Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Kaliumkanalblokker til behandling af gangbesvær ved multipel sklerose (MS).
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Forbedring af gangen hos voksne patienter med multipel sklerose (MS) med gangbesvær (EDSS 4-7).
- Behandlingen med fampridin skal forestås af læger med særligt kendskab til behandling af MS.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg fampridin.
Doseringsforslag
Voksne. 10 mg 2 gange dgl. morgen og aften.
Behandlingen bør initieres med en 2-4 ugers behandlingsperiode, idet klinisk virkning normalt vil kunne observeres inden for 2-4 uger. Hvis der ikke observeres en målbar forbedring (fx målt ved gangtest), bør behandlingen seponeres.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Bør ikke indtages sammen med et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-50 ml/min.
Fampridin udskilles primært renalt, heraf ca. 90% som uomdannet stof.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Samtidig brug af andre midler som indeholder fampridin (4-aminopyridin).
- Epileptiske anfald i anamnesen eller aktuelt.
- Samtidig brug af lægemidler, som hæmmer organisk kationstransporter 2 (OCT2).
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved kardiovaskulære symptomer.
- Behandlingen bør afbrydes, hvis patienten får epileptisk anfald under behandlingen.
- Den øgede forekomst af svimmelhed eller balanceforstyrrelser set i de første 4-8 uger af behandlingen kan resultere i en øget risiko for fald.
- Samtidig brug af lægemidler som er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin.
- Lægemidlet har snævert terapeutisk indeks.
- Ældre. Nyrefunktionen bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Urinvejsinfektion. |
| Almindelige (1-10%) | Angst, Søvnløshed.
Balanceforstyrrelser, Kraftesløshed, Svimmelhed. Dyspnø, Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis. Hovedpine, Paræstesier, Tremor. Rygsmerter. Influenzalignende symptomer, Virale infektioner. Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Palpitationer. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet
(bl.a. ubehag i brystet).
Epileptisk anfald. Hypotension. Kramper. |
Der er desuden observeret forværring af trigeminus-neuralgi.
Interaktioner
- Den aktive sekretion af fampridin i nyrerne foregår via transportproteinet OCT2. Samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer OCT2, er kontraindiceret.
- Anvendelsen af andre lægemidler der er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin, bør ske med forsigtighed.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Ved blokering af kalium-kanaler reduceres ionstrømmen gennem disse kanaler. Derved forlænges repolarisering, og aktionspotentialet forstærkes i demyeliniserede aksoner i CNS.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration øges ca. 20% ved samtidig fødeindtagelse, hvilket kan øge forkomsten og intensiteten af dosisrelaterede bivirkninger.
- Metaboliseres i leveren via CYP2E1 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 90% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Neurologi) | depottabletter 10 mg | 056308 |
28 stk. (blister)
|
1.799,15 | 128,51 | |
| (NBS) (Neurologi) | depottabletter 10 mg | 086142 |
56 stk. (blister)
|
3.570,65 | 127,52 | |
| (NBS) (Neurologi) | depottabletter 10 mg | 380901 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
3.631,50 | 129,70 |
Foto og identifikation
 Depottabletter 10 mg |
| Præg: |
A 10
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 8,2 x 13,2 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
