Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Vaginalcreme. 1 g indeholder 20 mg miconazol (som nitrat).
Vaginalkapsler, bløde. 1 vaginalkapsel indeholder 400 mg miconazol (som nitrat).
Doseringsforslag
Candidiasis på vaginalslimhinden
Vaginalcreme
- 100 mg (1 applikatordosis) placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 7 dage, også under eventuel menstruation.
Vaginalkapsler
- 400 mg placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 3 dage.
Bemærk:
- Ved graviditet, diabetes mellitus og andre tilstande med ændrede vaginalslimhindeforhold samt hyppige recidiver bør behandling med vaginalcreme i 2 uger foretrækkes.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Brændende fornemmelse (i genitalierne) | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal kløe, Vaginale gener | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Dysuri |
| Det reproduktive system og mammae | Underlivssmerter, Vaginalblødning | Dysmenoré, Udflåd |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Ansigtsødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Rosacea | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Interaktioner
- Miconazol kan hæmme nedbrydningen af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 og CYP2C9 (fx warfarin). Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Selvom absorptionen af miconazol er lille ved topikal anvendelse, kan det ikke udelukkes, at samtidig behandling med warfarin medfører øget blødningsrisiko. INR bør derfor monitoreres både før og efter behandlingen.
- Effekt og bivirkninger af visse lægemidler (fx orale antidiabetika og phenytoin) øges muligvis, når de administreres sammen med miconazol, og forsigtighed bør udvises.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer biosyntesen af ergosterol i cellemembranen hos fungi og protozoa, hvilket medfører en ændret lipidkomposition og efterfølgende cellenekrose. Miconazol har en dokumenteret klinisk virkning mod dermatofytter og Candida-species. Desuden virker miconazol antibakterielt mod visse grampositive stave og kokker.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved vaginale svampeinfektioner.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | vaginalcreme 20 mg/g | 053873 |
78 g
|
127,60 | 1,76 | 8,82 | |
| (HA) | vaginalkapsler 400 mg | 512734 |
3 stk. (blister)
|
88,05 | 32,68 | 8,17 |
Foto og identifikation
 Vaginalkapsler 400 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 14 x 23 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)
4044. Rotem R, Fishman B, Daniel S et al. Risk of major congenital malformations following first-trimester exposure to vaginal azoles used for treating vulvovaginal candidiasis: a population-based retrospective cohort study. BJOG. 2018; 125(12):1550-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29790255 (Lokaliseret 24. februar 2022)
