Yderligere information
Relevante links
Syntetisk antiprogesteron. Uteruskontraherende middel til oral anvendelse.
Anvendelsesområder
- Medicinsk abort (i kombination med prostaglandin) før udgangen af 9. uge (63 dage).
- Blødgøring og dilatation af cervix før kirurgisk abort.
- Forbehandling før abort i 2. trimester.
- Igangsætning af fødslen ved foetus mortuus.
Anvendes i kombination med prostaglandin E1-analoger.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 200 mg mifepriston.
Doseringsforslag
Fremkaldelse af medicinsk abort
600 mg mifepriston (dvs. 3 tabletter på hver 200 mg) taget som én enkelt oral dosis efterfulgt af prostaglandinanalog 24-48 timer senere
eller
200 mg som enkeltdosis* 24-48 timer inden planlagt administration af prostaglandin.
Dilatation af livmoderhalsen inden kirurgisk abort
200 mg 36-48 timer før indgrebet.
Forbehandling før abort i 2. trimester
600 mg mifepriston (dvs. 3 tabletter på hver 200 mg) taget som én enkelt oral dosis efterfulgt af prostaglandinanalog 24-48 timer senere
eller
200 mg som enkeltdosis* 24-48 timer inden planlagt administration af prostaglandin.
Doseringen kan gentages efter behov.
Ve-induktion ved foetus mortuus
600 mg 1 gang dgl. i 2 dage.
* Anbefalet af Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi - se guideline for Medicinsk abort 1. trim. og 2. trimester abort.
Bemærk:
- Inden for 10-14 dage efter indtagelsen kontrolleres, at der ikke er pågående graviditet.
- Behandling med 200 mg mifepriston er fundet at have samme effektivitet som behandling med 600 mg.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Kronisk binyresvigt
- Ekstrauterin graviditet
- Allergi over for mifepriston
- Arvelig porfyri
- Svær, ukontrolleret astma.
Forsigtighedsregler
Underernæring.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Diarré, Kvalme, Opkastning.
Uterinspasmer. |
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter.
Infektion efter abort (bl.a. endometritis, inflammatorisk bækkensygdom). Metroragi. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Hypotension. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Toksisk epidermal nekrolyse.
Eksfoliativ dermatitis, Erythema nodosum. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Angioødem.
Kredsløbskollaps. |
Ukendt frekvens: Tilfælde af uterusruptur efter indtagelse af prostaglandin hos flergangsfødende kvinder eller hos kvinder med ar efter kejsersnit.
Graviditet
Baggrund: Mifepriston anvendes med henblik på abort. Ved svigt af abortindgrebet er data alt for begrænsede (omkring 100 kvinder) til et meningsfyldt risikoestimat af den teratogene risiko. En væsentlig risiko kan ikke udelukkes, da forsøget på abort kan tænkes at påvirke den normale embryogenese.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Syntetisk steroid med en antiprogesteronvirkning. Modvirker de endometriske og myometriske virkninger af progesteron ved doser ≥ 1 mg/kg. Under graviditeten bliver myometriet følsomt over for prostaglandiners kontraktionsinducerende virkning. I første trimester tillader mifepriston dilatation og åbning af cervix uteri.
Farmakokinetik
- Absorberes fra mave-tarmkanalen.
- Biotilgængelighed ca. 70%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
- Eliminationen er bifasisk med halveringstider på 12-72 timer og ca. 18 timer.
- Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10% udskilles gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gyn.obstr.) | tabletter 200 mg | 179023 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 16-11-2020 |
Foto og identifikation
 Tabletter 200 mg |
| Præg: |
MF
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 11 x 11 |
Referencer
4110. Bernard N, Elefant E, Carlier P et al. Continuation of pregnancy after first-trimester exposure to mifepristone: an observational prospective study. BJOG. 2013; 120(5):568-74, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23346916 (Lokaliseret 11. juli 2019)
