Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Kaliumkanalblokker til behandling af gangbesvær ved multipel sklerose (MS).
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Forbedring af gangen hos voksne patienter med multipel sklerose (MS) med gangbesvær (EDSS 4-7).
- Behandlingen med fampridin skal forestås af læger med særligt kendskab til behandling af MS.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg fampridin.
Doseringsforslag
Voksne. 10 mg 2 gange dgl. morgen og aften.
Behandlingen bør initieres med en 2-4 ugers behandlingsperiode, idet klinisk virkning normalt vil kunne observeres inden for 2-4 uger. Hvis der ikke observeres en målbar forbedring (fx målt ved gangtest), bør behandlingen seponeres.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Bør ikke indtages sammen med et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-50 ml/min.
Fampridin udskilles primært renalt, heraf ca. 90% som uomdannet stof.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Samtidig brug af andre midler som indeholder fampridin (4-aminopyridin).
- Epileptiske anfald i anamnesen eller aktuelt.
- Samtidig brug af lægemidler, som hæmmer organisk kationstransporter 2 (OCT2).
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved kardiovaskulære symptomer.
- Behandlingen bør afbrydes, hvis patienten får epileptisk anfald under behandlingen.
- Den øgede forekomst af svimmelhed eller balanceforstyrrelser set i de første 4-8 uger af behandlingen kan resultere i en øget risiko for fald.
- Samtidig brug af lægemidler som er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin.
- Lægemidlet har snævert terapeutisk indeks.
- Ældre. Nyrefunktionen bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Urinvejsinfektion. |
| Almindelige (1-10%) | Palpitationer.
Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Balanceforstyrrelser, Kraftesløshed, Svimmelhed. Influenzalignende symptomer, Virale infektioner. Rygsmerter. Hovedpine, Paræstesier, Tremor. Angst, Søvnløshed. Dyspnø, Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet
(bl.a. ubehag i brystet).
Kramper. Epileptisk anfald. Hypotension. |
Der er desuden observeret forværring af trigeminus-neuralgi.
Interaktioner
- Den aktive sekretion af fampridin i nyrerne foregår via transportproteinet OCT2. Samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer OCT2, er kontraindiceret.
- Anvendelsen af andre lægemidler der er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin, bør ske med forsigtighed.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Ved blokering af kalium-kanaler reduceres ionstrømmen gennem disse kanaler. Derved forlænges repolarisering, og aktionspotentialet forstærkes i demyeliniserede aksoner i CNS.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration øges ca. 20% ved samtidig fødeindtagelse, hvilket kan øge forkomsten og intensiteten af dosisrelaterede bivirkninger.
- Metaboliseres i leveren via CYP2E1 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 90% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Neurologi) | depottabletter 10 mg | 056308 |
28 stk. (blister)
|
1.749,75 | 124,98 | |
| (NBS) (Neurologi) | depottabletter 10 mg | 086142 |
56 stk. (blister)
|
3.472,15 | 124,01 | |
| (NBS) (Neurologi) | depottabletter 10 mg | 380901 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
3.439,85 | 122,85 |
Foto og identifikation
 Depottabletter 10 mg |
| Præg: |
A 10
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 8,2 x 13,2 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
