Zostavax

J07BK02
 
 

Anvendelsesområder

Vaccine til voksne ≥ 50 år til forebyggelse af: 

  • Herpes zoster
  • Herpes zoster-relateret postherpetisk neuralgi (PHN).

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, sprøjte. 1 dosis (0,65 ml) indeholder mindst 19.400 PFU varicella-zostervirus Oka/Merck-stamme (levende, svækket). 

Doseringsforslag

Voksne ≥ 50 år 

  • 0,65 ml s.c. eller i.m.

 

Injektion 

  • Gives subkutant eller intramuskulært, helst i deltoidea-området.
  • Skal gives subkutant hos patienter med svær trombocytopeni eller andre koagulationssygdomme.

 

Bemærk 

  • Må ikke anvendes til forebyggelse af skoldkopper.

 

Forhold til andre vacciner 

  • Kan gives samtidig med inaktiveret influenzavaccine, men der skal anvendes separate injektionssteder på forskellige steder af kroppen.
  • Samtidig brug af 23-valent pneumokokpolysaccharidvaccine tyder ikke på øget risiko for at udvikle herpes zoster. Se endvidere interaktioner.
  • Erfaring savnes vedr. kombination med andre vacciner.

 

Beskyttelse 

  • Behov og tidspunkt for revaccination kendes ikke.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer eller neomycin. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
  • Primære og erhvervede immundefekter som følge af fx leukæmi, maligne lymfomer eller HIV.
  • Immunsuppressiv behandling, herunder behandling med høje doser kortikosteroider. Dog gælder det ikke for topikale/inhalerede kortikosteroider, systemiske lavdosis kortikosteroider eller substitutionsbehandling med kortikosteroider ved fx binyrebarkinsufficiens.
  • Aktiv tuberkulose, som ikke behandles.

Forsigtighedsregler

  • Sikkerhed og effektivitet kendes ikke hos patienter med HIV infektion.
  • Sikkerhed og effektivitet kendes ikke hos patienter i behandling med højdosis kortikosteroid. I et mindre klinisk studie hos patienter i behandling med prednisolon 5-20 mg dgl. fandtes vaccinen immunogen og med en sikkerhedsprofil som i andre populationer.
  • Der er efter markedsføring rapporteret om sjældne tilfælde af spredning af vaccinevirus fra vaccinerede, der udvikler et skoldkoppelignende udslæt, til modtagelige kontaktindivider.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Almindelige (1-10%) Smerter i ekstremiteter.
Hovedpine.
Hududslæt.
Hæmatom.
Ikke kendt Lymfadenopati.
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner.

Interaktioner

Et mindre studie med samtidig brug af 23-valent pneumokokpolysaccharidvaccine viste reduceret immunogeniciteten af Zostavax; men et observationsstudie tyder dog ikke på øget risiko for at udvikle herpes zoster ved samtidig administration af de to vacciner. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Vaccination med levende vacciner frarådes under graviditet. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se kapitel 5 i Transfusionsmedicinske Standarder.

Farmakodynamik

Vaccinen virker sandsynligvis ved at fremme varicella zoster-virus’s specifikke immunitet, hvorved den beskytter imod herpes zoster og imod de relaterede komplikationer. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

1 dosis indeholder mindst 19.400 PFU1 varicella-zostervirus2 Oka/Merck-stamme (levende, attenueret). 

1 PFU = Plaqueformede enheder. 

2 Produceret i humane diploide (MRC-5)-celler. 

  

Håndtering 

Omrystes umiddelbart før injektion. 

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er stabil i højst 30 minutter ved 20-25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 063196
1 stk.
1.373,55
 
 

Revisionsdato

25.01.2019. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. februar 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...