Generel information
Syntetisk opioid af partiel agonist-/antagonisttype.
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion til ældre. Læs mere. |
Anvendelsesområder
- Moderate til stærke smerter,
- Præ- eller postoperativ analgesi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg nalbuphinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne
- 0,1-0,3 mg/kg legemsvægt i.v., i.m. eller s.c. Dosis kan gentages efter 3-6 timer.
Maksimal enkeltdosis 20 mg.
Til ældre startes med laveste dosis.
Børn >18 mdr.
- 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt. Dosis kan gentages efter 3-6 timer.
Bemærk
- Intramuskulær og subkutan administration kan være smertefuld og bør undgås til børn.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 30-60 ml/min.
Nyrepatienter kan reagere abnormt på standarddoser. Forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Samtidig behandling med rene morfinagonister, fx morfin og fentanyl.
Forsigtighedsregler
- Respirationsinsufficiens
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypotyroidisme
- Gastro-intestinal obstruktion, inkl. paralytisk ileus
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens | |
|---|---|---|
| Overdosering | ||
| Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop | |
| Fejl ved skift mellem opioider | ||
| Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. | |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Sedation | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Apati, Humørforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Nervesystemet | Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
| Øjne | Sløret syn | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Psykiske forstyrrelser | Eufori, Hallucinationer, Konfusion, Personlighedsændringer | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser*, Toleransudvikling | |
| Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet | |
* Kan forårsage abstinenser hos patienter, der er behandlet med andre opioider.
Interaktioner
- Rene morfinagonister (fx morfin, fentanyl og methadon) reducerer nalbuphins analgetiske effekt. Omvendt kan nalbuphin udløse abstinens hos patienter i behandling med morfinagonister.
- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel. Undtaget er pn brug, hvor bilkørsel skal undlades så længe patienten er under påvirkning af lægemidlet.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor
Schengen-attest (pillepas)
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Opioidagonist med virkning på қ-opioidreceptorerne i CNS. Har desuden antagonistiske egenskaber på μ-opioidreceptorerne. Meget lille misbrugspotentiale. Glat muskulatur i tarm og blære påvirkes ikke.
- Analgetisk virkning efter 2-3 minutter (i.v.) og ca. 15 minutter (i.m. eller s.c.). Virkningsvarighed 3-6 timer.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter, som udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH ca. 4
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (AP4) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 159727 |
10 x 2 ml
|
Udgået 18-04-2022 |
