Relevante links
Anvendelsesområder
- Profylaktisk behandling af astma som tillæg hos patienter med mild til moderat vedvarende astma, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig kontrol ved behandling med inhalationssteroider.
- Hos astmapatienter vil der også være effekt på en eventuel samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis.
- Desuden anstrengelsesudløst astma.
- Kan ikke anvendes til behandling af akutte astmaanfald.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg montelukast (som natrium).
Tyggetabletter. 1 tyggetablet indeholder 4 mg eller 5 mg montelukast (som natrium).
Doseringsforslag
- Voksne og børn over 15 år. 10 mg dgl. som tabletter ved sengetid.
- Børn 6-14 år. 5 mg dgl.
- Børn 2-5 år. 4 mg dgl. ved sengetid.
Bemærk:
- Tyggetabletterne bør tages 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
- Tyggetabletterne skal tygges før de sluges.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Start af behandling med en LT-receptorantagonist bør ikke føre til seponering af inhalationssteroid, men eventuelt en senere reduktion i dosis.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter*, Forhøjede leverenzymer.
Hovedpine. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Ødemer.
Hæmatom. Artralgi. Aggressivitet, Agitation, Angst, Depression, Hyperaktivitet, Hypæstesi, Kramper, Paræstesier, Svimmelhed. Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion). |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Blødningstendens.
Hukommelsesbesvær, Koncentrationsbesvær. Angioødem. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Eosinofil hepatitis, Hepatitis
(andre former).
Trombocytopeni. Hallucinationer, Konfusion, Suicidale tanker eller adfærd. Erythema multiforme, Erythema nodosum. Churg-Strauss Syndrom. |
* Kun set med denne hyppighed hos voksne og unge over 15 år.
Interaktioner
Montelukast metaboliseres via CYP3A4, CYP2C8 og i mindre grad af CYP2C9, hvorfor der er teoretisk risiko for interaktioner med fx gemfibrozil, phenytoin, phenobarbital og rifampicin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Referencer: 3221, 3873, 3711, 3222Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
- Selektiv leukotrienreceptorantagonist. Montelukast blokerer leukotrien D4 på cysteinylleukotrin-receptoren CysLT1 i luftvejene. Dette hæmmer den bronkokonstriktion, der medieres af leukotrien D4.
- Virkningen indtræder i løbet af 1 døgn.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 60-70%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer (tabletter) og ca. 2 timer (tyggetabletter).
- Plasmahalveringstid 4-5 timer.
- Montelukast og metabolitter udskilles næsten udelukkende via galden.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 487097 |
28 stk. (blister)
|
Udgået 08-04-2019 | |
|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 055270 |
98 stk. (blister)
|
98,00 | 1,00 |
|
|
(B) | tyggetabletter 4 mg | 445101 |
30 stk. (blister)
|
39,80 | 3,32 |
|
|
(B) | tyggetabletter 5 mg | 565452 |
30 stk. (blister)
|
42,00 | 2,80 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
|
Montelukast "Accord" Accord, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Montelukast "Krka" KRKA, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Montelukast "Mylan" Mylan, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Montelukast "Sandoz" Sandoz, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Montelukast "Stada" STADA Nordic, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Montelukast "Teva" TEVA, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Singulair MSD, Montelukast, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
| tyggetabletter 4 mg |
|---|
|
Montelukast "Accord" Accord, Montelukast, tyggetabletter 4 mg
|
|
Montelukast "Krka" KRKA, Montelukast, tyggetabletter 4 mg
|
|
Montelukast "Sandoz" Sandoz, Montelukast, tyggetabletter 4 mg
|
|
Montelukast "Stada" STADA Nordic, Montelukast, tyggetabletter 4 mg
|
|
Montelukast "Teva" TEVA, Montelukast, tyggetabletter 4 mg
|
|
Singulair MSD, Montelukast, tyggetabletter 4 mg
|
| tyggetabletter 5 mg |
|---|
|
Montelukast "Accord" Accord, Montelukast, tyggetabletter 5 mg
|
|
Montelukast "Krka" KRKA, Montelukast, tyggetabletter 5 mg
|
|
Montelukast "Sandoz" Sandoz, Montelukast, tyggetabletter 5 mg
|
|
Montelukast "Stada" STADA Nordic, Montelukast, tyggetabletter 5 mg
|
|
Montelukast "Teva" TEVA, Montelukast, tyggetabletter 5 mg
|
|
Singulair MSD, Montelukast, tyggetabletter 5 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
M
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 7,9 x 7,9 |
Tyggetabletter 4 mg |
| Præg: |
M4
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød, Spættet |
| Mål i mm: | 7,8 x 11 |
Tyggetabletter 5 mg |
| Præg: |
M5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød, Spættet |
| Mål i mm: | 9,5 x 9,5 |
Referencer
3221 Cavero-Carbonell C, Vinkel-Hansen A, Rabanque-Hemândez MJ et al Fetal Exposure to Montelukast and Congenital Anomalies: A Population Based Study in Denmark Birth Defects Res 2017 109(6) 452-9 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28398707
3222 Nielsen LM, Shields KE, Curringham ML et al Congenital malformations among infants born to women receiving montelukast, inhaled corticosteroids, and other asthma medications J Allergy Clin Immunol 2012 129(1) 251-4 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22000568
3223 Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T et al Transfer of Montelukast into Human Milk During Lactation Breastfeed Med 2017 12 54-7 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28002678
3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html
3873 Sarkar M, Koren G, Kalra S et al Montelukast use during pregnancy: a multicentre, prospective, comparative study of infant outcomes Eur J Clin Pharmacol 2009 65(12) 1259-64 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19707749
