Glimepirid "KRKA"

A10BB12
 
 

Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretion og insulinfølsomhed. Sulfonylurinstof

Anvendelsesområder

Stabil, ikke-insulinkrævende diabetes mellitus type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med  kostregulering, motion og vægtreduktion. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg, 3 mg eller 4 mg glimepirid. 

Doseringsforslag

  • Individuelt.
  • Initialt 1 mg dgl. stigende med 1 mg hver 1.-2. uge.
  • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 1-4 mg dgl. Dagdoser over 4 mg giver sjældent yderligere effekt.
  • Anbefalet maksimal dosis er 6 mg.

 

Bemærk: 

  • Skal indtages umiddelbart før eller i forbindelse med dagens første måltid.
  • Tabletterne skal synkes hele eller som tohalve.
  • Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
  • Tabletterne må ikke knuses eller tygges.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

Forsigtighed

  • GFR 30-90 ml/min.

    Øget risiko for hypoglykæmi. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Type 1-diabetes
  • Ketoacidose
  • Diabetisk koma
  • Kendt overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer, da krydsallergi er beskrevet
  • Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.

Forsigtighedsregler

  • Efter længere tids faste.
  • Glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
  • Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.

Bivirkninger

Sjældne (0,01-0,1%) Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Nedsat hæmatokritværdi, Neutropeni, Trombocytopeni.
Hypoglykæmi.
Alopeci.
Meget sjældne (< 0,01%) Abdominalsmerter, Hepatitis, Leverinsufficiens.
Vasculitis.
Hyponatriæmi.
Hypersensitivitetsreaktioner.
Ikke kendt Trombocytopenisk purpura.
Synsforstyrrelser.
  • Hypoglykæmi ses ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption.
  • Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang kan forekomme.

Interaktioner

  • Hvis leverens glykogenforråd er nedsat, fx efter længere tids faste, vil non-selektive β-blokkere forstærke den hypoglykæmiske virkning (β1-selektive β-blokkere bør foretrækkes).
  • På grund af interferens med den hepatiske biotransformation af sulfonylurinstoffer (metaboliseres hovedsageligt via CYP2C9) vil følgende lægemiddelstoffer teoretisk forstærke den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstoffer:
    • vitamin K-antagonister
    • fenylbutazon
    • sulfamethoxazol/trimethoprim
    • ACE-hæmmere
    • fluconazol
    • ranitidin.

Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.  

  • Rifampicin øger i varierende grad metabolismen af sulfonylurinstoffer og hæmmer derved deres hypoglykæmiske virkning.
  • Den hypoglykæmiske virkning hæmmes af:
    • loop-diuretika
    • thiaziddiuretika
    • barbiturater
    • glukokortikoider.
  • Glimepirid bør tages mindst 4 timer før colesevelam for at undgå, at colesevelam binder sig til glimepirid og dermed reducerer glimepirids absorption fra mave-tarmkanalen.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke data for glimepirid, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
  • Virkningsvarighed ca. 24 timer.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 100%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
  • Metaboliseres fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 5-8 timer.

Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : tabletter 2 mg, tabletter 4 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : tabletter 2 mg, tabletter 3 mg
Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) 034562
90 stk. (blister)
152,10 1,69
(B) tabletter 3 mg (kan dosisdisp.) 034525
90 stk. (blister)
76,35 0,57
(B) tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) 034534
90 stk. (blister)
Udgået 20-05-2019

Substitution

tabletter 2 mg
Amaryl Sanofi, Glimepirid, tabletter 2 mg
Glimepirid "Bluefish" Bluefish, Glimepirid, tabletter 2 mg
Glimepirid "Sandoz" Sandoz, Glimepirid, tabletter 2 mg
Glimepirid "Stada" STADA Nordic, Glimepirid, tabletter 2 mg
 
tabletter 3 mg
Amaryl Sanofi, Glimepirid, tabletter 3 mg
Glimepirid "Orion" Orion Pharma, Glimepirid, tabletter 3 mg
Glimepirid "Sandoz" Sandoz, Glimepirid, tabletter 3 mg
Glimepirid "Stada" STADA Nordic, Glimepirid, tabletter 3 mg
 
tabletter 4 mg
Amaryl Sanofi, Glimepirid, tabletter 4 mg
Glimepirid "Bluefish" Bluefish, Glimepirid, tabletter 4 mg
Glimepirid "Orion" Orion Pharma, Glimepirid, tabletter 4 mg
Glimepirid "Sandoz" Sandoz, Glimepirid, tabletter 4 mg
Glimepirid "Stada" STADA Nordic, Glimepirid, tabletter 4 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  2 mg  (delekærv for nemmere indtagelse)

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Lysegrøn
Mål i mm: 5,6 x 11,1
tabletter 2 mg (delekærv for nemmere indtagelse)
 
 
 

Tabletter  3 mg  (delekærv for nemmere indtagelse)

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Lysegul
Mål i mm: 5,6 x 11,1
tabletter 3 mg (delekærv for nemmere indtagelse)
 
 
 

Tabletter  4 mg  (delekærv for nemmere indtagelse)

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 5,1 x 11,1
tabletter 4 mg (delekærv for nemmere indtagelse)
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-01-28. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...