Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Vaginalkapsler, bløde. 1 vaginalkapsel indeholder 400 mg miconazol (som nitrat).
Doseringsforslag
Candidiasis på vaginalslimhinden
- 400 mg placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 3 dage.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Brændende fornemmelse (i genitalierne) | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal kløe, Vaginale gener | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Dysuri |
| Det reproduktive system og mammae | Underlivssmerter, Vaginalblødning | Dysmenoré, Udflåd |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Ansigtsødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Rosacea | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Interaktioner
- Miconazol kan hæmme nedbrydningen af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 og CYP2C9 (fx warfarin). Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Selvom absorptionen af miconazol er lille ved topikal anvendelse, kan det ikke udelukkes, at samtidig behandling med warfarin medfører øget blødningsrisiko. INR bør derfor monitoreres både før og efter behandlingen.
- Effekt og bivirkninger af visse lægemidler (fx orale antidiabetika og phenytoin) øges muligvis, når de administreres sammen med miconazol, og forsigtighed bør udvises.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer biosyntesen af ergosterol i cellemembranen hos fungi og protozoa, hvilket medfører en ændret lipidkomposition og efterfølgende cellenekrose. Miconazol har en dokumenteret klinisk virkning mod dermatofytter og Candida-species. Desuden virker miconazol antibakterielt mod visse grampositive stave og kokker.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vaginalkapsler | 400 mg |
Konservering
Farve
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved vaginale svampeinfektioner.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | vaginalkapsler 400 mg | 512734 |
3 stk. (blister)
|
Udgået 12-06-2023 |
Foto og identifikation
 Vaginalkapsler 400 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 14 x 23 |
Referencer
4044. Rotem R, Fishman B, Daniel S et al. Risk of major congenital malformations following first-trimester exposure to vaginal azoles used for treating vulvovaginal candidiasis: a population-based retrospective cohort study. BJOG. 2018; 125(12):1550-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29790255 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
