Generel information
Relevante links
Oralt kontraceptivum til kontinuerlig anvendelse med 3. generations gestagen. Minipille. Ovulationshæmmende.
Anvendelsesområder
Kontraception, bl.a. i tilfælde hvor østrogenholdige kontraceptiva er kontraindicerede.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel.
Doseringsforslag
75 mikrogram dgl.
Behandlingen påbegyndes på menstruationens 1. dag, og tabletterne tages derefter kontinuerligt. Der skal ikke holdes pause under blødningerne. Går der mere end ca. 36 timer mellem indtagelsen af 2 tabletter, er metoden usikker og bør suppleres med en anden kontraceptiv metode i de følgende 7 dage.
Bemærk:
- Tages med et glas vand
- Må ikke knuses
- Kan tages med eller uden mad
Nedsat leverfunktion
Kontraindiceret ved nuværende eller tidligere alvorlig leversygdom, hvor levertallene ikke er normaliserede.
Kontraindikationer
Kønshormonafhængige maligne tilstande
Bør ikke anvendes hos kvinder med kønshormonafhængige maligne tilstande, da tilstanden kan forværres.
Leversygdom
Kontraindiceret ved nuværende eller tidligere alvorlig leversygdom, hvor levertallene ikke er normaliserede. Omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat ved leversygdom.
Udiagnosticeret vaginalblødning
Årsag til evt. vaginalblødning skal afklares før behandlingen.
Venøs trombose
Må ikke anvendes ved aktiv venøs trombose. Mulig øget risiko for tromboemboliske hændelser efter indtagelse af gestagener.
Forsigtighedsregler
Hypertension
Gestagen og progesteron minipiller har normalt ikke effekt på blodtrykket modsat østrogen-progesteron p-piller. Ved kraftig blodtryksstigning må seponering dog overvejes.
Bivirkninger
Den mest almindelige bivirkning er menstruationsforstyrrelser, der ses hos op til 50 %. Hyppigere blødning ses hos 20-30 %, mens ca. 20 % oplever mindre hyppige eller helt udeblevne blødninger. Se endvidere Gestagener (hormonale kontraceptiva), bivirkninger.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Humørforstyrrelser | |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré | Brystspænding, Menstruationsforstyrrelser, Nedsat libido |
| Hud og subkutane væv | Acne | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Intolerance over for kontaktlinser | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginitis | Dysmenoré |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Erythema nodosum | Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaksi), Forværret HAE - hereditært angioødem | |
| Det reproduktive system og mammae | Galaktoré | |
Der er i sjældne tilfælde rapporteret tilfælde af ektopiske graviditeter.
Interaktioner
CYP3A4-induktorer
Kraftige CYP3A4-induktorer kan øge metaboliseringshastigheden af gestagener og muligvis medføre terapisvigt. Det gælder bl.a.:
Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, perikon, rifabutin, rifampicin.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
CYP3A4-hæmmere
Hæmmere af CYP3A4 kan nedsætte metaboliseringen og dermed øge plasmakoncentrationen af gestagener og potentielt medføre bivirkninger. Det gælder bl.a.:
Atazanavir, clarithromycin, fosamprenavir, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, voriconazol.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Retinoider
- Effekten af lavdosis gestagener kan muligvis nedsættes af bl.a. isotretinoin og acitretin. Mekanismen er ukendt.
- Særligt pga. retinoidernes stærke teratogene effekt, bør anden kontraceptionsmetode anvendes (5235) (5236).
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde børn, der er blevet eksponerede for p-piller i 1. trimester (kombinationstypen) uden betydende overhyppighed af misdannelser. For ren gestagen (minipiller) er der data for 350 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser.
Konstateres graviditet, skal behandlingen afbrydes.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis af etonogestrel, den aktive metabolit af desorgestrel, er 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er enkelte meddelelser om gynækomasti hos barnet.
Bloddonor
Farmakodynamik
Virker primært ved hæmning af ovulationen. Andre virkninger omfatter øget viskositet af cervikalslimen, således at sædcellerne får sværere ved at trænge igennem.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren til det aktive etonogestrel.
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Plasmakoncentrationen aftager bifasisk med terminal plasmahalveringstid på ca. 30 timer.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces i form af metabolitter.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 75 mikrogram, STADA Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 75 mikrogram |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 75 mikrogram | 195177 |
84 stk. (3 x 28) (blister)
|
54,35 | 0,65 |
Substitution
| tabletter 75 mikrogram |
|---|
| Azalia Gedeon Richter, Desogestrel, filmovertrukne tabletter 75 mikrogram Genordn. B |
| Cerazette Organon Denmark, Desogestrel, filmovertrukne tabletter 75 mikrogram Genordn. B |
| Delamonie Sandoz, Desogestrel, filmovertrukne tabletter 75 mikrog Genordn. B |
| Desirett Exeltis, Desogestrel, filmovertrukne tabletter 75 mikrogram Genordn. B |
| Vinelle CampusPharma, Desogestrel, tabletter 75 mikrogram Genordn. B |
| Zarelle Stragen Nordic, Desogestrel, filmovertrukne tabletter 75 mikrog Genordn. B |
Foto og identifikation
 Tabletter 75 mikrogram |
| Præg: |
152
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,1 x 5,1 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4098. Charlton BM, Mølgaard-Nielsen D, Svanström H et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of birth defects in Denmark: prospective, nationwide cohort study. BMJ. 2016, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26738512 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4105. Jensen ET, Daniels JL, Stürmer T et al. Hormonal contraceptive use before and after conception in relation to preterm birth and small for gestational age: an observational cohort study. BJOG. 2015; 122(10):1349-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25318662 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4099. Wogelius P, Horváth-Puhó E, Pedersen L et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of hypospadias - a population-based case-control study. Eur J Epidemiol. 2006; 21(10):777-81, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17077991 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5235. Hendrix CW, Jackson KA, Whitmore E, Guidos A, Kretzer R, Liss CM, Shah LP, Khoo KC, McLane J, Trapnell CB. The effect of isotretinoin on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of ethinyl estradiol and norethindrone. Clin Pharmacol Ther. 2004; 75(5):464-75, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15116059/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
4100. Raman-Wilms L, Tseng AL, Wighardt S et al. Fetal genital effects of first-trimester sex hormone exposure: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 1995; 85(1):141-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7800312 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5236. Berbis P, Bun H, Geiger JM, Rognin C, Durand A, Serradimigni A, Hartmann D, Privat Y. Acitretin (RO10-1670) and oral contraceptives: interaction study. Arch Dermatol Res. 1988; 280(6):388-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2973286/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
