Yderligere information
Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Creme. 1 g indeholder 1 mg betamethason (som valerat) og 30 mg clioquinol.
Doseringsforslag
- Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i højst 4 uger.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Rosacea
- Acne vulgaris
- Perioral dermatit
- Hudkløe uden inflammation
- Perianal og genital hudkløe, når det ikke er forårsaget af lichen simplex
- Virale infektioner fx herpes simplex og varicella
- Alvorlige infektioner i huden som fx tuberkulose og lues
- Hudinfektioner forårsaget af svampe eller bakterier, uden at der samtidig er eksem eller psoriasis
- Primære eller sekundære infektioner forårsaget af gærceller
- Hudlidelser hos børn under 1 år.
Forsigtighedsregler
- Ved behandling af store hudområder, specielt hos børn og ved behandling under okklusion, er der potentiel risiko for systemisk kortikosteroid bivirkninger.
- Topikale kortikosteroider skal anvendes med forsigtighed i forbindelse med psoriasis, da der er set tilfælde af tilbagefald, udvikling af tolerans, risiko for generel pustuløs psoriasis og udvikling af lokal eller systemisk toksicitet, på grund af hudens nedsatte barrierefunktion. Patienten bør monitoreres nøje ved anvendelse af topikale steroider i forbindelse med psoriasis.
- Se også glukokortikoider til udvortes brug.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
- Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hudatrofi, Striae | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme* | |
* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder. Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Graviditet
Baggrund: Absorptionen er ringe for betamethason, men betydelig for clioquinol. Der er ingen data for anvendelse af clioquinol. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption af betamethason er ringe, men betydelig for clioquinol.
Bloddonor
Farmakodynamik
Betamethason
Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Clioquinol
- Bakterie- og svampedræbende virkning på en række bakterier, sandsynligvis på grund af indholdet af iod.
Farmakokinetik
Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 1 + 30 mg/g |
Betamethason (1 mg)
Clioquinol (30 mg)
|
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | creme 1 + 30 mg/g | 190254 |
30 g
|
Udgået 26-12-2022 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
