Yderligere information
Anvendelsesområder
Glukokortikoider og antibiotika i kombination (øjenmidler)
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Antinflammatorisk og antiinfektiøs øjenbehandling efter kataraktkirurgi.
Dispenseringsform
Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 1 mg dexamethason og 3 mg tobramycin.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 2 år
- 1 dråbe hver 4.-6. time.
- De 2 første dage kan dosis evt. øges til 1 dråbe hver 2. time.
- Aftrappes ved bedring.
- Behandlingstid sædvanligvis 14 dage og højst 24 dage.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Kontraindikationer
- Virus, svampe- eller parasitær infektion i øjet uden samtidig behandling af denne
- Okulær tuberkulose
- Ubehandlede okulære bakterielle infektioner
- Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres.
- Risikoen for kortikosteroid-induceret forhøjet intraokulært tryk og/eller kataraktdannelse er øget hos prædisponerede patienter (fx diabetikere).
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
- Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres.
- Forsigtighed hos patienter med kendt eller formodet neuromuskulære sygdomme som myasthenia gravis eller Parkinsons sygdom. Aminoglykosider kan forværre muskelsvaghed på grund af deres mulige virkning på den neuromuskulære funktion.
- Der er risiko for krydsallergi mellem tobramycin og andre aminoglykosider inkl. hjælpestoffet neomycin.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes efter behandlingens afslutning.
Bivirkninger
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Forhøjet intraokulært tryk, Sløret syn, Øjensmerter.
Laryngospasme. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Allergiske reaktioner i øjet, Corneaerosion*, Keratitis, Okulær hyperæmi. |
| Ikke kendt | Abdominalsmerter.
Anafylaktisk reaktion, Ansigtsødem, Hypersensitivitet. Erythema multiforme. Svimmelhed. |
* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktat keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
- Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
- Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
- Cushings syndrom og/eller adrenal suppression forbundet med systemisk absorption af oftalmisk dexamethason kan forekomme efter intensiv eller langvarig kontinuerlig behandling hos prædisponerede patienter, herunder børn. I disse tilfælde bør behandlingen seponeres gradvist.
Interaktioner
- Samtidig brug af topikale steroider og NSAID kan øge risikoen for problemer med opheling af cornea.
- Dexamethason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4). CYP3A4-hæmmere (inkl. ritonavir og cobicistat) kan nedsætte clearance af dexamethason og dermed resultere i øgede virkninger og adrenal suppression/Cushings syndrom. Kombinationen bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske bivirkninger af kortikosteroider. I så tilfælde bør patienterne monitoreres for systemiske bivirkninger af kortikosteroider.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.
Farmakodynamik
Dexamethason
- Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Tobramycin
- Potent, bredspektret, hurtigtvirkende baktericidt aminoglykosid. Primær effekt på bakterielle celler ved at hæmme polypeptidsamling og syntese på ribosomet.
- Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Aminoglykosider til systemisk brug.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Omrystes før brug. Må ikke fryses.
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholdsstoffer
Dexamethason
:
øjendråber, suspension
1+3 mg/ml, øjendråber, suspension
1+3 mg/ml
(2care4)
, øjendråber, suspension
1+3 mg/ml
(Orifarm)
, øjendråber, suspension
1+3 mg/ml
(Paranova Danmark)
Tobramycin
:
øjendråber, suspension
1+3 mg/ml, øjendråber, suspension
1+3 mg/ml
(2care4)
, øjendråber, suspension
1+3 mg/ml
(Orifarm)
, øjendråber, suspension
1+3 mg/ml
(Paranova Danmark)
Hjælpestoffer
Konservering:
Benzalkoniumchlorid
:
øjendråber, suspension 1+3 mg/ml
Andre:
Dinatriumedetat
:
øjendråber, suspension 1+3 mg/ml
Hydroxyethylcellulose
:
øjendråber, suspension 1+3 mg/ml
Natriumchlorid
:
øjendråber, suspension 1+3 mg/ml
Natriumsulfat
:
øjendråber, suspension 1+3 mg/ml
Sterilt vand
:
øjendråber, suspension 1+3 mg/ml
Tyloxapol
:
øjendråber, suspension 1+3 mg/ml
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, suspension 1+3 mg/ml | 033251 |
5 ml
|
101,80 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 1+3 mg/ml (2care4) | 162541 |
5 ml
|
100,70 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 1+3 mg/ml (Orifarm) | 093521 |
5 ml
|
76,00 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 1+3 mg/ml (Paranova Danmark) | 193745 |
5 ml
|
80,00 |
Substitution
| øjendråber, suspension 1+3 mg/ml |
|---|
|
Oridecin Orifarm Generics, Dexamethason, Tobramycin, øjendråber, suspension 1+3 mg/ml
|
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
