Terbinafin "Hexal"

Tabletter. 1 tablet indeholder 250 mg (delekærv) terbinafin (som hydrochlorid). 

Mykoser i hud og negle 

• Voksne. 250 mg én gang dgl.
• Behandlingsvarighed ved hudinfektioner sædvanligvis 2-4 uger
• For fingernegle sædvanligvis 6 uger
• For tånegle 12 uger.

Bemærk: 

• Synkes hele
• Tages med et glas vand
• Kan knuses
• Knust tablet kan opslæmmes i vand
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
• Kan tages med eller uden mad
• Børn med mykoser i hud, typisk dermatofytosis capitis og evt. negle kan behandles med terbinafin 125 mg tablet efter vægt. Denne styrke af terbinafin er ikke markedsført i Danmark og kræver derfor udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.

• Dosis bør nedsættes ved let nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.

• Terbinafin synes at kunne provokere såvel kutan som systemisk lupus erythematosus og er relativt kontraindiceret hos denne patientkategori.
• I meget sjældne tilfælde kan ses forværring af psoriasis.
• Leverfunktionen bør monitoreres (efter 4-6 ugers behandling), da levertoksicitet kan opstå uden eksisterende leversygdom.
• Ved tegn på leverinsufficiens bør behandlingen ophøre.

• Rifampicin øger omsætningshastigheden af terbinafin.
• Terbinafin hæmmer CYP2D6 og øger dermed plasmakoncentrationen af tricykliske antidepressiva og sandsynligvis andre lægemidler, som nedbrydes af dette enzym (fx β-blokkere, SSRI-præparater, antiarytmika og MAO-hæmmere), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Fluconazol øger Cmax og AUC for terbinafin med respektivt 52 % og 69 % på grund af hæmning af både CYP2C9 og CYP3A4-enzymer. Terbinafin påvirker ikke fluconazols farmakokinetik. Lignende øgning i plasmakoncentrationen kan ske, når andre hæmmere af både CYP2C9 og CYP3A4 (fx amiodaron), gives samtidig med terbinafin.
• Terbinafin kan nedsætte effekten af hhv. dextromethorphan og ciclosporin.
• Ændringer i INR og/eller protrombintid er observevet hos patienter, der samtidig behandles med warfarin.

Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.  

• Biotilgængelighed 50-85 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
• Bindes til hud, hår, negle og fedtvæv.
• Metaboliseres i udstrakt grad i leveren til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 17-30 timer.