Relevante links
Antiviralt middel. Kombination af abacavir og lamivudin. Begge stoffer hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase.
Anvendelsesområder
Behandling af HIV-inficerede voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg. Se endvidere kombinationsbehandling Midler mod HIV.
Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg abacavir (som sulfat) og 300 mg lamivudin.
Doseringsforslag
Voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg. 1 tabl. 1 gang dgl.
Bemærk:
- Kan tages med eller uden mad.
- Bør ikke anvendes til børn med legemsvægt < 25 kg, da dosisjustering ikke er mulig.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Kombinationspræparatet er uegnet pga. manglende mulighed for dosisreduktion af lamivudin.
Uddybende tekst:
For enkeltstofferne gælder flg. retningslinjer:
Abacavir:
- Ingen særlige forbehold.
Lamivudin:
- Voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg
GFR
ml/minut
Initial dosis
1 gang dgl.
Vedligeholdelsesdosis
1 gang dgl.
30-50
150 mg
150 mg
15-30
150 mg
100 mg
5-15
150 mg
50 mg
≤ 5
50 mg
25 mg
- Børn > 3 mdr. med legemsvægt < 25 kg
GFR
ml/minut
Initial dosis
1 gang dgl.
Vedligeholdelsesdosis
1 gang dgl.
30-50
4 mg/kg
4 mg/kg
15-30
4 mg/kg
2,6 mg/kg
5-15
4 mg/kg
1,3 mg/kg
< 5
1,3 mg/kg
0,7 mg/kg
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion. ALAT monitoreres hver 3. måned.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Neutropeni
- Anæmi.
Forsigtighedsregler
Pga. indholdet af abacavir:
- Der skal udvises særlig opmærksomhed ved hypersensibilitetsreaktioner, som kan være livstruende, og patienten skal følges tæt de første 2 måneder. Reaktion kan vise sig ved:
- Feber
- Hududslæt
- Gastro-intestinale gener
- Respirationsproblemer.
Udvikles sådanne reaktioner, skal præparatet seponeres, og behandlingen må ikke genoptages.
- Patienter, der har holdt pause med abacavir på grund af bivirkninger, må ikke genoptage behandlingen hermed uden forudgående kontakt med lægen.
- Hypersensitivitet er tæt korreleret til bærertilstand af HLA-B*5701. Før initiering af behandling bør der screenes for eventuel bærertilstand, og abacavir bør aldrig anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701 allel.
- Præparatet skal seponeres ved:
- Mistanke om hypersensitivitetsreaktion
- Stigning i aminotransferaser
- Fremadskridende hepatomegali
- Metabolisk acidose
- Lactacidose af ukendt årsag.
- Observationsstudier har vist en association mellem myokardieinfarkt og brugen af abacavir. En årsagssammenhæng er ikke af- eller bekræftet.
Pga. indholdet af lamivudin:
- Udvikles pancreatitis, bør behandlingen seponeres.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Feber, Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed. Hypersensitivitet. Nedsat appetit. Artralgi, Myalgi. Hovedpine. Søvnløshed. Hoste, Rhinitis. Alopeci, Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Pancreatitis.
Hepatitis. Angioødem. Rhabdomyolyse. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Erytrocytaplasi.
Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Lactatacidose. Perifer neuropati. Erythema multiforme. |
* Midlertidige stigninger.
- Hypersensitivitet/allergiske reaktioner over for abacavir viser sig sædvanligvis inden for de første 8 uger af behandlingen som feber, hududslæt, slimhindeforandringer, åndenød, hoste, muskelsmerter og evt. multiorgansvigt. Reaktionen kan - især ved reeksponering - forløbe fatalt.
- Legemsvægt og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
Interaktioner
- Samtidig indgift af trimethoprim øger plasmakoncentrationen af lamivudin. Dosisjustering kan være nødvendig.
- Vedvarende samtidig brug af sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer, fx xylitol og mannitol, bør så vidt muligt undgås, fordi AUC og maksimal plasmakoncentration af lamivudin derved kan blive reduceret.
- Ved samtidig brug af riociguat kan abacavir øge plasmakoncentrationen af riociguat, og dosis af riociguat skal muligvis reduceres.
Graviditet
Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.
For abacavir (> 1.000) og lamivudin (> 4.500) er mange data for 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.
Amning
Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.
Bloddonor
Farmakodynamik
Abacavir og lamivudin
- HIV-nukleosid-RT-hæmmere.
- Nukleosidanaloger. Omdannes intracellulært til de aktive metabolitter.
Farmakokinetik
Abacavir
- Biotilgængelighed ca. 80%.
- Metaboliseres hovedsageligt i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
- Ca. 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Lamivudin
- Biotilgængelighed ca. 80%.
- Plasmahalveringstid 5-7 timer.
- Ca. 70% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 600+300 mg | 101961 |
30 stk. (blister)
|
3.591,85 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 600+300 mg |
|---|
| Abacavir/Lamivudin "Mylan" Mylan, Abacavir, Lamivudin, filmovertrukne tabletter 600+300 mg |
| Abacavir/Lamivudine "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Abacavir, Lamivudin, filmovertrukne tabletter 600+300 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 600+300 mg |
| Præg: |
GS FC2
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 9,1 x 20,1 |
Referencer
4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4375. Saag MS, Benson CA, Gandhi RT et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2018 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2018; 320:379-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30043070 (Lokaliseret 3. juli 2019)
4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2018; , http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 20. februar 2019)
