Yderligere information
Relevante links
Svampemiddel til systemisk anvendelse.
Anvendelsesområder
- Hud- og negleinfektioner forårsaget af terbinafinfølsomme svampe.
- MIC-værdierne for Candida albicans og Malassezia sp. er væsentligt højere end for dermatofytter. Systemisk (oral) behandling er derfor fortrinsvis indiceret ved dermatofytoser. Se endvidere tabel 1 i Svampeinfektioner i huden.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 250 mg (delekærv) terbinafin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Mykoser i hud og negle
- Voksne. 250 mg én gang dgl.
- Behandlingsvarighed ved hudinfektioner sædvanligvis 2-4 uger
- For fingernegle sædvanligvis 6 uger
- For tånegle 12 uger.
Bemærk:
- Børn med mykoser i hud, typisk dermatofytosis capitis og evt. negle kan behandles med terbinafin 125 mg tablet efter vægt. Denne styrke af terbinafin er ikke markedsført i Danmark og kræver derfor udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Dosis bør nedsættes til 50% af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved let nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Forsigtighedsregler
- Terbinafin synes at kunne provokere såvel kutan som systemisk lupus erythematosus og er relativt kontraindiceret hos denne patientkategori.
- I meget sjældne tilfælde kan ses forværring af psoriasis.
- Leverfunktionen bør monitoreres (efter 4-6 ugers behandling), da levertoksicitet kan opstå uden eksisterende leversygdom.
- Ved tegn på leverinsufficiens bør behandlingen ophøre.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme.
Urticaria. Mæthedsfornemmelse, Nedsat appetit. Artralgi, Myalgi. Hovedpine. Hududslæt. |
| Almindelige (1-10 %) | Synsforstyrrelser.
Smagsforstyrrelser. Svimmelhed, Træthed. Depression (muligvis som følge af smagsforstyrrelser). |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Anæmi.
Tinnitus. Paræstesier. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Hepatitis, Kolestase, Leverpåvirkning. |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | Agranulocytose, Trombocytopeni.
Leverinsufficiens*. Anafylaktisk reaktion, Forværring af psoriasis, Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion (SLE). Erythema multiforme, Hårtab. |
| Ikke kendt | Høretab.
Rhabdomyolyse. |
* Der er observeret leversvigt efterfulgt af levertransplantation eller død. I de fleste tilfælde led disse patienter af anden alvorlig underliggende sygdom.
Interaktioner
- Rifampicin øger omsætningshastigheden af terbinafin.
- Terbinafin hæmmer CYP2D6 og øger dermed plasmakoncentrationen af tricykliske antidepressiva og sandsynligvis andre lægemidler, som nedbrydes af dette enzym (fx β-blokkere, SSRI-præparater, antiarytmika og MAO-hæmmere), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Fluconazol øger Cmax og AUC for terbinafin med respektivt 52% og 69% på grund af hæmning af både CYP2C9 og CYP3A4-enzymer. Terbinafin påvirker ikke fluconazols farmakokinetik. Lignende øgning i plasmakoncentrationen kan ske, når andre hæmmere af både CYP2C9 og CYP3A4 (fx amiodaron), gives samtidig med terbinafin.
- Terbinafin kan nedsætte effekten af hhv. dextromethorphan og ciclosporin.
- Ændringer i INR og/eller protrombintid er observevet hos patienter, der samtidig behandles med warfarin.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 50-85%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Bindes til hud, hår, negle og fedtvæv.
- Metaboliseres i udstrakt grad i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 17-30 timer.
Indholdsstoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) | 417624 |
98 stk.
|
86,75 | 0,89 |
Substitution
| tabletter 250 mg |
|---|
| Terbinafin "Actavis" TEVA, Terbinafin, tabletter 250 mg |
| Terbinafin "Medical Valley" Medical Valley, Terbinafin, tabletter 250 mg |
| Terbinafin "Orifarm" Orifarm Generics, Terbinafin, tabletter 250 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 250 mg |
| Præg: |
TER, 250
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 11 x 11 |
Referencer
3711. Janusinfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4431. Kramer ON, Albrecht J. Clinical presentation of terbinafine-induced severe liver injury and the value of laboratory monitoring: a Critically Appraised Topic. Br J Dermatol. 2017; 177:1279-84, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28762471 (Lokaliseret 29. april 2019)
4062. Sarkar MS, Rowland K, Koren G. Pregnancy outcome following gestational exposure to terbinafine: a prospective comparative study. Birth Defects Res, Part A: Clinical and Molecular Teratology. 2003; 67:390, https://hero.epa.gov/hero/index.cfm/reference/details/reference_id/1471014 (Lokaliseret 18. december 2018)
