Generel information
Relevante links
Antihypertensivum. Middel mod hjerteinsufficiens. Hæmmer Angiotensin Converting Enzyme (ACE).

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Venstresidig hjerteinsufficiens
- Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (delekærv), 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat.
Doseringsforslag

Arteriel hypertension
Voksne
- Individuelt. Initialt 5-10 mg 1 gang dgl.
- Vedligeholdelsesdosis 20 mg, maksimalt 40 mg dgl.
- Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 2,5-5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn før, enalaprilbehandlingen indledes.
Børn
- Legemsvægt 20 - 50 kg. Initialt 2,5 mg 1 gang dgl. Kan øges op til 20 mg dgl.
- Legemsvægt > 50 kg. Initialt 5 mg 1 gang dgl. Kan øges op til 40 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Individuelt, fx initialt 2,5 mg dgl. stigende efter effekt til 10-20 mg dgl. under nøje kontrol af især blodtrykket. Maksimalt 40 mg.
- Døgndosis kan evt. fordeles på 2 enkeltdoser.
Bemærk:
- Synkes hele eller halve
- Tages med et glas vand
- Kan knuses
- Knust tablet har en ubehagelig smag
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad.
- Delekærven for tabl. 10 mg og 20 mg kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
- Glemt dosis tages straks, medmindre det snart er tid til næste dosis. I så fald springes den over.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Initialt 2,5 mg dgl. Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forhøjet plasmakoncentration er set ved levercirrose.
- Ved let til moderat nedsat leverfunktion bør dosisnedsættelse overvejes.
Kontraindikationer

- Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere.
- Der er krydsallergi med øvrige ACE- hæmmere.
- Samtidig behandling med aliskiren til patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
- Samtidig behandling med sacubitril/valsartan pga. øget risiko for angioødem.
Forsigtighedsregler

- Arvelig eller idiopatisk angioødem
- Mitralklapstenose
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Nyrearteriestenose
- Bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni.
- En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres før behandlingen indledes.
- Ekstrakorporal behandling, der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader.
- Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
Bivirkninger

Hoste er den hyppigste bivirkning og hos 5-10 % af patienterne så generende, at behandlingen må seponeres.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, Arytmier | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension, Synkope | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Aplastisk anæmi, Hæmolytisk anæmi | |
Hjerte | Myokardieinfarkt | Palpitationer |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera, Ileus, Pancreatitis | Dyspepsi, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Utilpashed | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-carbamid | |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi, Hyponatriæmi | Nedsat appetit |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion, Nervøsitet, Somnolens | Døsighed, Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | Rhinoré |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Rødme, Øget svedtendens |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression, Lymfadenopati, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase, Leverinsufficiens | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin | |
Psykiske forstyrrelser | Abnorme drømme | |
Nyrer og urinveje | Oliguri | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Eosinofil pneumoni, Lungeinfiltrater | Rhinitis |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Raynauds syndrom | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Det endokrine system | Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon - SIADH |
Interaktioner

- Samtidig behandling med aliskiren er kontraindiceret til patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
- Samtidig behandling med sacubitril/valsartan er kontraindiceret pga. øget risiko for angioødem. Behandling med sacubitril/valsartan må ikke indledes før mindst 36 timer efter sidste dosis enalapril, og behandling med enalapril må ikke indledes før mindst 36 timer efter den sidste dosis sacubitril/valsartan.
- Samtidig anvendelse af angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
- Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning.
- Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres.
- Samtidig behandling med trimethoprim/sulfamethoxazol eller ciclosporin kan øge risikoen for hyperkaliæmi. Serum-kalium bør følges.
- Samtidig behandling med allopurinol kan udløse alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
- NSAID (inkl. ASA > 300 mg/døgn) kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
- Det er uafklaret, om ACE-hæmmere øger insulinfølsomheden og kan medføre hypoglykæmi ved samtidig behandling med antidiabetika. Hyppig måling af blodsukkeret ved indledning og ophør af kombinationsbehandling anbefales.
- Der er øget risiko for angioødem ved samtidig behandling med mTOR-hæmmere (fx everolimus og sirolimus).
Graviditet

Baggrund:
Risikoen for uønsket fosterpåvirkning ved 1. trimester eksponering for ACE-hæmmere generelt er let forhøjet sammenlignet med baggrundsrisikoen til omkring 5-6 %. Sammenlignet med ubehandlet hypertension (og justeret for andre faktorer) synes risikoen imidlertid uændret.
Må ikke anvendes i 2. og 3. trimester af graviditeten på grund af øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt i form af væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.
De forskellige studier omfatter sammenlagt mere end 6.700 gravide eksponeret for en ACE-hæmmer i 1. trimester af graviditeten, heraf mindre end 650 for enalapril.
Se endvidere ACE-hæmmere.
Det anbefales fortsat at skifte behandlingen til et af de rekommanderede præparater; se Hypertension hos gravide.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer enzymet ACE og dermed omdannelsen af angiotensin I til II, hvorved universel vasodilatation indtræder.
- Antihypertensiv virkning indtræder gradvis efter ca. 1 time og er maksimal efter 4-8 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Enalapril er en prodrug, som hydrolyseres i leveren til den aktive substans enalaprilat.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer (enalaprilat).
- Steady state efter 4 dage (enalaprilat).
- Plasmahalveringstid ca. 30 timer (enalaprilat).
- Enalapril og enalaprilat udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 5 mg, KRKA Delekærv |
tabletter 10 mg, KRKA Delekærv for nemmere indtagelse |
tabletter 20 mg, KRKA Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Knust tablet har en ubehagelig smag.
Administration
Synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 5 mg |
Andre
|
|
10 mg |
Farve
Andre
|
||
20 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 023716 |
30 stk. (blister)
|
67,75 | 2,26 | 4,52 | |
(B) | tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 023738 |
100 stk. (blister)
|
40,95 | 0,41 | 0,82 | |
(B) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 023710 |
30 stk. (blister)
|
69,60 | 2,32 | 2,32 | |
(B) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 023641 |
100 stk. (blister)
|
36,25 | 0,36 | 0,36 | |
(B) | tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 023650 |
30 stk. (blister)
|
64,95 | 2,17 | 1,08 | |
(B) | tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 023649 |
100 stk (blister)
|
43,20 | 0,43 | 0,22 |
Substitution

tabletter 5 mg |
---|
Corodil HEXAL, Enalapril, tabletter 5 mg |
Enacodan STADA Nordic, Enalapril, tabletter 5 mg |
Enalapril "Sandoz" Sandoz, Enalapril, tabletter 5 mg |
Enalapril "Teva" TEVA, Enalapril, tabletter 5 mg |
Enalapril "Vitabalans" Vitabalans, Enalapril, tabletter 5 mg Genordn. B |
tabletter 10 mg |
---|
Corodil HEXAL, Enalapril, tabletter 10 mg |
Enacodan STADA Nordic, Enalapril, tabletter 10 mg |
Enalapril "Sandoz" Sandoz, Enalapril, tabletter 10 mg |
Enalapril "Teva" TEVA, Enalapril, tabletter 10 mg |
Enalapril "Vitabalans" Vitabalans, Enalapril, tabletter 10 mg Genordn. B |
tabletter 20 mg |
---|
Corodil HEXAL, Enalapril, tabletter 20 mg |
Enacodan STADA Nordic, Enalapril, tabletter 20 mg |
Enalapril "Sandoz" Sandoz, Enalapril, tabletter 20 mg |
Enalapril "Teva" TEVA, Enalapril, tabletter 20 mg |
Enalapril "Vitabalans" Vitabalans, Enalapril, tabletter 20 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Rød |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Tabletter 20 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4331. Bateman BT, Patorno E, Desai RJ et al. Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and the Risk of Congenital Malformations. Obstet Gynecol. 2017; 129(1):174-84, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27926639 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4330. Polifka JE. Is there an embryopathy associated with first-trimester exposure to angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor antagonists? A critical review of the evidence. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2012; 94(8):576-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22807387 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4328. Li DK, Yang C, Andrade S et al. Maternal exposure to angiotensin converting enzyme inhibitors in the first trimester and risk of malformations in offspring: a retrospective cohort study. BMJ. 2011; 343, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22010128 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4329. Walfisch A, Al-maawali A, Moretti ME et al. Teratogenicity of angiotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers. J Obstet Gynaecol. 2011; 31(6):465-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21823839 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4327. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG. Major congenital malformations after first-trimester exposure to ACE inhibitors. N Engl J Med. 2006; 354(23):2443-51, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16760444 (Lokaliseret 3. marts 2022)

