Relevante links
Anvendelsesområder
- Fremskreden prostatacancer i kombination med GnRH-analog eller kirurgisk kastration.
Bicalutamid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg bicalutamid.
Doseringsforslag
Voksne. 50 mg 1 gang dgl. Behandlingen bør påbegyndes mindst 3 dage før behandling med GnRH-analog eller samtidig med kirurgisk kastration.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed tilrådes ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion pga. øget akkumulering.
Forsigtighedsregler
- Leverfunktionen bør kontrolleres løbende under behandlingen.
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med bicalutamid påbegyndes.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation.
Anæmi. Brystspænding, Gynækomasti. Hæmaturi. Kraftesløshed, Svimmelhed. Hedeture, Ødemer. Hududslæt. |
| Almindelige (1-10%) | Alopeci, Hudkløe, Hypertrikose, Tør hud.
Depression, Søvnighed. Erektil dysfunktion, Nedsat libido. Hepatotoksicitet, Icterus. Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt. Dyspepsi, Flatulens. Forhøjede levertransaminaser, Vægtøgning. Nedsat appetit. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Allergiske reaktioner, Angioødem.
Interstitiel lungesygdom. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Fotosensibilitet.
Leverinsufficiens. |
| Ikke kendt | Forlænget QT-interval. |
Hedeture, brystømhed og gynækomasti kan reduceres ved samtidig kastration. Brystømhed og gynækomasti kan delvist forebygges eller lindres af en strålebehandling mod brystvævet.
Interaktioner
- Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), methadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
- Bicalutamid kan potensere virkningen af coumarinderivater (fx warfarin).
Graviditet
Fertile kvinder og mænd
Produktresumeét angiver følgende:
Antiandrogen behandling kan muligvis forårsage morfologiske forandringer i spermatozoer. Selvom bicalutamids virkning på sædcellemorfologien ikke er blevet undersøgt, og der ikke er rapporteret om sådanne forandringer hos patienter i behandling med bicalutamid, bør patienter og/eller deres partnere anvende sikker kontraception under behandlingen med bicalutamid og i 130 dage efter behandlingen.
Denne anbefaling er alene baseret på teoretiske overvejelser i forhold til virkemåden af det aktive indholdsstof.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 24-30 timer.
- S-enantiomeren er inaktiv, metaboliseres hurtigt og udgør kun ca. 1% af plasmakoncentrationen ved steady state.
- Den aktive R-enantiomer kumuleres. Plasmahalveringstid ca. 7 døgn.
- Steady state efter ca. 12 uger.
- Metaboliseres overvejende i leveren.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 152291 |
30 stk. (blister)
|
47,85 | 1,60 | |
| (A) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 449141 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 10-02-2020 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
|
Bicalutamid "Sandoz" Sandoz, Bicalutamid, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
|
Bicalutamide "Teva" TEVA, Bicalutamid, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
BCM, 50
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
