Generel information
Relevante links
Syntetisk opioid af partiel agonist-/antagonisttype.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion til ældre. Læs mere. |

Anvendelsesområder

- Moderate til stærke smerter,
- Præ- eller postoperativ analgesi.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg nalbuphinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
- 0,1-0,3 mg/kg legemsvægt i.v., i.m. eller s.c. Dosis kan gentages efter 3-6 timer.
Maksimal enkeltdosis 20 mg.
Til ældre startes med laveste dosis.
Børn >18 mdr.
- 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt. Dosis kan gentages efter 3-6 timer.
Bemærk
- Intramuskulær og subkutan administration kan være smertefuld og bør undgås til børn.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 30-60 ml/min.
Nyrepatienter kan reagere abnormt på standarddoser. Forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Samtidig behandling med rene morfinagonister, fx morfin og fentanyl.
Forsigtighedsregler

- Respirationsinsufficiens
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypotyroidisme
- Gastro-intestinal obstruktion, inkl. paralytisk ileus
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Overdosering | ||
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop | |
Fejl ved skift mellem opioider | ||
Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Sedation | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, mundtørhed, opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Apati, humørforstyrrelser | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Nervesystemet | Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
Øjne | Sløret syn | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Psykiske forstyrrelser | Eufori, hallucinationer, konfusion, personlighedsændringer | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, hypotension | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser*, toleransudvikling | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet |
* Kan forårsage abstinenser hos patienter, der er behandlet med andre opioider.
Interaktioner

- Rene morfinagonister (fx morfin, fentanyl og methadon) reducerer nalbuphins analgetiske effekt. Omvendt kan nalbuphin udløse abstinens hos patienter i behandling med morfinagonister.
- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Trafik



Bloddonor

Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Opioidagonist med virkning på қ-opioidreceptorerne i CNS. Har desuden antagonistiske egenskaber på μ-opioidreceptorerne. Meget lille misbrugspotentiale. Glat muskulatur i tarm og blære påvirkes ikke.
- Analgetisk virkning efter 2-3 minutter (i.v.) og ca. 15 minutter (i.m. eller s.c.). Virkningsvarighed 3-6 timer.
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter, som udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 4
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 159727 |
10 x 2 ml
|
Udgået 18-04-2022 |

