionskoncentrat 6 mg/ml fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på 0,5 mg/ml. 

Forligelighed ved infusion 

Bør kun fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka.
Sprøjte af polycarbonat må ikke anvendes.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC).
• Brugsfærdig opløsning er holdbar i 8 timer ved 20°C eller 12 timer ved 2-8°C efterfulgt af 3 timer ved stuetemperatur (inkl. infusionstid).