Epoprostenol "CampusPharma"

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mikrogram epoprostenol (som natriumsalt). 

Hæmodialyse 

Forud for dialyse 

• 4 nanogram/kg legemsvægt/min. som i.v.-infusion over 15 min.

Under dialyse 

• 4 nanogram/kg legemsvægt/min. i dialyseapparatets arterielle tilløb. Infusionen bør ophøre ved dialysens afslutning. Hvis den anbefalede dosis ved hæmodialyse overskrides, bør patienten overvåges behørigt.

Pulmonal arteriel hypertension 

Kortvarig dosistitrering 

• Initialt. 2 nanogram/kg legemsvægt/min.
• Dosis øges med 2 nanogram/kg legemsvægt/min. med mindst 15 minutters interval indtil maksimalt hæmodynamisk respons er opnået, eller dosis-begrænsende farmakologiske virkninger ses.
• Hvis den initiale infusionshastighed på 2 nanogram/kg/min ikke tåles, skal der findes en lavere tålelig dosis.

Kontinuerlig langtidsinfusion 

• Initialt 4 nanogram/kg legemsvægt/min. under den maksimale, tålte infusionshastighed, bestemt under kortvarig dosistitrering.
• Hvis den maksimale, tålte infusionshastighed er mindre end 5 nanogram/kg legemsvægt/min., skal langtidsinfusion indledes ved halvdelen af den maksimale, tålte infusionshastighed.

Dosisjustering 

• Langtidsinfusionshastigheden skal ændres, hvis patientens symptomer på pulmonal arteriel hypertension vedvarer, vender tilbage eller forværres, eller hvis der opstår bivirkninger på grund af en for høj dosis. Se speciallitteratur.

Bemærk: 

• Begrænset erfaring vedr. behandling af børn og unge < 18 år.

• Hæmoragisk diatese og tilstande med lokal blødningsrisiko, fx ulcus.
• Svær hjerteinsufficiens og ustabile iskæmiske, koronare syndromer.

• Pga. den høje pH-værdi i den færdige infusionsvæske kan ekstravasal infusion give vævsbeskadigelser.
• Epoprostenol virker stærkt kardilaterende, hvorfor blodtryk og hjertefrekvens bør kontrolleres under infusionen.
• Den kardiovaskulære virkning svinder inden for 30 min. efter endt administration.
• En brat afbrydelse af behandlingen kan inducere en rebound pulmonal hypertension, og bør derfor undgås, undtagen i livstruende tilfælde.

• Epoprostenol forstærker muligvis virkningen af heparin, hvorfor standard antikoagulationsmonitorering anbefales ved samtidig brug heraf.
• Ved behandling med digoxin kan behandlingsstart medføre forhøjet digoxinkoncentration. Selv om det er forbigående, kan det være klinisk signifikant ved tilbøjelighed til digoxinforgiftning. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Hydrolyseres til det mere stabile, men mindre aktive 6-ketoprostaglandin F_1α.
• Epoprostenol inaktiveres ikke i lungekredsløbet i modsætning til de fleste prostaglandiner.
• Plasmahalveringstid 0,5-3 min. efter i.v. infusion.

Egenskaber  

pH 10,5 i brugsfærdig opløsning. 

Håndtering 

Tilberedning af infusionskoncentrat 

• 500 mikrogram pulver til infusionsvæske opløses i 10 ml solvens.
• Opløsningen overføres til hætteglasset med den resterende mængde solvens.
• Den koncentrerede opløsning indeholder 10.000 nanogram epoprostenol/ml.

Tilberedning af infusionsvæske til hæmodialyse 

• Den nødvendige mængde infusionskoncentrat 10.000 nanogram/ml fortyndes herefter i forholdet 1:6 med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på ca. 1.400 nanogram/ml.

Tilberedning af infusionsvæske til pulmonal arteriel hypertension 

• Infusionskoncentratet fortyndes yderligere med solvens til 100 ml.
• Der må ikke anvendes natriumchlorid-infusionsvæske.
• Infusionshastigheder, se medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

• Må kun opløses i medfølgende solvens.
• Må kun fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til brug ved hæmodialyse.

Holdbarhed 

• Skal beskyttes mod lys under infusion

Hæmodialyse 

• Nyfremstillet opløsning til infusion skal anvendes inden for 12 timer ved højst 25°C.

PAH 

• Nyfremstillet opløsning til infusion (enten som koncentreret opløsning eller som yderligere fortyndet opløsning) skal anvendes inden for 12 timer ved højst 25°C, men bør administreres umiddelbart.
• Kan opbevares og anvendes inden for 24 timer, forudsat at der opretholdes en temperatur mellem 2° og 8°C.