Generel information

Anvendelsesområder

Symptomgivende prostatahyperplasi.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg finasterid.
Doseringsforslag

- 5 mg dgl.
- Selvom tidlig bedring kan ses, kan det være nødvendigt at behandle i mindst 6 måneder for at vurdere effekten.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele.
- Tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Forsigtighedsregler

- Der er rapporteret humørsvingninger herunder forsænket stemningsleje, depression og, mindre hyppigt, selvmordstanker hos patienter, der er blevet behandlet med finasterid 1 mg. Patienterne skal monitoreres for psykiatriske symptomer, og hvis disse forekommer, skal behandling med finasterid seponeres og patienten rådes til at søge lægehjælp.
- Da de positive virkninger af finasterid ikke viser sig umiddelbart, bør patienter med stort residual urinvolumen og/eller kraftigt nedsat urinflow monitoreres omhyggeligt for obstruktiv uropati.
- Koncentrationen af prostataspecifikt antigen (PSA) reduceres under behandling med finasterid med ca. 50 %. Dette ændrer ikke den diagnostiske sikkerhed over for prostatacancer, blot den målte værdi ganges med 2.
- Stærkt nedsat leverfunktion.
- Patienter i behandling med tamsulosin, der opereres for grå stær, kan under operationen udvikle Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS). Der er set enkelte tilfælde af IFIS med andre stoffer inkl. finasterid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Det reproduktive system og mammae | Impotens, Oligospermi | Nedsat libido |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | Ejakulationsforstyrrelser, Mammahypertrofi, Mastalgi |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Mammaneoplasi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Brystkræft* | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression | |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Reversibel mandlig infertilitet | Galaktoré, Testikelsmerter |
Hud og subkutane væv | Hudkløe |
* Under markedsføringsperioden er brystkræft blevet rapporteret hos mænd, der tager finasterid 1 mg. Læger bør instruere deres patienter til straks at rapportere enhver ændring i deres brystvæv såsom knuder, smerter, gynækomasti eller sekretion fra brystvorte.
Graviditet

Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
- Mandlige patienter: Brug af kondom anbefales, hvis partneren er eller kan blive gravid.
- Kvinder, som er eller kan blive gravide, bør ikke ubeskyttet håndtere knuste eller knækkede finasteridtabletter på grund af risikoen for absorption af finasterid, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Finasterid "Aurobindo" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Kompetitiv hæmmer af enzymet 5-α-reduktase, som metaboliserer testosteron til dihydrotestosteron, der anses for at være ansvarlig for prostatas vækst og forstørrelse. Finasterid har ingen affinitet til androgenreceptorer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 80 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 40 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Bemærk - personalerisiko: Gravide eller potentielt gravide kvinder bør ikke ubeskyttet berøre knuste eller knækkede tabletter på grund af risiko for absorption af finasterid og den heraf følgende potentielle risiko for misdannelse af de ydre genitalier hos drengefostre.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 5 mg, Orion Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Gravide eller potentielt gravide bør ikke ubeskyttet berøre knuste eller knækkede tabletter pga. risiko for optagelse af finasterid og den heraf følgende risiko for misdannelse af de ydre kønsorganer hos drengefostre.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Finasterid "Aurobindo" |
052982 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 30-10-2023 | |||
(B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Finasterid "Aurobindo" |
194080 |
100 stk. (blister)
|
83,60 | 0,84 | 0,84 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg |
---|
Finasterid "Stada" STADA Nordic, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Finasteride "Medical Valley" Medical Valley, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Finasteride "Teva" TEVA, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
E, 61
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 7,7 x 7,7 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

