Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Artificielt, specifikt antiandrogen uden steroidstruktur. Anilidderivat.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Avanceret prostatacancer i kombination med GnRH-analogbehandling eller kirurgisk kastration.
Bicalutamid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg bicalutamid.
Doseringsforslag
50 mg 1 gang dgl. Behandlingen bør påbegyndes samtidig med behandling med GnRH-analog eller kirurgisk kastration.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed tilrådes ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion pga. øget akkumulering.
Se endvidere
Forsigtighedsregler
- Leverfunktionen bør kontrolleres løbende under behandlingen.
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med bicalutamid påbegyndes.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation. Ødemer. Anæmi. Brystspænding, Gynækomasti, Hedeture. Svimmelhed. Hududslæt. Hæmaturi. |
| Almindelige (1-10%) | Nedsat appetit, Vægtøgning.
Dyspepsi, Flatulens, Forhøjede levertransaminaser, Hepatotoksicitet, Icterus. Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt. Depression, Søvnighed. Alopeci, Hudkløe, Hypertrikose, Tør hud. Erektil dysfunktion, Nedsat libido. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Interstitiel lungesygdom.
Allergiske reaktioner, Angioødem. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Leverinsufficiens.
Fotosensibilitet. |
| Ikke kendt | Forlænget QT-interval. |
Hedeture, brystømhed og gynækomasti kan reduceres ved samtidig kastration. Brystømhed og gynækomasti kan delvist forebygges eller lindres af en strålebehandling mod brystvævet.
Interaktioner
- Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), methadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
- Bicalutamid kan potensere virkningen af coumarinderivater (fx warfarin).
Graviditet
Ikke relevant. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes).
Farmakodynamik
Hæmmer målcellens optagelse af eller binding af androgen.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 24-30 timer.
- S-enantiomeren er inaktiv, metaboliseres hurtigt og udgør kun ca. 1% af plasmakoncentrationen ved steady state.
- Den aktive R-enantiomer kumuleres. Plasmahalveringstid ca. 7 døgn.
- Steady state efter ca. 12 uger.
- Metaboliseres overvejende i leveren.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(A) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 152291 |
30 stk. (blister)
|
58,75 | 1,96 |
|
|
(A) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 449141 |
100 stk. (blister)
|
183,20 | 1,83 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
|
Bicalutamid "Sandoz" Sandoz, Bicalutamid, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
|
Bicalutamide "Teva" TEVA, Bicalutamid, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
BCM, 50
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
