Yderligere information
Generel information
Antikolinergikum med virkning på urinblæren til transdermal anvendelse.
Anvendelsesområder
- Urgency-inkontinens
- Hyppig vandladning
- Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.
Dispenseringsform
Depotplastre. 1 depotplaster afgiver 3,9 mg oxybutynin over 24 timer.
Doseringsforslag
Voksne. 1 depotplaster 2 gange ugentlig.
Bemærk:
- Plastret anbringes på et tørt hudområde, fx på abdomen eller over glutealregionen.
- Der bør skiftes applikationssted fra gang til gang.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
- Plastret anbefales ikke til børn.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Kontraindicerede tilstande pga. den antikolinerge effekt:
- Urinretention
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
- Myasthenia gravis
- Snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler
Tilstande der påvirkes af den antikolinerge effekt
Mulig risiko for at en række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge virkning, bl.a. autonom neuropati, GI-obstruktion, glaukom, hjertesvigt, myastenia gravis, prostatahyperplasi, tyrotoksikose og vandladningsbesvær.
Tandlægekontrol
Den nedsatte spytproduktion kan øge risikoen for sygdomme i tænder og mundhule. Regelmæssig tandlægekontrol anbefales.
Risiko for antikolinerg belastning
Oxybutynin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Sløret syn, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Svampeinfektioner | Infektion i øvre luftveje |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Konfusion* | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Dysuri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Delirium, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Panikangst | |
* Risiko for konfusion ses hos ældre pga. den antikolinerge effekt.
Interaktioner
- Itraconazol og andre hæmmere af CYP3A4 kan øge plasmakoncentrationen af oxybutynin, mens CYP3A4-induktorer kan nedsætte plasmakoncentrationen.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Øger den maksimale urinblærekapacitet og volumen til første detrusorkontraktion og formindsker således pludselig vandladningstrang og hyppigheden af både inkontinensepisoder og frivillig vandladning.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 24-48 timer.
- Efter 2. plaster opretholdes stabil plasmakoncentration i op til 96 timer.
- Metaboliseres via CYP3A4 til bl.a. N-desethyloxybutynin, som er farmakologisk aktiv.
- Plasmahalveringstid 7-8 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
- Absorptionsareal 39 cm2.
- Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med overaktiv blæresyndrom, hvor behandling med orale lægemidler ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
