Generel information
Non-steroidt antiinflammatorisk middel til lokal anvendelse på hud.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 11,6 mg diclofenacdiethylamin (svarende til 10 mg diclofenacnatrium).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 14 år.
Gel
- Appliceres i tyndt lag 3-4 gange dgl.
Bemærk:
- Gelen masseres ind i huden svarende til det inflammerede område.
- Bør kun appliceres på intakt hud.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Eksem, Erytem, Kontaktdermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Voltaren Forte kan indeholde duftstoffer med bl.a. benzylalkohol, som kan medføre allergiske reaktioner.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe (ca. 6 %). Bør undgås i 3. trimester på grund af teoretisk risiko for påvirkning af ductus arteriosus. Kan anvendes i 1. og 2. trimester, da absorptionen er lav, ca. 6 % af den applicerede dosis, hvilket ikke skønnes at udgøre en risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
NSAID hæmmer prostaglandinsyntesen.
Farmakokinetik
Den systematiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 11,6 mg/g (Orifarm Generics) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | gel 11,6 mg/g (Orifarm Generics) | 148463 |
50 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | gel 11,6 mg/g (Orifarm Generics) | 559998 |
100 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | gel 11,6 mg/g (Orifarm Generics) | 463512 |
200 g (2 x 100)
|
ikke fast pris |
Substitution
| gel 11,6 mg/g |
|---|
| Voltaren GSK Consumer Healthcare, Diclofenac, gel 11,6 mg/g |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
