Generel information
Relevante links
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen. Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Depotøjengel, enkeltdosisbeholder. 1 g indeholder 1 mg timolol (som maleat).
Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år
- 1 dråbe 1 gang dgl. om morgenen.
- Bemærk: Glaukom med snæver kammervinkel bør ikke behandles med timolol som eneste middel.
Bemærk:
- Behandlingen kan kombineres med prostaglandinanaloger, miotika samt med adrenalin eller dipivefrin lokalt og/eller carboanhydrasehæmmere lokalt eller systemisk.
- Der bør være et interval på mindst 5 min. mellem inddrypning af forskellige øjendråber, og timolol øjengel bør gives til sidst.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Instruktioner

<< - MEDIA + Sådan bruger du øjendråber - - (104408)>>
Kontraindikationer

På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol:
- astma
- syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kontrolleres af en pacemaker
- sinoatrialt blok
- manifest hjerteinsufficiens
- tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension
- kardiogent shock
- corneadystrofi
- alvorlig allergisk rhinitis
- allergi over for β-blokkere.
Forsigtighedsregler

- Svært regulerbar diabetes mellitus
- Hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose)
- Alvorlige vaskulære lidelser
- Kan forværre myasthenia gravis
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Bør pga. manglende erfaring ikke anvendes til børn.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, Keratitis, Nedsat corneasensibilitet, Okulær hyperæmi, Sløret syn | Blefaritis, Tåreflåd, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier*, AV-blok*, Hjerteinsufficiens*, Hjertestop* | Palpitationer* |
Øre og labyrint | Tinnitus* | |
Øjne | Choroidealøsning**, Corneaerosion***, Dobbeltsyn* | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaksi og angioødem) | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Forværret myasthenia gravis*, Systemisk lupus erythematosus (SLE)* | |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær, Paræstesier* | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter* | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme*, Respirationsdepression* | Bronkial hyperreaktivitet |
Hud og subkutane væv | Alopeci* | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi*, Cerebrovaskulære tilfælde*, Hypotension*, Raynauds syndrom*, Ødemer | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Diarré*, Mundtørhed* |
Metabolisme og ernæring | Tørst* | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi* | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer*, Nervøsitet* | Mareridt*, Søvnløshed* |
Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido* |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Timolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske ß-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske ß-blokkere.
** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
*** Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Interaktioner

- Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika samt CYP2D6-hæmmere (bl.a. fluoxetin og paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
- Risiko for mydriasis ved samtidig behandling med øjendråber med adrenalin.
Bemærk: Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Graviditet

Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er data for < 200 eksponeret i 1. trimester uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- β1- og β2-adrenoceptorantagonist, der nedsætter det intraokulære tryk sandsynligvis som følge af nedsat kammervandsproduktion.
- Virkningen indtræder efter 20-30 minutter.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 1-2 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i 12 timer (øjendråber) hhv. 24 timer (øjengel).
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
Farmakokinetik

Absorberes systemisk i nogen grad.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Enkeltdosisbeholderne kan opbevares i højst 1 måned i posen i den originale yderpakning.
- Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Øjengelen bør anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjengel, endosis | 1 mg/g |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjengel, endosis 1 mg/g | 023590 |
30 stk.
|
150,35 | 5,01 | 5,01 |
Substitution

øjengel, endosis 1 mg/g |
---|
Timogel (Parallelimport), Timolol, øjengel, endosis 1 mg/g |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4206. Pellegrino M, D'Oria L, De Luca C et al. Glaucoma Drug Therapy in Pregnancy: Literature Review and Teratology Information Service (TIS) Case Series. Curr Drug Saf. 2018; 13:3-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29086700 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

