Brinavess®

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg vernakalanthydrochlorid. 

Initial infusion 

• 3 mg/kg legemsvægt, som indgives over 10 min.
• Maksimal initial dosis på 339 mg må ikke overskrides.
• Hvis konvertering til sinusrytme ikke indtræffer senest 15 min. efter afsluttet initial infusion, kan 2. infusion gives.

2. infusion 

• 2 mg/kg legemsvægt gives over 10 min.
• Maksimal 2. infusion på 226 mg må ikke overskrides.

Akkumulerede doser på mere end 5 mg/kg legemsvægt (maks. 565 mg sv. t. legemsvægt 113 kg) bør ikke gives inden for 24 timer. Patienten skal monitoreres hyppigt under og 15 min. efter infusion. 

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Bemærk: Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år. 

Bør anvendes med forsigtighed ved fremskreden leverinsufficiens pga. manglende erfaring. 

• Svær aortastenose
• Systolisk blodtryk < 100 mmHg
• Hjerteinsufficiens NYHA III-IV
• Forlænget QT-interval ved baseline (ukorrigeret >440 ms)
• Svær bradykardi
• Sinusknudedysfunktion
• AV-blok af 2. eller 3. grad uden pacemaker
• Brug af intravenøs antiarytmika til rytmekontrol (klasse I og III) op til 4 timer før administration af vernakalant og i 4 timer efter
• Akut koronarsyndrom (herunder myokardieinfarkt) inden for de seneste 30 dage.

• Venstresidig hjerteinsufficiens
• Hypotension og valvulær hjertesygdom
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
• Konstriktiv pericarditis
• Oral behandling med antiarytmika klasse I og III
• Ved ukorrigeret hypokaliæmi (serum-kalium < 3,5 mmol/l) bør kaliumkoncentrationen korrigeres før behandling.

Patienter bør under og efter infusionen (indtil kliniske parametre og ekg er stabiliseret) løbende overvåges med monitorering af hjerterytmen og observation af vitale tegn. Der skal være beredskab med erfaring i behandling af arytmier. Evt. DC-konvertering bør først ske mindst to timer efter infusion af vernakalant. 

Natriumindhold. 

Et hætteglas indeholder ca. 3,5 mmol natrium, som svarer til ca. 205 mg natriumchlorid. 

Orale antiarytmika bør pauseres indtil mindst 2 timer efter behandlingen med vernakalant. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Antiarytmikum. Virker fortrinsvis ved at øge den refraktære periode i atrierne og ved frekvensafhængigt at nedsætte impulsoverledningen. 

• Elimineres hovedsageligt i leveren via CYP2D6.
• Gennemsnitlig plasmahalveringstid 3-5½ timer.

Egenskaber 

pH ca. 5,5. 

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

Koncentrat til infusionsvæske tilsættes Ringer-laktat infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske til en slutkoncentration på 4 mg/ml ved blanding af flg. volumener: 

• Til patienter med legemsvægt ≤100 kg:
  • 25 ml koncentrat til infusionsvæske overføres til 100 ml infusionsvæske.
• Til patienter med legemsvægt >100 kg:
  • 30 ml koncentrat til infusionsvæske overføres til 120 ml infusionsvæske.

Forligelighed 

Må ikke blandes med andre lægemidler. 

Holdbarhed 

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer ved temperaturer ≤ 25°C, men bør anvendes straks.