Sutent®

L01XE04
 
 

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer

Anvendelsesområder

  • Gastro-intestinale bindevævstumorer (GIST) efter behandlingssvigt med imatinib.
  • Fremskredent renalcellekarcinom.
  • Neuroendokrine tumorer i pancreas.

  

Sunitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 12,5 mg, 25 mg eller 50 mg sunitinib (som maleat). 

Doseringsforslag

GIST og renalcellekarcinom 

Voksne. 50 mg 1 gang dgl. i 4 uger efterfulgt af 2 ugers pause. Dosis kan justeres individuelt med 12,5 mg ad gangen i intervallet 25-75 mg. 

  

Neuroendokrine tumorer i pancreas 

Voksne. 37,5 mg 1 gang dgl. uden planlagte behandlingspauser. Dosis kan evt. øges til 50 mg dgl. 


Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn. 

Forsigtighedsregler

  • Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved svær hypertension.
  • Fuldstændig blodtælling udføres i begyndelsen af hver behandlingscyklus.
  • Ved kliniske tegn på venstresidig hjerteinsufficiens bør behandlingen seponeres. Ved nedsat uddrivningsfraktion (20-50% af baseline) bør dosis reduceres.
  • Tidligere eller aktuel QT-forlængelse, bradykardi eller elektrolytforstyrrelser.
  • Kardiomyopati i anamnesen.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Nedsat appetit, Temperaturstigning, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Stomatitis.
Dyspnø, Epistaxis, Hoste, Hypertension, Ødemer.
Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Hypotyroidisme.
Artralgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter.
Hovedpine, Svimmelhed, Søvnløshed.
Hududslæt, Mucositis, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Pigmentforandringer i huden, Tør hud, Ændring af hårfarve.
Almindelige (1-10%) Influenzalignende symptomer, Kulderystelser, Vægttab.
Cheilitis, Flatulens, Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Gastro-intestinal blødning, Gastro-øsofageal refluks, Gingival blødning, Hæmorider, Meteorisme, Mundtørhed, Proktalgi, Rektal blødning, Smerter i mundhulen, Smerter i tungen, Synkebesvær, Øsofagitis.
Ansigtsrødme, Dyb venetrombose, Hæmoptyse, Lungeemboli, Myokardieiskæmi, Nasal tilstopning, Nedsat uddrivningsfraktion, Pleuraekssudat, Tørhed i næsen.
Lymfopeni.
Brystsmerter, Dehydrering, Forhøjet serum-urat, Hedeture, Hypoglykæmi.
Muskelkramper, Muskelsvaghed, Myalgi.
Depression, Hyperæstesi, Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati.
Acne, Alopeci, Blister i huden, Dermatitis, Eksem, Erytem, Hudafskalning, Hudkløe, Hyperkeratoser, Negleforandringer.
Infektioner, Sepsis.
Forhøjet plasma-kreatinin, Misfarvning af urinen, Nyresvigt, Proteinuri.
Periorbitalt ødem, Tåreflåd, Øjenlågsødem.
Ikke almindelige (0,1-1%) Blødning fra tumor, Nekrotiserende fasciitis.
Cholecystitis, Fistler, Gastro-intestinal perforation, Leverinsufficiens, Pancreatitis.
Cerebrovaskulære tilfælde, Forlænget QT-interval, Hjerteinsufficiens, Kardiomyopati, Myokardieinfarkt, Perikardieansamling, Pulmonal blødning, Respirationsdepression, Transitorisk cerebral iskæmi  (TCI), Venstresidig hjerteinsufficiens.
Pancytopeni.
Hypertyroidisme.
Kæbeosteonekrose.
Sårhelingskomplikationer.
Allergiske reaktioner.
Hæmaturi.
Sjældne (0,01-0,1%) Tumorlysesyndrom.
Hepatitis.
Torsades de pointes-takykardi, Trombotisk mikroangiopati.
Rhabdomyolyse.
Posterior reversibelt encefalopati-syndrom  (PRES).
Erythema multiforme, Pyoderma gangrenosum, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Angioødem.
Nefrotisk syndrom.
Ikke kendt Aortaaneurisme.

Interaktioner

  • Ketoconazol øger plasmakoncentrationen af sunitinib med ca. 50%. En lignende effekt må forventes af andre potente CYP3A4-hæmmere (fx HIV-proteasehæmmere, itraconazol, erythromycin, clarithromycin, grapefrugtjuice), og kombinationen bør undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af sunitinib med ca. 25%. En lignende effekt må forventes af andre potente CYP3A4-induktorer, herunder perikon, og kombinationen bør undgås.
  • Ved samtidig brug af sirolimus/temsirolimus kan dosisbegrænsende toksicitet af sirolimus/temsirolimus forekomme (makulopapuløst hududslæt, anfald af arthritis urica og cellulitis).

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning

 

Se også Antineoplastiske midler

Referencer: 4267, 2790, 4264, 2955, 4388, 4269, 692, 4268, 4270, 691, 2954, 2789

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Se endvidere

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder VEGFR (vaskulær endotelial vækstfaktor-receptor) og PDGFR (platelet derived growth factor receptor). 

Farmakokinetik

Metaboliseres via CYP3A4 til den aktive desmethylmetabolit, som metaboliseres yderligere af CYP3A4.  

Plasmahalveringstid 40-60 timer (sunitinib) og 80-110 timer (for desmethylmetabolitten).  

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) hårde kapsler 12,5 mg 099863
28 stk. (blister)
10.462,80
(BEGR) hårde kapsler 25 mg 099872
28 stk. (blister)
20.907,20
(BEGR) hårde kapsler 50 mg 099881
28 stk. (blister)
41.796,00

Foto og identifikation

Hårde kapsler  12,5 mg

Præg:
STN 12,5 mg,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 5 x 13
hårde kapsler 12,5 mg
 
 
 

Hårde kapsler  25 mg

Præg:
STN 25 mg,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød, Orange
Mål i mm: 6 x 17
hårde kapsler 25 mg
 
 
 

Hårde kapsler  50 mg

Præg:
STN 50 mg,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysebrun
Mål i mm: 7 x 18
hårde kapsler 50 mg
 
 
 

Referencer

691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665


692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352


2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593


2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452


2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093


2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036


4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378


4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427


4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818


4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483


4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932


4388 de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients Lancet Oncol 2018 19(3) 337-46 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867

 
 

Revisionsdato

2019-03-27. Priserne er dog gældende pr. mandag den 12. august 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...