Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Adrenergt α-receptorblokerende middel med virkning på postsynaptiske α1-receptorer. Nedsætter den uretrale modstand.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid.
Doseringsforslag
10 mg 1 gang dgl. under kontrol af blodtrykket.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Tages med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Første dosis bør tages om aftenen.
- Erfaring savnes vedr. børn under 16 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 30 ml/min. Der findes ingen data ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Let til moderat nedsat leverfunktion. Dosisreduktion til 2,5 mg dgl. Dosis kan evt. øges til 2,5 mg 2 gange dgl.
- Stærkt nedsat leverfunktion. Kontraindiceret.
- Depottabletter er kontraindíceret ved nedsat leverfunktion pga. manglende mulighed for dosisreduktion.
Se endvidere
Kontraindikationer
- Allergi over for quinazolinderivater (doxazosin og terazosin).
- Tilstande med lavt blodtryk, inkl. hjerteinsufficiens.
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed til patienter, der indtager antihypertensive midler.
- Forsigtighed bør udvises ved hjertepatienter (angina pectoris).
- Patienter med medfødt eller erhvervet QTc-forlængelse i anamnesen eller patienter, som tager lægemidler, der vides at forlænge QTc-intervallet, skal evalueres inden og under administration af alfuzosin.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Mundtørhed |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris | |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Intraoperative Floppy Iris Syndrome | |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi* | |
* Er set hos patienter med underliggende cerebrovaskulære forstyrrelser.
Interaktioner
- Samtidig indgift af calciumantagonister (diltiazem, nifedipin, verapamil) kan medføre en kraftig hypotensiv reaktion.
- Risiko for hypotension ved kombination med generelle anæstetika, hvorfor behandling bør pauseres 24 timer før anæstesi.
- Potente CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ritonavir) kan øge koncentrationen af alfuzosin i blodet. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Ikke relevant.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Farmakodynamik
Blokerer selektivt postsynaptiske α1-receptorer. De kliniske symptomer ved benign prostatahypertrofi er ikke kun relateret til størrelsen af prostata, men også til sympatomimetiske nerveimpulser, da stimulation af de postsynaptiske α-receptorer øger spændingen i den glatte muskulatur i de nedre urinveje. Behandling med alfuzosin virker afslappende på muskulaturen i prostata og urethra og forbedrer dermed urinflowet.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 3-9 timer.
- Ca. 11 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter
| depottabletter 10 mg, Aristo Pharma Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 10 mg |
Farve
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 495656 |
30 stk. (blister)
|
58,65 | 1,96 | 1,47 | |
| (B) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 157006 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 23-01-2023 |
Substitution
| depottabletter 10 mg |
|---|
| Alfuzosin "Orion" Orion Pharma, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
| Alfuzosin "Sandoz" Sandoz, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
| Alfuzosin "Stada" STADA Nordic, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
| Alfuzosin "Teva" TEVA, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
Foto og identifikation
 Depottabletter 10 mg |
| Præg: |
X, 47
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,1 x 8,1 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
