Relevante links

Anvendelsesområder

Tumorinduceret hypercalcæmi, forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser.
Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,04 mg zoledronsyre (~ 4 mg/100 ml).
Doseringsforslag

Voksne. 4 mg som i.v. infusion over 15 min. Gives som enkeltdosis.
- Ved malign sygdom gentages behandlingen hver 3.-4. uge.
- Normalisering af P-calcium nås inden for 2-3 dage. Inden og efter behandlingen skal patienten være velhydreret.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-60 ml/min.
Tumorinduceret hypercalcæmi: Fordele og risici ved behandling bør nøje overvejes ved GFR < 30 ml/min. Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 30 ml/min.
Fremskreden malign sygdom og knoglemetastaser: Dosis skal nedsættes ved GFR 30-60 ml/min. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Hos patienter med behov for hyppige infusioner tilrådes kontrol af P-elektrolytter, P-calcium, P-magnesium og P-fosfat før hver behandling.
- Evt. kan der samtidigt med infusionen gives en støddosis D-vitamin på 50.000-125.000 IE p.o eller i.m. med efterfølgende dagligt tilskud af calcium og D-vitamin.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Manglende monitorering og/eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres. | Risiko for varige organskader (nyresvigt). |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Hypofosfatæmi. |
Almindelige (1-10%) | Anæmi.
Conjunctivitis. Kvalme, Opkastning. Feber, Smerter. Influenzalignende symptomer. Forhøjet plasma-kreatinin, Forhøjet serum-urat. Hypocalcæmi, Nedsat appetit. Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi. Hovedpine. Nyrefunktionspåvirkning. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Leukopeni, Trombocytopeni.
Atrieflimren. Sløret syn. Abdominalsmerter, Stomatitis. Svimmelhed. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi. Kæbeosteonekrose, Muskelkramper. Paræstesier, Tremor. Angst. Akut nyresvigt, Hæmaturi. Bronkospasme, Dyspnø. Erythema multiforme. Hypertension, Hypotension, Kredsløbskollaps, Perifere ødemer, Synkope. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Pancytopeni.
Bradykardi. Uveitis. Angioødem. Atypisk femurfraktur. Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi. Artritis. Konfusion. Fanconis syndrom. Interstitiel lungesygdom. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Osteonekrose af øregangen. |
Graviditet

Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Påvirker calciumomsætningen ved at hæmme aktiviteten af osteoklasterne og deres forstadier, hvorved nedbrydningen af knoglevæv reduceres, og P-calcium nedsættes. P-calcium er sædvanligvis normaliseret få dage efter behandlingen.
Farmakokinetik

- Ca. 50% bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt (måneder til år) afgives igen.
- Eliminationen er trifasisk med terminal plasmahalveringstid ca. 7 døgn.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter anbrud: Infusionsvæsken er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med calciumholdige opløsninger eller andre divalente kationholdige infusionsvæsker, fx Ringer-lactat infusionsvæske.
Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | infusionsvæske, opløsning 4 mg/100 ml | 066279 |
100 ml
|
2.231,40 | 2.231,40 |
Referencer
4130. Djokanovic N, Klieger-Grossmann C, Koren G. Does treatment with bisphosphonates endanger the human pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2008; 30:1146-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19175968 (Lokaliseret 16. januar 2019)

