Spedra

Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg, 100 mg eller 200 mg avanafil. 

Voksne mænd. 

• 100 mg efter behov ca. 30 min. før seksuel aktivitet, højst 1 gang dgl. Afhængigt af virkning og tolerabilitet kan dosis øges til maksimalt 200 mg eller mindskes til 50 mg, højst 1 gang dgl.
• Ved samtidig behandling med moderate CYP3A4-hæmmere (fx erythromycin, fluconazol, verapamil) bør den anbefalede dosis ikke overstige 100 mg med mindst 48 timers interval mellem doserne.

Bemærk: Begrænset erfaring vedr. behandling af voksne > 70 år. 

Kontraindiceret ved Stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).  

• Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat).
• Tidligere myokardieinfarkt, apopleksi eller livstruende arytmi inden for de seneste 6 måneder
• Hypotension i hvile (blodtryk < 90/50 mmHg) eller hypertension (blodtryk > 170/100 mmHg)
• Bør ikke anvendes af mænd, som frarådes seksuel aktivitet, fx ved alvorlige kardiovaskulære lidelser, ustabil angina pectoris og alvorlig hjerteinsufficiens.
• Tab af syn på et øje som følge af ikke-arteritisk anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION), uanset om dette havde sammenhæng med tidligere eksponering for en PDE-5-hæmmer.
• Kendt hereditær degenerativ retinal sygdom.
• Samtidig anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir, atazanavir, clarithromycin, itraconazol, saquinavir).

• Patientens kardiovaskulære status bør gennemgås inden påbegyndelsen af behandlingen, da seksuel aktivitet er forbundet med en vis kardial risiko. Patienter med obstruktion af fraløbet fra venstre ventrikel (fx aortastenose) kan være følsomme for virkningen af vasodilatorer, herunder PDE-5-hæmmere.
• Samtidig anvendelse af α-blokerende midler kan hos nogle patienter føre til symptomatisk hypotension. Derfor anbefales det, at patienten på α-blokkere er hæmodynamisk stabil, før avanafil initieres, og at man anvender den laveste dosis (dvs. 50 mg).
• Ved pludseligt opstået synsdefekt skal patienten ophøre med tabletindtagelse og omgående søge læge.
• Midlet kan medføre svimmelhed og påvirke evnen at køre bil og betjene farlige maskiner.

• Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat) kan udløse svær hypotension. Kombinationen er kontraindiceret.
• Samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir, atazanavir, clarithromycin, itraconazol, saquinavir) kan nedsætte metaboliseringen af avanafil og dermed potensere dets vasodilaterende egenskaber. Kombinationen er kontraindiceret.
• Samtidig behandling med midler, der nedsætter blodtrykket (fx α-blokerende midler), da kombinationen medfører risiko for udvikling af postural hypotension (svimmelhed og synkope).
• Moderate hæmmere af CYP3A4 (fx erythromycin, fluconazol, verapamil) øger eksponeringen for avanafil på grund af hæmning af CYP3A4. Interaktioner må også forventes for andre moderate CYP3A4-hæmmere og grapefrugtjuice, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Hæmmer selektivt nedbrydningen af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) i corpus cavernosum via hæmning af PDE-5-enzymet. Herved genoprettes det naturlige erektile respons (afslapning af glatmuskulaturen og blodtilførsel til penisvævet). Seksuel stimulation er nødvendig, for at avanafil kan være effektivt. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 30-45 minutter.
• Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4.
• Plasmahalveringstid 6-17 timer.

Enkelttilskud til behandling af erektil dysfunktion vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:  

• Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær erektil dysfunktion. For diabetespatienter skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har, og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med,
• Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet,
• Patienten ikke kan anvende det væsentlig billigere sildenafil, samt årsagen til dette.

Herudover forudsættes det, at der er optaget almindelig somatisk anamnese, herunder diskussion af evt. uhensigtsmæssigt alkohol- og tobaksforbrug samt evt. medicinomlægning. Endvidere forudsættes det, at erektil dysfunktion er udredt såvel urologisk som sexologisk, jf. rapporten vedrørende lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud.

Endvidere bevilliges enkelttilskud til patienter med pulmonal arteriel hypertension.