Generel information
Relevante links
Antidiabetikum til behandling af diabetes mellitus type 2. GLP-1-receptoragonist.

Anvendelsesområder

- I kombination med andre glucosesænkende lægemidler, herunder basal insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med stofferne alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform

Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, pen. 1 pen indeholder 2 mg exenatid.
Doseringsforslag

Voksne, børn og unge ≥ 10 år
- 2 mg s.c. 1 gang ugentlig.
Bemærk:
- Glemt dosis kan tages senest 3 dage før næste dosis.
- Ved samtidig indgivelse af insulin skal de to præparater gives som to separate injektioner.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes ved GFR < 30 ml/min pga. øget risiko for gastro-intestinale bivirkninger.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Instruktioner

Kontraindikationer

- Type-1 diabetes mellitus
- Diabetisk ketoacidose.
Forsigtighedsregler

- Bør ikke anvendes ved alvorlig mave-tarmsygdom
- Til patienter i sulfonylurinstofbehandling bør dosis af sulfonylurinstof reduceres pga. risiko for hypoglykæmi.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal exenatid seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Tarmobstruktion | Ructus, Smagsforstyrrelser |
Lever og galdeveje | Cholecystitis | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Døsighed |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Øget svedtendens |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni** | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjet INR | |
Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt |
* Hypoglykæmi set i kombination med sulfonylurinstof med eller uden metformin.
** Lægemiddelinduceret trombocytopeni (DITP).
Efter behandling med depotinjektionsvæske er set udvikling af exenatidantistoffer.
Graviditet

Baggrund: Exenatid som depotpræparat skal seponeres mindst 3 måneder før en planlagt graviditet. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

- Langtidsvirkende GLP-1-receptoragonist.
- Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Hæmmer glucagonsekretionen.
- Forsinker ventrikeltømningen.
- Nedsætter legemsvægt.
Farmakokinetik

- Efter s.c. injektion frigives exenatid langsomt fra det subkutane depot.
- Steady state efter 6-7 uger ved ugentlig dosering.
- Udskilles gennem nyrerne.
- Plasmakoncentrationen er under detektionsgrænsen ca. 10 uger efter seponering.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulveret i pennens ene kammer blandes med solvens i det andet kammer.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
- Se film under instruktioner.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 4 uger ved højst 30°C. Må ikke genplaceres i køleskab, og evt. ubrugte penne kasseres efter de 4 uger.
- Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp., pen | 2 mg |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med diabetes mellitus type 2:
- der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med metformin i kombination med andre antidiabetika med generelt tilskud
eller
- for hvem supplerende behandling med andre antidiabetika med generelt tilskud efter lægens samlede vurdering af patienten ikke anses for hensigtsmæssig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp., pen 2 mg | 081424 |
4 stk.
|
Udgået 26-12-2022 |
Foto og identifikation

![]() Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp., pen 2 mg |
Mål i mm: | 26 x 194 |

