Relevante links
Osmotisk virkende laksans med macrogol 4000 og elektrolytter.
Anvendelsesområder
- Symptomatisk behandling af obstipation.
- Tarmtømning før
- diagnostisk undersøgelse, fx koloskopi
- før tarmoperation.
Dispenseringsform
Koncentrat til oral opløsning. 1 ml koncentrat (svarende til 5 ml brugsklar opløsning) indeholder 16,5 mg citronsyre, 1,9 mg kaliumchlorid, 525 mg macrogol 4000, 7,3 mg natriumchlorid og 19,5 mg natriumcitrat.
Doseringsforslag
Symptomatisk behandling af obstipation
| Alder | Dosis = koncentrat |
|---|---|
| Voksne | 25 ml 2-3 gange dgl. |
| 8-18 år | 20-35 ml dgl. |
| 4-8 år | 15-30 ml dgl. |
| 2-4 år | 7,5-15 ml dgl. |
Bemærk:
- Bør højst anvendes i 2 uger. Behandlingen kan evt. gentages.
- Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.
Tarmudrensning før diagnostisk undersøgelse
- Voksne. 3-4 liter brugsfærdig opløsning.
- Bemærk:
- Indtagelse af dosis:
- Efter 2-3 timer uden fast føde
- 200-300 ml hvert 10. minut, indtil klart rektalt udløb eller efter indtagelse af 3-højst 4 liter
- I løbet af ca. 4 timer, sædvanligvis på undersøgelsesdagen.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
- Indtagelse af dosis:
Advarsel:
Koncentrat til oral opløsning må ikke anvendes ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Monitorering af P-kalium pga. risiko for hyperkaliæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Abdominalsmerter af ukendt årsag
- Ileus eller mistanke om ileus
- Gastro-intestinal stenose
- Gastro-intestinal perforation eller risiko for dette
- Ventrikeltømningsforstyrrelse
- Akut gastro-duodenal ulcus
- Svær inflammatorisk tarmsygdom.
Forsigtighedsregler
- Hjerteinsufficiens
- Kredsløbssvigt
- Svær dehydrering
- Bevidsthedssvækkelse
- Tendens til aspiration og regurgitation
- Forstyrret synke-/svælgrefleks.
- Ved symptomer på ændring i væske-/elektrolytbalancen seponeres behandlingen straks
- Elektrolyt- og væskebalancen bør overvåges hos risikopatienter, fx ældre og svage
- Anvendelse ved refluksøsofagitis samt tidligere hjertearytmi kræver overvågning.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Kvalme, Meteorisme.
Utilpashed*. Søvnløshed*. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Arytmier*.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Ødemer*. |
*Kun set ved tarmudrensning.
Interaktioner
Orale lægemidler, der tages inden for 2 timer før eller efter indtagelse af en dosis, kan blive mangelfuldt absorberet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Inducerer osmotisk væskeretention, hvorved tarmperistaltikken fremmes.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
| Elektrolytindhold i brugsfærdig opløsning | |
|---|---|
| Elektrolyt | mmol/l |
| Chlorid | 30,1 |
| Citrat | 30,5 |
| Kalium | 10,1 |
| Natrium | 64,8 |
Håndtering
Tilberedning af brugsfærdig opløsning
Den nødvendige mængde (ml) koncentrat fortyndes med 4 gange så meget postevand.
Holdbarhed
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 3 uger
- Brugsfærdig opløsning: Kan opbevares i højst 48 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | konc. til oral opløsning | 102944 |
200 ml
|
ikke fast pris | ||
| (HF) | konc. til oral opløsning | 093877 |
500 ml
|
ikke fast pris |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
