Brentan® mundhulegel

Mundhulegel. 1 g indeholder 20 mg miconazol (1 ml svarer til 24,8 mg miconazol). 

• Voksne og børn > 2 år. ½ måleske (2,5 ml) 4 gange dgl. efter et måltid
• Børn 4-24 mdr. ¼ måleske mundhulegel (1,25 ml) 4 gange dgl. efter et måltid.
  Mundhulegelen fordeles i mundhulen og holdes der så længe som muligt, før den synkes. Stor påpasselighed ved applikation hos små børn for at undgå, at gelen tilstopper luftvejene.
• Protesebærere. 62,5 mg (½ måleske mundhulegel) 4 gange dgl. appliceres på protesens slimhindeside efter grundig rengøring af protesen. Protesen sættes straks på plads i munden, og overskydende mundhulegel holdes i munden så længe som muligt, før den synkes. Tandprotesen rengøres mellem hver applikation og anvendes, om muligt, ikke om natten.

Bemærk: 

• Det er vigtigt, at patienten instrueres i at doseringsanvisningen følges.
• Behandling af kronisk infektion bør strække sig over 4-6 uger.
• Der kan være behov for at forlænge/gentage behandlingen.
• Ved manglende behandlingssucces skal azol-resistens eller infektion med azol-ufølsomme Candidaarter udelukkes.
• Ved gentagne infektioner kan det være en fordel at veksle mellem præparater for at undgå selektion af azol-ufølsomme Candidaarter.

Spædbørn < 4 måneder eller spædbørn, hvis synkerefleks endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet. 

Alkoholindhold 

Mundhulegelen indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis. 

• Miconazol kan hæmme nedbrydningen af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 og CYP2C9 (fx warfarin), og der kan være behov for dosisjustering af warfarin, se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Effekt og bivirkninger af visse lægemidler (fx sulfonylurinstoffer og phenytoin) øges muligvis, når de administreres sammen med miconazol, og forsigtighed bør udvises.

Baggrund: Der er ingen data for systemisk anvendelse af miconazol, men for vaginal anvendelse er der data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved behandling synkes gelen, men dosis og den systemiske absorption er relativt lille.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data for udskillelsen i modermælk. Dosis ved anvendelse i mundhulen er lille, og den systemiske absorption hos barnet er ringe.  

Hæmmer biosyntesen af ergosterol i cellemembranen hos visse fungi og protozoa, hvilket medfører en ændret lipidkomposition og efterfølgende cellenekrose. Miconazol har en dokumenteret klinisk virkning mod dermatofytter og Candida-species. Desuden virker miconazol antibakterielt mod visse grampositive stave og kokker. Nogle Candida-arter har ingen eller nedsat følsomhed for azoler, idet ergosterolsyntesen ikke inhiberes. 

Ca. 25 % absorberes fra mave-tarmkanalen, hvilket er utilstrækkeligt til at opnå systemisk virkning, men tilstrækkeligt til at der kan opstå lægemiddelinteraktioner.