Generel information
Relevante links
Kaliumkanalblokker til behandling af gangbesvær ved multipel sklerose (MS).

Anvendelsesområder

- Forbedring af gangen hos voksne patienter med multipel sklerose (MS) med gangbesvær (EDSS 4-7).
- Behandlingen med fampridin skal forestås af læger med særligt kendskab til behandling af MS.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg fampridin.
Doseringsforslag

Voksne. 10 mg 2 gange dgl. morgen og aften.
Behandlingen bør initieres med en 2-4 ugers behandlingsperiode, idet klinisk virkning normalt vil kunne observeres inden for 2-4 uger. Hvis der ikke observeres en målbar forbedring (fx målt ved gangtest), bør behandlingen seponeres.
Bemærk:
- Depottabletterne synkes hele med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke opløses, knuses, tygges eller suges.
- Tages forskudt af et måltid.
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
- Ved glemt dosis skal det sædvanlige doseringsregime stadig følges, og der må ikke gives dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-50 ml/min.
Fampridin udskilles primært renalt, heraf ca. 90% som uomdannet stof.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Samtidig brug af andre midler som indeholder fampridin (4-aminopyridin).
- Epileptiske anfald i anamnesen eller aktuelt.
- Samtidig brug af lægemidler, som hæmmer organisk kationstransporter 2 (OCT2).
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved kardiovaskulære symptomer.
- Behandlingen bør afbrydes, hvis patienten får epileptisk anfald under behandlingen.
- Den øgede forekomst af svimmelhed eller balanceforstyrrelser set i de første 4-8 uger af behandlingen kan resultere i en øget risiko for fald.
- Samtidig brug af lægemidler som er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin.
- Lægemidlet har snævert terapeutisk indeks.
- Ældre. Nyrefunktionen bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser | Kraftesløshed |
Infektioner og parasitære sygdomme | Virale infektioner | Influenzalignende symptomer |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Angst | Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet (bl.a. ubehag i brystet) | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Epileptisk anfald | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension |
Der er desuden observeret forværring af trigeminus-neuralgi.
Interaktioner

- Den aktive sekretion af fampridin i nyrerne foregår via transportproteinet OCT2. Samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer OCT2, er kontraindiceret.
- Anvendelsen af andre lægemidler der er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin, bør ske med forsigtighed.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Ved blokering af kalium-kanaler reduceres ionstrømmen gennem disse kanaler. Derved forlænges repolarisering, og aktionspotentialet forstærkes i demyeliniserede aksoner i CNS.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration øges ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse, hvilket kan øge forekomsten og intensiteten af dosisrelaterede bivirkninger.
- Metaboliseres i leveren via CYP2E1 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 90 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 10 mg, Biogen Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages forskudt af et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke opløses.
Må ikke tygges.
Må ikke suges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 10 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Neurologi) | depottabletter 10 mg | 056308 |
28 stk. (blister)
|
1.611,05 | 57,54 | 115,08 | |
(NBS) (Neurologi) | depottabletter 10 mg | 086142 |
56 stk. (blister)
|
3.195,65 | 57,07 | 114,13 |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 10 mg |
Præg: |
A 10
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 8,2 x 13,2 |

