Relevante links
Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i en gensplejset E. coli-stamme. Kovalent konjugat af filgrastim.
Anvendelsesområder
- Reduktion af varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos voksne i behandling med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer).
Lipegfilgrastim bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne og hæmatologiske lidelser og disses behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte (0,6 ml) indeholder 6 mg lipegfilgrastim.
Doseringsforslag
Voksne. 6 mg s.c. ca. 24 timer efter hver cytotoksisk kemoterapi.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Forsigtighedsregler
- Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) kan fremme vækst af myeloide og visse ikke-myeloide celler in vitro, og forsigtighed tilrådes ved kronisk myeloid leukæmi, myelodysplastiske syndromer eller sekundær akut myeloid leukæmi.
- Pga. den potentielle risiko i forbindelse med svær leukocytose tilrådes kontrol af leukocyttallet med regelmæssige intervaller under behandlingen.
- Forsigtighed ved nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni pga. risiko for interstitiel pneumonitis og andre pulmonale bivirkninger.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi. |
| Almindelige (1-10%) | Hæmoptyse.
Trombocytopeni. Brystsmerter, Hypokaliæmi. Hovedpine. Erytem, Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Adult Respiratory Distress Syndrome
(ARDS), Dyspnø, Interstitiel pneumonitis, Lungefibrose, Lungeinfiltrater, Lungeødem, Pulmonal blødning.
Splenomegali. Hypersensitivitetsreaktioner. |
| Ikke kendt | Glomerulonefritis. |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk vækstfaktor - bør kun anvendes i tilslutning til antineoplastisk behandling.
Amning
Baggrund: På grund af molekylets størrelse og proteinstruktur er en reel eksponering af barnet usandsynlig.
Bloddonor
Farmakodynamik
G-CSF stimulerer specifikt proliferation og differentiering af hæmopoietiske myeloide knoglemarvsceller og regulerer derved produktionen og frigørelsen af funktionelle neutrofile granulocytter. Virkningen sker via binding til specifikke membranreceptorer. Under behandlingen ses dosisafhængig, reversibel stigning af koncentrationen af neutrofile granulocytter i blodet.
Farmakokinetik
- Kovalent konjugat af filgrastim.
- Maksimal plasmakoncentration efter 30-36 timer.
- Elimineres ved neutrofilmedieret clearance.
- Plasmahalveringstid 32-62 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C) beskyttet mod lys.
- Kan opbevares i højst 3 døgn ved stuetemperatur (højst 25ºC) og må derefter ikke genplaceres i køleskab.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 6 mg | 103379 |
1 stk.
|
10.165,50 | 508,28 |
