Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
- Ikke-hospitalserhvervet pneumoni.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Dispenseringsform
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 600 mg ceftarolin fosamil (som monoacetat).
Doseringsforslag
Voksne og børn
|
Alder |
Legems- vægt |
I.v. infusion over 60 minutter |
Behandlingstid |
|
|---|---|---|---|---|
|
Dosis |
Komplicerede hud- og bløddels-infektioner |
Ikke-hospitalserhvervet pneumoni |
||
|
Voksne |
|
600 mg hver 12. time |
5-14 dage |
5-7 dage |
|
Børn 12-18 år |
≥ 33 kg |
600 mg hver 12. time |
5-14 dage |
5-7 dage |
|
< 33 kg |
12 mg/kg* legemsvægt hver 8. time |
5-14 dage |
5-7 dage |
|
|
Børn 2-12 år |
|
12 mg/kg* legemsvægt hver 8. time |
5-14 dage |
5-7 dage |
|
Børn 2 mdr.-2 år |
|
8 mg/kg legemsvægt hver 8. time |
5-14 dage |
5-7 dage |
|
Børn < 2 mdr. |
|
6 mg/kg legemsvægt hver 8. time |
5-14 dage |
5-7 dage |
|
* Dosis, der gives hver 8. time, må ikke overstige 400 mg |
||||
Bemærk:
- Gives som infusion over 60 minutter.
- Koncentrationen af infusionsvæsken må højst være 12 mg/ml ved behandling af børn.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Alder
Legems-vægt
Nyrefunktion
GFR
30-50 ml/min.
GFR
15-30 ml/min.
Slutstadium af nyresygdom inkl. hæmodialyse
Voksne
400 mg hver 12. time
300 mg hver 12. time
200 mg hver 12. time
Børn 12-18 år
≥ 33 kg
400 mg hver 12. time
300 mg hver 12. time
200 mg hver 12. time
< 33 kg
8 mg/kg* legemsvægt hver 8. time
6 mg/kg** hver 8. time
-
Børn 2-12 år
8 mg/kg* legemsvægt hver 8. time
6 mg/kg** hver 8. time
-
Børn < 2 år
-
-
-
* Dosis, der gives hver 8. time, må ikke overstige 300 mg.
** Dosis, der gives hver 8. time, må ikke overstige 200 mg.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Ved diarré under behandlingen seponeres ceftarolin pga. risiko for antibiotika-relateret colitis eller pseudomembranøs colitis.
- Den direkte Coombs-test kan være positiv.
- Ved udvikling af anæmi under eller efter behandlingen bør patienten undersøges for hæmolytisk anæmi.
- Forsigtighed ved anamnese med krampeanfald.
- Generelt forsigtighed ved nedsat immunforsvar eller svær sepsis/septisk shock.
- Forsigtighed ved komplicerede hud- og bløddelsinfektioner hos patienter med
- nekrotiserende fasciitis
- perianal absces
- tredjegradsforbrændinger
- udbredte forbrændinger.
- Forsigtighed ved ikke-hospitalserhvervet pneumoni hos patienter med
- alvorlig underliggende lungesygdom
- PORT i risikoklasse V
- behov for respirator ved indlæggelsen
- pneumoni med meticillinresistent Staphylococcus aureus
- behov for intensiv pleje.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Undersøgelser | Positiv Coombs' test | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjet INR, Forlænget aktiveret tromboplastintid, Forlænget protrombintid | Forhøjet plasma-kreatinin |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Eosinofil pneumoni | |
Superinfektion kan ses under eller efter afsluttet behandling.
Graviditet
Mulige alternativer, se Cefalosporiner (β-laktamantibiotika).
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
- Ceftarolin bindes til ændrede penicillinbindende proteiner, som findes i meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) og ikke-penicillinfølsomme Streptococcus pneumoniae (PNSP).
- Mikrobiologisk virkningsmekanisme
- Virker baktericidt på:
- Meticillinresistente Staphylococcus aureus
- Ikke-penicillinfølsomme Streptococcus pneumoniae.
- Resistens over for ESBL-produceret af Enterobacterales, metallo-β-laktamaser, serin-carbapenemaser og cefalosporinaser.
- Virker baktericidt på:
Farmakokinetik
- Ceftarolin fosamil er en prodrug, som omdannes til dens aktive form i plasma.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Udskilles primært gennem nyrerne.
- Ceftarolin kan fjernes ved hæmodialyse.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Et hætteglas med pulver tilsættes 20 ml sterilt vand og omrystes.
- Opløsningen overføres til 250 ml infusionsvæske, se Forligelighed ved infusion.
- Ved behandling af børn må koncentrationen af ceftarolin fosamil højst være 12 mg/ml i brugsfærdig infusionsvæske.
- Samlet tilberedningstid bør ikke overstige 30 minutter.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Forligelighed ved infusion
- Til fortynding kan anvendes isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, isotonisk glucose-infusionsvæske, natriumchlorid-glucose-infusionsvæske 4,5 mg/ml+25 mg/ml eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 12 timer i køleskab (2-8°C), og højst 6 timer ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
- Infusionsvæsken skal indgives i løbet af højst 6 timer ved stuetemeperatur efter tilberedning/udtagning fra køleskab.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til konc. til infusionsvæske, opl. | 600 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 600 mg | 467810 |
10 stk.
|
5.170,30 | 517,03 | 1.034,06 |
