Yderligere information
Anvendelsesområder
Øremidler indeholdende glukokortikoider og antibiotika i kombination
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier, især Pseudomonas aeruginosa.
Dispenseringsform
Øredråber, suspension. 1 ml indeholder 2 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid) og 10 mg hydrocortison.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 2 år
- 3 dråber i det inficerede øre 2 gange dgl. i 7 dage.
Bemærk:
- Som ved de rene stærke glukokortikoidholdige hudmidler bør behandling i øregangen højst vare få uger.
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 2 år.
- Øredråbeflasken skal omrystes inden brug.
Kontraindikationer
- Virus- eller svampeinfektioner i det ydre øre (herunder varicella og herpes simplex)
- Perforeret trommehinde
- Allergi over for indholdsstofferne eller andre quinoloner.
Forsigtighedsregler
- Hætten til dråbeapplikatoren indeholder naturgummi (latex), der kan give alvorlige allergiske reaktioner.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
- Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Ørekløe. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Paræstesier.
Svimmelhed. Tinnitus, Øresmerter. |
| Ikke kendt | Høretab.
Sløret syn. |
- Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) er observeret hos patienter i systemisk behandling med quinoloner. Den systemiske absorption er dog ringe efter topikal administration.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ingen data om systemisk tilgængelighed efter ototopikal applikation, men denne skønnes meget lav og uden klinisk relevans.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.
Farmakodynamik
Ciprofloxacin
- Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Fluorquinoloner (antibiotika til systemisk brug).
Hydrocortison
- Svagt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 14 dage ved højst 25ºC beskyttet mod lys.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Konservering:
Andre:
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øredråber, suspension 10+2 mg/ml (Paranova Danmark) | 171354 |
10 ml
|
Udgået 24-08-2020 |
Substitution
| øredråber, suspension 10+2 mg/ml |
|---|
|
Ciflox Novartis, Ciprofloxacin, Hydrocortison, øredråber, suspension 10+2 mg/ml
|
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
