Zinacef®

Udgået: 21.02.2022
J01DC02
 
 

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefuroximfølsomme bakterier, fx urinvejsinfektion eller pneumoni hos penicillinallergikere. 

 

Bemærk: 

Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1,5 g cefuroxim (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn ≥ 40 kg. 750-1.500 mg i.v. 3-4 gange i døgnet.
  • Børn < 40 kg.
    • Børn > 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser. Sædvanligvis 60 mg/kg legemsvægt/døgn til de fleste infektioner.
    • Børn < 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR 0-20 ml/min.

    Nedsat nyrefunktion  

    Dosis i.v. (voksne)  

    GFR 10-20 ml/min.  

    750 mg i.v. 2 gange dgl.  

    GFR < 10 ml/min.  

    750 mg i.v. 1 gang dgl.  

    Hæmodialyse  

    750 mg i.v./i.m. efter hver dialyse  

    Peritonealdialyse  

    250 mg pr. 2 liter dialysevæske  

    CAVH eller high-flux-hæmofiltration*  

    750 mg 2 gange dgl.  

    * Ved low-flux hæmofiltration følges dosering svarende til GFR ovenfor.  

     

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi 2-5 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
  • Natriumindhold:
  • 1 hætteglas med 750 mg indeholder 1,8 mmol natrium, som svarer til ca. 105 mg natriumchlorid.
  • 1 hætteglas med 1,5 g indeholder 3,6 mmol natrium, som svarer til ca. 210 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Anæmi, Eosinofili, Neutropeni
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ubehag og flebitis ved indstiksstedet
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Leukopeni
Undersøgelser Positiv Coombs' test
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni
Mave-tarm-kanalen Clostridioides difficile colitis, Pseudomembranøs colitis
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Drug fever
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom Urticaria
Infektioner og parasitære sygdomme Candidiasis
Undersøgelser Forhøjet plasma-kreatinin
Nyrer og urinveje Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning
Hud og subkutane væv Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vaskulære sygdomme Vasculitis

Interaktioner

  • Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefuroxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
  • En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefuroxims nefrotoksicitet.
  • Oralt: Samtidig indgift af antacida og syresekretionsnedsættende midler hæmmer absorptionen.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en lille øget risiko. 

Referencer: 3711, 3713

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 0,4 % efter enkeltdosis, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Frekvensen af bivirkninger hos barnet er på niveau med placebo. Blodig diarré er beskrevet hos et præmaturt barn. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Cefuroxim har effekt over for:
      • Grampositive bakterier som fx:
        • Streptococcus pneumoniae
        • α-hæmolytiske streptokokker
        • β-hæmolytiske streptokokker
        • Staphylococcus aureus
      • Gramnegative bakterier som fx
        • E. coli
        • Proteus spp.
        • Morganella morganii
        • Klebsiella spp.
        • Hæmophilus influenzae
        • Moraxella catarrhalis
        • Pasturella spp.
        • Neisseria meningitidis
        • Neisseria gonorrhoae.

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid 1-1,5 timer.
  • Ca. 95 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Oral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
  • Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 30-60 minutter (i.m.).
  • Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske: 

  • Til i.v. injektion
    • 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske opløses i mindst 15 ml sterilt vand.
    • Injektionen gives over ca. 3 min.
    • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
  • Bemærk:
    • 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske bør ikke gives intramuskulært.

 

Tilberedning af infusionsvæske: 

  • 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske opløses i mindst 15 ml sterilt vand.
  • Derefter tilsættes 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Forligelighed ved infusion: 

  • Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.

 

Holdbarhed

  • Brugsfærdig injektions- eller infusionsvæske:
    • Kan opbevares i højst 5 timer ved stuetemperatur (< 25º) eller højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1,5 g  (2care4) 408173
5 x 1,5 g
Udgået 21-02-2022

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3713. Berkovitch M, Segal-Socher I, Greenberg R et al. First trimester exposure to cefuroxime: a prospective cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2000; 50(2):161-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10930968 (Lokaliseret 22. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

13.02.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. juni 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...