Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Humant immunglobulin indeholdende anti-D. Fremstillet ved alkoholfraktionering af plasma fra aktivt RhD-immuniserede voksne.
Virusinaktiveret ved solvent-detergent-behandling.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Profylaktisk mod RhD-immunisering.
- Antenatalt eller postpartum som led i planlagt svangreprofylakse eller ved komplikationer/procedurer i graviditeten. Se beskrivelse i Sundhedsstyrelsens Anbefalinger for Svangreomsorgen 2013 (s. 111-114).
- Behandling mhp. at forebygge immunisering kan overvejes til RhD-negative patienter efter transfusion af RhD-positiv blodkomponent. Se beskrivelse i afsnittet, Anti-D immunglobulin (specifikke human immunglobuliner).
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder humant immunglobulin svarende til mindst 125 mikrogram (svarende til 625 IE) IgG anti-D.
Doseringsforslag
Præpartum
- Planlagt. 250 mikrogram i.m. i 28.-30. graviditetsuge.
- Bemærk:
- Ved behov for profylakse efter 30. graviditetsuge bør dosis alligevel gives hurtigst muligt.
- Ved komplikationer.
- 8.-19. graviditetsuge. 125 mikrogram i.m. inden for 72 timer.
- ≥ 20. graviditetsuge. 250 mikrogram i.m. inden for 72 timer.
- Bemærk:
- Hvis profylakse ikke er blevet givet inden for 72 timer, bør dosis alligevel administreres hurtigt muligt.
- Ikke indiceret til brug før 8. graviditetsuge.
Postpartum
- 250 mikrogram i.m. snarest muligt efter fødslen (helst inden 48 timer, ikke senere end 72 timer).
Transfusion af RhD-positive erytrocytter til RhD-negativ recipient
- 20 mikrogram pr. 2 ml transfunderet erytrocytsuspension.
- 20 mikrogram pr. 1 ml transfunderede pakkede erytrocytter i trombocytkoncentrat eller plasmaportion.
Kontraindikationer
Profylaksen skal ikke gives til RhD-negative personer, som har immunt anti-D.
Forsigtighedsregler
- Adrenalininjektionsvæske 0,1 % skal være parat i tilfælde af anafylaktisk shock. IgA-mangel.
- Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella.
Efter administration af dette produkt bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år.
Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofstatus.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning, Utilpashed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Ubehag i brystet | |
Ved anvendelse af immunglobulin 10 % intravenøst er i sjældne tilfælde set aseptisk meningitissyndrom, tromboemboliske komplikationer og akut nyresvigt.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Dette lægemiddel er specifikt beregnet til brug under graviditet.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (6 måneders karantæne efter afsluttet graviditet, øvrige 4 måneders karantæne).
Farmakodynamik
- Anti-D-immunglobulin indeholder specifikke antistoffer (IgG) mod det humane erytrocytantigen RhD.
- Anti-D-immunglobulin hæmmer immunisering mod RhD efter eksposition for humane RhD-positive erytrocytter. Mekanismen kendes ikke.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid 3-4 uger.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 1 måned ved temperaturer under 25 ºC. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendt injektionsvæske kasseres efter 1 måned.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 625 IE/ml |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 625 IE/ml | 588095 |
1 ml
|
364,55 | 364,55 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 625 IE/ml | 063818 |
2 ml
|
712,30 | 356,15 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
