Relevante links
Osmotisk virkende laksans med macrogol 4000 og elektrolytter.
Anvendelsesområder
- Symptomatisk behandling af obstipation.
- Tarmtømning før
- diagnostisk undersøgelse, fx koloskopi
- før tarmoperation.
Dispenseringsform
Koncentrat til oral opløsning. 1 ml koncentrat (svarende til 5 ml brugsklar opløsning) indeholder 16,5 mg citronsyre, 1,9 mg kaliumchlorid, 525 mg macrogol 4000, 7,3 mg natriumchlorid og 19,5 mg natriumcitrat.
Doseringsforslag
Symptomatisk behandling af obstipation
| Alder | Dosis = koncentrat |
|---|---|
| Voksne | 25 ml 2-3 gange dgl. |
| 8-18 år | 20-35 ml dgl. |
| 4-8 år | 15-30 ml dgl. |
| 2-4 år | 7,5-15 ml dgl. |
Bemærk:
- Bør højst anvendes i 2 uger. Behandlingen kan evt. gentages.
- Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.
Tarmudrensning før diagnostisk undersøgelse
- Voksne. 3-4 liter brugsfærdig opløsning.
- Bemærk:
- Indtagelse af dosis:
- Efter 2-3 timer uden fast føde
- 200-300 ml hvert 10. minut, indtil klart rektalt udløb eller efter indtagelse af 3-højst 4 liter
- I løbet af ca. 4 timer, sædvanligvis på undersøgelsesdagen.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
- Indtagelse af dosis:
Advarsel:
Koncentrat til oral opløsning må ikke anvendes ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Monitorering af P-kalium pga. risiko for hyperkaliæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Abdominalsmerter af ukendt årsag
- Ileus eller mistanke om ileus
- Gastro-intestinal stenose
- Gastro-intestinal perforation eller risiko for dette
- Ventrikeltømningsforstyrrelse
- Akut gastro-duodenal ulcus
- Svær inflammatorisk tarmsygdom.
Forsigtighedsregler
- Hjerteinsufficiens
- Kredsløbssvigt
- Svær dehydrering
- Bevidsthedssvækkelse
- Tendens til aspiration og regurgitation
- Forstyrret synke-/svælgrefleks.
- Ved symptomer på ændring i væske-/elektrolytbalancen seponeres behandlingen straks
- Elektrolyt- og væskebalancen bør overvåges hos risikopatienter, fx ældre og svage
- Anvendelse ved refluksøsofagitis samt tidligere hjertearytmi kræver overvågning.
- Midler med indhold af macrogol bør anvendes med forsigtighed ved risikofaktorer for iskæmisk colitis eller ved samtidig behandling med peristaltikfremmende laksantia, da der har været alvorlige tilfælde af iskæmiske colitis ved behandling med macrogol til tømning af tarmen. Pludselige abdominalsmerter, rektal blødning eller andre symptomer på iskæmisk colitis bør straks undersøges.
- Natriumindhold
25 ml (125 ml brugsfærdig opløsning til behandling) indeholder 8 mmol natrium, der svarer til ca. 470 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Kvalme, Meteorisme.
Utilpashed*. Søvnløshed*. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Arytmier*.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Ødemer*. |
*Kun set ved tarmudrensning.
Interaktioner
Orale lægemidler, der tages inden for 2 timer før eller efter indtagelse af en dosis, kan blive mangelfuldt absorberet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Inducerer osmotisk væskeretention, hvorved tarmperistaltikken fremmes.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
| Elektrolytindhold i brugsfærdig opløsning | |
|---|---|
| Elektrolyt | mmol/l |
| Chlorid | 30,1 |
| Citrat | 30,5 |
| Kalium | 10,1 |
| Natrium | 64,8 |
Håndtering
Tilberedning af brugsfærdig opløsning
Den nødvendige mængde (ml) koncentrat fortyndes med 4 gange så meget postevand.
Holdbarhed
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 3 uger
- Brugsfærdig opløsning: Kan opbevares i højst 48 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | konc. til oral opløsning | 102944 |
200 ml
|
ikke fast pris | ||
| (HF) | konc. til oral opløsning | 093877 |
500 ml
|
ikke fast pris |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
