Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Akut anfald af arthritis urica, hvor tilfredsstillende virkning ikke kan opnås med andre midler.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 200 mg (delekærv) phenylbutazon.
Doseringsforslag

Voksne. 1. dag 200 mg 3 gange dgl., 2. dag 200 mg 2 gange dgl. Derefter 100 mg 1-2 gange dgl. i højst 1 uge.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Øget risiko for bivirkninger ved aftagende nyrefunktion, hyponatriæmi, hyperkaliæmi og ødemer.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Svær hjerteinsufficiens
- Svær hypertension
- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Antikoagulationsbehandling
- Leukopeni
- Svær trombocytopeni
- Svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- Idet phenylbutazon er det NSAID, hvor udvikling af knoglemarvspåvirkning, agranulocytose, trombocytopeni og aplastisk anæmi - heraf få med dødelig udgang, er set hyppigst, bør det ikke anvendes til langtidsbehandling.
- NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).
Se endvidere NSAID.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at pt. I forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet, Søvnforstyrrelser | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Det endokrine system | Thyroideapåvirkning | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal perforation | |
Lever og galdeveje | Kolestase | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Endvidere forekommer påvirkning af nyre- og leverfunktionen samt nedsat fertilitet. Se endvidere NSAID.
Interaktioner

- Øger virkningen af antikoagulantia, methotrexat, orale antidiabetika og phenytoin.
- Hæmmer virkningen af loop-diuretika.
- Phenylbutazon medfører øget virkning af en del farmaka ved hæmning af den enzymatiske omsætning i leveren. Dette gælder specielt ved samtidig indgift af phenylbutazon og phenytoin, acetylsalicylsyre, valproat eller orale antidiabetika (sulfonylurinstoffer), samt ved samtidig indgift af phenylbutazon og orale antikoagulantia.
- Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
Se endvidere NSAID.
Graviditet

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici.
Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID.
For phenylbutazon er der ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Udskilles i meget små mængder i modermælk - almindeligvis ikke måleligt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer.
- Metaboliseres i leveren til oxyphenbutazon, som er farmakologisk aktiv.
- Plasmahalveringstid 1-3 dage (fenylbutazon og oxyphenbutazon) med stor interindividuel variation.
- Udskilles hovedsageligt i form af glucuroniderede metabolitter.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 200 mg, OBA Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 200 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 471219 |
50 stk.
|
104,60 | 2,09 | 3,14 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 200 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer

5744. CMDh -EMA. NSAID-containing medicinal products (for systemic use) and use during pregnancy. www.hma.eu/cmdh.html. 2022, https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_September_2022.pdf (Lokaliseret 17. november 2022)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 26. april 2023)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 24. februar 2022)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322(7281):266-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11157526/ (Lokaliseret 1. december 2021)

