Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier, især Pseudomonas aeruginosa.
Dispenseringsform

Øredråber, suspension. 1 ml indeholder 2 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid) og 10 mg hydrocortison.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 2 år
- 3 dråber i det inficerede øre 2 gange dgl. i 7 dage.
Bemærk:
- Som ved de rene stærke glukokortikoidholdige hudmidler bør behandling i øregangen højst vare få uger.
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 2 år.
- Øredråbeflasken skal omrystes inden brug.
Kontraindikationer

- Virus- eller svampeinfektioner i det ydre øre (herunder varicella og herpes simplex)
- Perforeret trommehinde
- Allergi over for indholdsstofferne eller andre quinoloner.
Forsigtighedsregler

- Hætten til dråbeapplikatoren indeholder naturgummi (latex), der kan give alvorlige allergiske reaktioner.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
- Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Ørekløe. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Tinnitus, Øresmerter.
Svimmelhed. Paræstesier. |
Ikke kendt | Høretab.
Sløret syn. |
- Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) er observeret hos patienter i systemisk behandling med quinoloner. Den systemiske absorption er dog ringe efter topikal administration.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Graviditet

Baggrund: Der er ingen data om systemisk tilgængelighed efter ototopikal applikation, men denne skønnes meget lav og uden klinisk relevans.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Ciprofloxacin
- Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Fluorquinoloner (antibiotika til systemisk brug).
Hydrocortison
- Svagt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 14 dage ved højst 25ºC beskyttet mod lys.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øredråber, suspension 10+2 mg/ml (Paranova Danmark) | 171354 |
10 ml
|
Udgået 24-08-2020 |
Substitution

øredråber, suspension 10+2 mg/ml |
---|
Ciflox Novartis, Ciprofloxacin, Hydrocortison, øredråber, suspension 10+2 mg/ml
|
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

