Relevante links
Anvendelsesområder
- Profylaktisk behandling af astma som tillæg hos patienter med mild til moderat vedvarende astma, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig kontrol ved behandling med inhalationssteroider.
- Hos astmapatienter vil der også være effekt på en eventuel samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis.
- Desuden anstrengelsesudløst astma.
- Kan ikke anvendes til behandling af akutte astmaanfald.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg montelukast (som natrium).
Doseringsforslag
Voksne og unge over 15 år
- 10 mg dgl.
- Dosis tages normalt om aftenen.
Forsigtighedsregler
Start af behandling med en LT-receptorantagonist bør ikke føre til seponering af inhalationssteroid, men eventuelt en senere reduktion i dosis.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10 %) | Forhøjede leverenzymer. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Svimmelhed.
Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion). Artralgi, Kramper. Hypæstesi, Paræstesier. Aggressivitet, Agitation, Angst, Depression, Hyperaktivitet. Hæmatom, Ødemer. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Blødningstendens.
Angioødem. Hukommelsesbesvær, Tremor. Koncentrationsbesvær. |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | Trombocytopeni.
Eosinofil hepatitis, Hepatitis (andre former). Dysfemi, Hallucinationer, Konfusion, Suicidale tanker eller adfærd, Tvangshandlinger. Churg-Strauss Syndrom, Eosinofil pneumoni. Erythema multiforme, Erythema nodosum. |
Tabellen bygger på indberetninger efter markedsføring for behandling med tabletter. I kliniske studier er set følgende almindelige bivirkninger (hos 1-10 %):
- Voksne og unge over 15 år: Abdominalsmerter, hovedpine.
- Børn 6-14 år: Hovedpine.
- Børn 2-5 år: Abdominalsmerter, tørst.
- Børn ½-2 år: Dermatitis, diarré, eksem, hyperaktivitet.
Ved forekomst af neurologiske eller psykiske bivirkninger bør behandlingen genovervejes.
Interaktioner
Montelukast metaboliseres via CYP3A4, CYP2C8 og i mindre grad af CYP2C9, hvorfor der er teoretisk risiko for interaktioner med fx gemfibrozil, phenytoin, phenobarbital og rifampicin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: De relative vægtjusterede dosis er under 1% og bivirkninger hos ammede børn er ikke rapporteret.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Selektiv leukotrienreceptorantagonist. Montelukast blokerer leukotrien D4 på cysteinylleukotrin-receptoren CysLT1 i luftvejene. Dette hæmmer den bronkokonstriktion, der medieres af leukotrien D4.
- Virkningen indtræder i løbet af 1 døgn.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 60-70%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer (tabletter) og ca. 2 timer (tyggetabletter).
- Plasmahalveringstid 4-5 timer.
- Montelukast og metabolitter udskilles næsten udelukkende via galden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares beskyttet mod lys og fugt.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 158676 |
30 stk. (blister)
|
35,45 | 1,18 | 1,18 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
| Montelukast "Accord" Accord, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Montelukast "Krka" KRKA, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Montelukast "Sandoz" Sandoz, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Montelukast "Stada" STADA Nordic, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Montelukast "Teva" TEVA, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Singulair Organon Denmark, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
M
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 7,9 x 7,9 |
Referencer
3711. Janusinfo. Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.sll.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 28. oktober 2021)
3221. Cavero-Carbonell C, Vinkel-Hansen A, Rabanque-Hemândez MJ et al. Fetal Exposure to Montelukast and Congenital Anomalies: A Population Based Study in Denmark. Birth Defects Res. 2017; 109(6):452-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28398707 (Lokaliseret 2. januar 2018)
3223. Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T et al. Transfer of Montelukast into Human Milk During Lactation. Breastfeed Med. 2017; 12:54-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28002678 (Lokaliseret 2. januar 2018)
3222. Nielsen LM, Shields KE, Curringham ML et al. Congenital malformations among infants born to women receiving montelukast, inhaled corticosteroids, and other asthma medications. J Allergy Clin Immunol. 2012; 129(1):251-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22000568 (Lokaliseret 2. januar 2018)
3873. Sarkar M, Koren G, Kalra S et al. Montelukast use during pregnancy: a multicentre, prospective, comparative study of infant outcomes. Eur J Clin Pharmacol. 2009; 65(12):1259-64, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19707749 (Lokaliseret 11. juli 2019)
