Piperacillin/Tazobactam "Fresenius Kabi"

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder: 

• 2 g piperacillin (som natriumsalt) og 0,25 g tazobactam (som natriumsalt).
• 4 g piperacillin (som natriumsalt) og 0,5 g tazobactam (som natriumsalt).

Infektioner, herunder intraabdominale infektioner 

• Voksne og børn > 12 år
  • 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam i.v. hver 6.-8. time.
• Børn 2-12 år
  • 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobactam pr. kg legemsvægt hver 8. time.

Alvorlige infektioner, fx med Pseudomonas-arter og ved neutropeni 

• Voksne og børn > 12 år
  • 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam i.v. hver 6. time.
• Børn 2-12 år
  • 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobactam pr. kg legemsvægt hver 6. time.

• Allergi over for penicilliner eller β-laktamasehæmmere.

Overfølsomhed 

• Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden
• Omhyggelig overvågning ved hududslæt. Behandlingen seponeres, hvis hudlæsionen udvikler sig.

Hypokaliæmi 

• På grund af risiko for hypokaliæmi bør serum-kalium kontrolleres jævnligt.

Kontrol af blodbillede 

• Under længerevarende behandling kan der forekomme leukopeni og neutropeni, og der bør derfor foretages regelmæssig undersøgelse af det perifere blodbillede.

Testresultater 

• Kan resultere i en falsk positiv reaktion for glucose i urinen ved anvendelse af en kobberreduktionsmetode. Derfor bør benyttes glucosetests, der er baseret på enzymatiske glucoseoxidasereaktioner.
• Kan resultere i en falsk positiv reaktion for protein i urinen, dipstick kan imidlertid anvendes.
• Den direkte Coombs-test kan være positiv.
• Kan resultere i en falsk positiv reaktion med Bio-Rad Laboratories' Platelia Aspergillus-EIA-test.

Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) 

• Der er set tilfælde af det livstruende syndrom HLH med patologisk immunaktivering i relation til behandling med piperacillin/tazobactam, ofte efter mere end 10 dages behandling. Udvikling af tidlige manifestationer på systemisk inflammation, fx feber, hepatosplenomegali, hypertriglyceridæmi, hypofibrinogenæmi, forhøjet serum-ferritin, cytopenier og hæmofagocytose, bør straks vurderes. Piperacillin/tazobactam bør seponeres ved diagnosticering af HLH.

Natriumindhold 

• 1 hætteglas 2 g piperacillin/0,25 g tazobactam indeholder 4,9 mmol natrium, som svarer til ca. 287 mg natriumchlorid.
• 1 hætteglas 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam indeholder 9,7 mmol natrium, som svarer til ca. 567 mg natriumchlorid.

• Piperacillin kan nedsætte udskillelsen af methotrexat, og plasmaniveauet af methotrexat bør derfor kontrolleres.
• Piperacillin kan teoretisk forlænge den neuromuskulære blokade af ikke-depolariserende muskelrelaksantia.
• Hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion kan piperacillin/tazobactam reducere halveringstiden af aminoglykosider.
• Samtidig anvendelse med vancomycin kan være forbundet med øget forekomst af akut nyreskade.

Se også Klassifikation - graviditet 

• Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op på grund af det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør. Tazobactam hæmmer mange β-laktamaser og beskytter derved piperacillin.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Tazobactam
    • Er kun markedsført i kombination med andre stoffer.
    • Kombinationen virker på:
      • Pseudomonas aeruginosa
      • Serratia spp.
      • En del stammer af Proteus spp., E. coli og Enterobacter spp., som er resistente over for ampicillin.
  • Piperacillin
    • Virker også på:
      • Enterococcus faecalis
      • Bacteroides fragilis
      • Penicillinresistent Staphylococcus aureus (tazobactam hæmmer stafylokokkens penicillinase). Tazobactam hæmmer dog ikke alle β-laktamaser, det har således mindre eller ingen aktivitet over for β-laktamaseproducerende Enterobacter cloacae, Serratia spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa og Stenotrophomas maltophilia.

Piperacillin 

• Plasmahalveringstid ca. 60 minutter.

• Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.

• Ca. 70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tazobactam 

• Plasmahalveringstid ca. 60 minutter.
• Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
• Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH efter opløsning 4,5-6,8. 

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske 

• 2 g piperacillin/0,25 g tazobactam eller 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam tilsættes 10 ml henholdsvis 20 mg sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
• Opløsningen kan fortyndes yderligere til et volumen på mindst 50 ml med isotonisk natriumchlorid eller glucose-infusionsvæske.
• Infunderes langsomt i.v. over 30 minutter.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker end ovennævnte eller tilsættes andre farmaka eller blodprodukter.  

Holdbarhed 

Brugsfærdige opløsninger er kemisk holdbare i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.