Generel information

Anvendelsesområder

Metabolisk acidose.
Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 500 mg natriumhydrogencarbonat. 1 tablet indeholder 6,0 mmol natrium.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 84 mg natriumhydrogencarbonat svarende til 1 mmol natrium og 1 mmol hydrogencarbonat.
Doseringsforslag

Individuelt afhængig af acidosens sværhedsgrad under samtidig kontrol af blodets syre-basestatus og serum-elektrolytter.
Oralt
- Normalt 500 mg-2 g fire gange dgl.
I.v.-behandling
- Voksne: Initialt 2-5 mmol/kg legemsvægt som infusion over 4-8 timer.
- Børn: Initialt 1 mmol/kg legemsvægt langsomt i.v.
Maksimal døgndosis
- Voksne: 16 g dgl.
- Alder > 60 år: 8 g dgl.
- Børn: 8 mmol/kg legemsvægt.
Bemærk:
- Enterotabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Enterotabletterne må ikke opslæmmes.
- Enterotabletterne må ikke knuses.
- Enterotabletterne kan tages med eller uden mad.
Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-45 ml/min.
Risiko for natriumretention.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Hurtig infusion kan fremkalde lungeødem ved samtidig hjertesygdom.
- Risiko for natriumretention ved hjerteinsufficiens.
- Høj diurese skal opretholdes, når natriumhydrogencarbonat administreres til alkalisering af urinen. Fuld korrektion af CO2 og pH bør ikke foretages inden for de første 24 timer.
- Da cellulær kaliumoptagelse er øget, kan hypokaliæmi fremprovokeres, eller eksisterende hypokaliæmi kan forværres.
- Da calciums proteinbinding er forhøjet, kan hypocalcæmi fremprovokeres, eller eksisterende hypocalcæmi kan forværres.
- Samtidig indtagelse af mælk kan medføre hypercalcæmi med risiko for aflejring af calcium i urinvejene, nyrefunktionspåvirkning og metastatiske kalkaflejringer.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Manglende monitorering. Manglende reaktion på høje A-punktur(ABG)-værdier. | Forlænget indlæggelse på grund af udvikling af metabolisk alkalose. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Alkalose | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi (i perifere væv) | |
Metabolisme og ernæring | Hypernatriæmi, Hypocalcæmi, Hypochloridæmi, Kalcifylaksi, Lactatacidose | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Sedation, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Psykiske ændringer | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
Vaskulære sygdomme | Væskeretention |
Interaktioner

Oralt
Som følge af øget pH kan natriumhydrogencarbonat hæmme absorptionen af flg. lægemidler, som bør tages 2 timer forskudt for natriumhydrogencarbonat:
- bisfosfonater
- disulfiram
- fluorquinoloner
- isoniazid
- jernpræparater
- ketoconazol
- tetracycliner.
Virkningen af pH-afhængige depotpræparater kan nedsættes, hvis de indtages i nær tilslutning til natriumhydrogencarbonat.
I.v.-behandling
- Natriumhydrogencarbonat øger den renale udskillelse af lithium. Monitorering af S-lithium kan være nødvendigt.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Tabletter kan anvendes.
Doping

For konc. til infusionsvæske, opl. gælder:
Ingen restriktioner. Dog er indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske i en blodåre i løbet af 12 timer forbudt, undtaget ved lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol

Alkohol og Natriumbikarbonat "SAD" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Påvirker HCO3-/CO2-buffer-systemet. Absorberer hurtigt H+-ioner fra det ekstracellulære rum med pH-stigning i organismen til følge. Ved denne stødpudeproces dannes CO2, som elimineres pulmonalt.
- Overskud af natriumhydrogencarbonat, som udskilles i urinen sammen med natrium-ionen, medfører basisk urin og diuretisk effekt.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Koncentrat til infusionsvæske
- pH ca. 8.
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
Koncentrat til infusionsvæske opblandes med:
- Isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske
- Isotonisk glucose-infusionsvæske
- Isotonisk natriumchlorid-glucose-infusionsvæske.
Forligelighed ved infusion
- Må ikke blandes med andre farmaka.
Håndtering af kapsler og tabletter

enterotabletter 500 mg, Amgros Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke opslæmmes.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
enterotabletter | 500 mg | ||
konc. til infusionsvæske, opl. | 1 mmol/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
enterotabletter 500 mg | 743443 |
100 stk
|
|||||
konc. til infusionsvæske, opl. 1 mmol/ml | 741155 |
10 ml amp
|
Foto og identifikation

![]() Enterotabletter 500 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

