Generel information
Relevante links
Antidiabetikum til behandling af diabetes mellitus type 2. GLP-1-receptoragonist.

Anvendelsesområder

- I kombination med basal insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med stofferne alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med basal insulin og metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med stofferne alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstoffer og/eller glitazoner, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med stofferne alene sammen med kostregulering, motion og vægttab
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i pen. 1 dosis indeholder 5 mikrogram eller 10 mikrogram exenatid.
Doseringsforslag

Voksne.
- Initialt 5 mikrogram s.c. 2 gange dgl. i mindst 1 måned.
- Derefter kan dosis øges til 10 mikrogram 2 gange dgl.
- Indgives inden for 1 time før 2 hovedmåltider med mindst 6 timers mellemrum.
Bemærk:
- Forsigtighed ved dosisøgning fra 5 mikrogram til 10 mikrogram hos ældre > 70 år.
- Meget begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 30-50 ml/min.
Forsigtighed ved dosisøgning fra 5 til 10 mikrogram pga. risiko for gastro-intestinale bivirkninger og forværring af allerede nedsat nyrefunktion.
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Bør ikke anvendes ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Instruktioner

Kontraindikationer

- Type-1 diabetes mellitus
- Diabetisk ketoacidose.
Forsigtighedsregler

- Bør ikke anvendes ved alvorlig gastro-intestinal sygdom.
- Til patienter i sulfonylurinstofbehandling bør dosis af sulfonylurinstof reduceres pga. risiko for hypoglykæmi.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal exenatid seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Ved hurtigt vægttab (fx > 1,5 kg/uge) bør der monitoreres for tegn og symptomer på galdesten.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser, Ændring i tarmmotilitet | |
Lever og galdeveje | Cholecystitis | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Tarmobstruktion | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni*** | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjet INR** | |
Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt |
* Set i kombination med sulfonylurinstof med eller uden metformin.
** Set i kombination med warfarin.
*** Lægemiddelinduceret tromcocytopeni (DITP) med exenatid-afhængig produktion af antistoffer mod trombocytter.
- Udvikling af exenatidantistoffer kan forekomme.
- Behandling med exenatid har været associeret til en øget risiko for pancreatitis, men om denne risiko er reel, er aktuelt uafklaret.
Interaktioner

- Exenatid hæmmer ventrikeltømningen, hvorfor det anbefales, at man så vidt muligt undgår behandling med oralt indgivne lægemidler, der er følsomme for nedbrydning i ventriklen 1 time før og 4 timer efter administration af exenatid, eller hvor tærskelværdi har betydning.
- Ved samtidig brug af warfarin eller andre vitamin K-antagonister er der risiko for øget INR, som derfor bør monitoreres omhyggeligt ved initiering og dosisøgning.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

- GLP-1-receptoragonist.
- Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Hæmmer glucagonsekretionen.
- Forsinker ventrikeltømningen.
- Nedsætter legemsvægt.
- Maksimal virkning efter ca. 3 timer. Virkningsvarighed ca. 5 timer.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Plasmahalveringstid 2,4 timer.
- Udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Penne, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.
- Penne, som er i brug, kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) i op til 30 dage.
- De må dog ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.
- Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i pen | 5 mikrogram |
Konservering
Andre
|
|
10 mikrogram |
Konservering
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med diabetes mellitus type 2:
- der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med metformin i kombination med andre antidiabetika med generelt tilskud
eller
- for hvem supplerende behandling med andre antidiabetika med generelt tilskud efter lægens samlede vurdering af patienten ikke anses for hensigtsmæssig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 5 mikrogram | 085171 |
60 doser
|
Udgået 20-02-2023 | |||
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mikrogram | 100524 |
60 doser (Orifarm)
|
1.510,00 | 25,17 | 37,75 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mikrogram | 439680 |
60 doser
|
Udgået 20-02-2023 |
Foto og identifikation

![]() Injektionsvæske, opl. i pen 5 mikrogram |
Farve: | Mørkegul |
Mål i mm: | 157 x 19 |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 10 mikrogram |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 157 x 19 |

