Brentan® mundhulegel

Mundhulegel. 1 g indeholder 20 mg miconazol (1 ml svarer til 24,8 mg miconazol). 

• Voksne og børn > 2 år. ½ måleske (2,5 ml) 4 gange dgl. efter et måltid
• Børn 4-24 mdr. ¼ måleske mundhulegel (1,25 ml) 4 gange dgl. efter et måltid.
  Mundhulegelen fordeles i mundhulen og holdes der så længe som muligt, før den synkes. Stor påpasselighed ved applikation hos små børn for at undgå, at gelen tilstopper luftvejene.
• Protesebærere. 62,5 mg (½ måleske mundhulegel) 4 gange dgl. Appliceres på protesens slimhindeside efter grundig rengøring af protesen. Protesen sættes straks på plads, og overskydende mundhulegel holdes i munden så længe som muligt, før den synkes. Tandprotesen fjernes om natten.

Bemærk: 

• Det er vigtigt, at doseringsanvisning følges.
• Behandling af kronisk infektion bør strække sig over 4-6 uger.
• Der kan være behov for at forlænge/gentage behandlingen.

Spædbørn < 4 måneder eller spædbørn, hvis synkerefleks endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet. 

Alkoholindhold 

Mundhulegelen indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis. 

• Lokalbehandling med miconazol mundhulegel kan hæmme nedbrydningen af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 og CYP2C9 (fx warfarin). INR bør kontrolleres mhp. evt. dosisjustering af warfarin, se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Effekt og bivirkninger af visse lægemidler (fx sulfonylurinstoffer og phenytoin) øges muligvis, når de administreres sammen med miconazol, og forsigtighed bør udvises.

Baggrund: Der er ingen data for systemisk anvendelse af miconazol, men for vaginal anvendelse er der data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved behandling synkes gelen, men dosis og den systemiske absorption er relativt lille.  

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Der er ingen data for udskillelsen i modermælk. Dosis ved anvendelse i mundhulen er lille, og den systemiske absorption hos barnet er ringe.  

Hæmmer biosyntesen af ergosterol i cellemembranen hos visse fungi og protozoa, hvilket medfører en ændret lipidkomposition og efterfølgende cellenekrose. Miconazol har en dokumenteret klinisk virkning mod dermatofytter og Candida-species. Desuden virker miconazol antibakterielt mod visse grampositive stave og kokker. Nogle Candida-arter har ingen eller nedsat følsomhed for azoler, idet ergosterolsyntesen ikke inhiberes. 

Ca. 25% absorberes fra mave-tarmkanalen, hvilket er utilstrækkeligt til at opnå systemisk virkning, men tilstrækkeligt til at der kan opstå lægemiddelinteraktioner.