Fampyra

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg fampridin. 

Voksne. 10 mg 2 gange dgl. morgen og aften. 

Behandlingen bør initieres med en 2-4 ugers behandlingsperiode, idet klinisk virkning normalt vil kunne observeres inden for 2-4 uger. Hvis der ikke observeres en målbar forbedring (fx målt ved gangtest), bør behandlingen seponeres. 

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
• Depottabletterne skal synkes hele.
• Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
• Bør ikke indtages sammen med et måltid.

• Samtidig brug af andre midler som indeholder fampridin (4-aminopyridin).
• Epileptiske anfald i anamnesen eller aktuelt.
• Samtidig brug af lægemidler, som hæmmer organisk kationstransporter 2 (OCT2).

• Forsigtighed ved kardiovaskulære symptomer.
• Behandlingen bør afbrydes, hvis patienten får epileptisk anfald under behandlingen.
• Den øgede forekomst af svimmelhed eller balanceforstyrrelser set i de første 4-8 uger af behandlingen kan resultere i en øget risiko for fald.
• Samtidig brug af lægemidler som er substrater for OCT 2, fx carvedilol, propranolol og metformin.
• Lægemidlet har snævert terapeutisk indeks.
• Ældre. Nyrefunktionen bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen.

• Den aktive sekretion af fampridin i nyrerne foregår via transportproteinet OCT2. Samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer OCT2, er kontraindiceret.
• Anvendelsen af andre lægemidler der er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin, bør ske med forsigtighed.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Ved blokering af kalium-kanaler reduceres ionstrømmen gennem disse kanaler. Derved forlænges repolarisering, og aktionspotentialet forstærkes i demyeliniserede aksoner i CNS. 

• Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
• Maksimal plasmakoncentration øges ca. 20% ved samtidig fødeindtagelse, hvilket kan øge forkomsten og intensiteten af dosisrelaterede bivirkninger.
• Metaboliseres i leveren via CYP2E1 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
• Ca. 90% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Der ydes ikke tilskud til sklerosepatienter, der behandles for gangbesvær på sygehuset. Disse patienter hører - efter 14. juli 2014 - ind under ordningen med Vederlagsfri udlevering af medicin til særlige ikke-indlagte patientgrupper. 

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i flg. tilfælde:
 

Til afprøvning af fampridin i 2 uger til voksne:  

• med attakvis, primær progressiv eller sekundær progressiv MS med gangbesvær og EDSS score mellem 4-7 (inkl.)
• i stabil medicinering med sygdomsmodificerende behandling
• uden for attak

Efter afprøvning kan der som hovedregel bevilges enkelttilskud i 12 mdr. til patienter med:  

• 20% forbedring af tidsmålt 25 fods gangtest (T25FW) og
• MSWS-12 test fald i score på mindst 4.

Vurderingen af, om der skal bevilges enkelttilskud til patienter, hvor der ses en relevant funktionsforbedring på andre funktioner end gangfunktionen, vil bero på en konkret vurdering af oplysningerne i ansøgningen om den konkrete forbedring af patientens daglige livsførelse. 
Det er en forudsætning, at de kvantitative krav til ændring på mindst én af de to skalaer samtidig er opfyldt. 
Ved genansøgning efter 12 mdrs. behandling skal den positive ændring være bibeholdt målt ved såvel T25FW, MSWS-12 som den subjektive vurdering. Hvis der er sket en forværring, skal behandlingseffekten revurderes efter et behandlingsstop i 2 uger.