Yderligere information
Generel information
Relevante links
Svampemiddel til lokal anvendelse ved candidiasis.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Mundhulegel. 1 g indeholder 20 mg miconazol (1 ml svarer til 24,8 mg miconazol).
Doseringsforslag

- Voksne og børn > 2 år. ½ måleske (2,5 ml) 4 gange dgl. efter et måltid
- Børn 4-24 mdr. ¼ måleske mundhulegel (1,25 ml) 4 gange dgl. efter et måltid.
Mundhulegelen fordeles i mundhulen og holdes der så længe som muligt, før den synkes. Stor påpasselighed ved applikation hos små børn for at undgå, at gelen tilstopper luftvejene. - Protesebærere. 62,5 mg (½ måleske mundhulegel) 4 gange dgl. appliceres på protesens slimhindeside efter grundig rengøring af protesen. Protesen sættes straks på plads i munden, og overskydende mundhulegel holdes i munden så længe som muligt, før den synkes. Tandprotesen rengøres mellem hver applikation og anvendes, om muligt, ikke om natten.
Bemærk:
- Det er vigtigt, at patienten instrueres i at doseringsanvisningen følges.
- Behandling af kronisk infektion bør strække sig over 4-6 uger.
- Der kan være behov for at forlænge/gentage behandlingen.
- Ved manglende behandlingssucces skal azol-resistens eller infektion med azol-ufølsomme Candidaarter udelukkes.
- Ved gentagne infektioner kan det være en fordel at veksle mellem præparater for at undgå selektion af azol-ufølsomme Candidaarter.
Kontraindikationer

Spædbørn < 4 måneder eller spædbørn, hvis synkerefleks endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet.
Forsigtighedsregler

Alkoholindhold
Mundhulegelen indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Overset interaktion med warfarin. Tandlæge gav mundhulegel til patient i Marevan-behandling. | Flere ugers hospitalsbehandling for justering af INR-værdi. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Mundhulegener, Mundtørhed, Opkastning | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Diarré, Misfarvning af tungen |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder urticaria, angioødem og anafylaktisk reaktion), Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Interaktioner

- Miconazol kan hæmme nedbrydningen af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 og CYP2C9 (fx warfarin), og der kan være behov for dosisjustering af warfarin, se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Effekt og bivirkninger af visse lægemidler (fx sulfonylurinstoffer og phenytoin) øges muligvis, når de administreres sammen med miconazol, og forsigtighed bør udvises.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data for systemisk anvendelse af miconazol, men for vaginal anvendelse er der data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved behandling synkes gelen, men dosis og den systemiske absorption er relativt lille.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Der er ingen data for udskillelsen i modermælk. Dosis ved anvendelse i mundhulen er lille, og den systemiske absorption hos barnet er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer biosyntesen af ergosterol i cellemembranen hos visse fungi og protozoa, hvilket medfører en ændret lipidkomposition og efterfølgende cellenekrose. Miconazol har en dokumenteret klinisk virkning mod dermatofytter og Candida-species. Desuden virker miconazol antibakterielt mod visse grampositive stave og kokker. Nogle Candida-arter har ingen eller nedsat følsomhed for azoler, idet ergosterolsyntesen ikke inhiberes.
Farmakokinetik

Ca. 25 % absorberes fra mave-tarmkanalen, hvilket er utilstrækkeligt til at opnå systemisk virkning, men tilstrækkeligt til at der kan opstå lægemiddelinteraktioner.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
mundhulegel | 20 mg/g |
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | mundhulegel 20 mg/g | 050963 |
40 g
|
70,80 | 1,77 | 17,70 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

