Fluvistad

C10AA04
 
 
Middel til sænkning af total-kolesterol, statinderivat.

Anvendelsesområder

  • Hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, hvor diæt og andre livsstilsændringer ikke har haft tilstrækkelig effekt.
  • Forebyggende til patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser, som supplement til reduktion af andre risikofaktorer.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 80 mg fluvastatin (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Voksne 

Individuelt efter behandlingsmål og respons.
Initialt 20-80 mg som enkeltdosis. Dosis justeringer efter mindst 4 ugers behandling. Ved forebyggelse af kardiovaskulære hændelser anbefales normalt 80 mg dgl. 

 

Børn over 9 år og unge med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi 

Initialt 20 mg dgl. Dosis kan øges med intervaller på mindst 6 uger til højst 80 mg dgl. 

 

Bemærk: 

  • Bør ikke anvendes til børn under 9 år.
  • Depottabletterne skal synkes hele.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    P-kreatinkinase bør måles før behandlingsstart pga. prædisposition for rhabdomyolyse.
    Ved P-kreatinkinase > 5 gange øverste normalgrænse bør behandlingen ikke startes. 

     

    Ved uforklarlige muskelsmerter, muskelsvaghed eller muskelømhed, især hvis de ledsages af utilpashed eller feber, og ved forøgede kreatinkinasekoncentrationer (mere end 5 gange øverste normale grænse) skal behandlingen seponeres. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved aktiv leversygdom eller vedvarende transaminaseforhøjelse af ukendt årsag. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

Risiko for hyperglykæmi 

  • Statiner kan øge blodsukkeret og medføre øget risiko for udvikling af diabetes - særligt ved disponering for diabetes-2.
  • Diabetes-2 disponerede patienter bør monitoreres nøje.

 

Risiko for udvikling af myopati og rhabdomyolyse 

  • Ved prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse bør kreatinkinase måles før behandlingen. Hvis kreatinkinaseniveauet er stærkt forhøjet (> 5 x øverste normalgrænse) bør behandling ikke startes.
  • Ved uforklarlige muskelsmerter, muskelsvaghed eller muskelømhed, især hvis de ledsages af utilpashed eller feber, og ved forøgede kreatinkinasekoncentrationer (mere end 5 gange øverste normale grænse) skal behandlingen seponeres.

 

Risiko for leverpåvirkning 

  • Forsigtighed ved tidligere leversygdom eller stort alkoholforbrug.
  • Ved tegn på leversvigt, skal seponering overvejes.
  • Plasma-aminotransferaser bør måles før behandling, efter 1 måneds behandling og ca. halvårligt derefter.
  • Stoffet seponeres, hvis aminotransferaser overstiger 3 gange øverste normalgrænse.

Bivirkninger

Korttidsbivirkninger er få og sjældne.
Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter, Dyspepsi, Forhøjede levertransaminaser, Kvalme.
Forhøjet plasma-kreatinkinase.
Hovedpine, Søvnløshed.
Sjældne (0,01-0,1%) Muskelsvaghed, Myopati.
Allergiske reaktioner  (herunder urticaria og hududslæt).
Meget sjældne (< 0,01%) Hepatitis, Pancreatitis.
Vasculitis.
Trombocytopeni.
Myositis, Rhabdomyolyse.
Dysæstesi, Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati.
Ansigtsødem, Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Ikke kendt Interstitiel lungesygdom.
Immunmedieret nekrotiserende myopati*.
Erektil dysfunktion.

* Kan vedvare eller opstå efter endt behandling. 

Interaktioner

  • Rifampicin kan øge omsætningen af fluvastatin og nedsætte AUC for fluvastatin med ca. 50%. Dosisjustering af fluvastatin kan være nødvendig.
  • Samtidig indtagelse af anionbyttere reducerer biotilgængeligheden med 40-50%, hvorfor fluvastatin og anionbyttere skal indtages med mindst 4 timers interval.
  • Fluconazol øger AUC for fluvastatin med ca. 80%, og kombinationen bør anvendes med forsigtighed (øget opmærksomhed på muskelbivirkninger).
  • Ciclosporin kan øge AUC for fluvastatin med en faktor 2. Monitorering af kreatinkinase anbefales.
  • Ved samtidig anvendelse af fusidin og HMG-CoA-reduktasehæmmere som fluvastatin øges risikoen for myopati. Fluvastatin skal normalt midlertidigt seponeres ved behandling med fusidin - fluvastatinbehandlingen kan genoptages 7 dage efter sidste dosis fusidin.
  • Tilfælde af blødning er set ved kombination med warfarin. INR bør kontrolleres ved behandlingsstart og seponering af fluvastatin.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Referencer: 4028

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Farmakodynamik

Selektiv hæmmer af hydroxymethylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA)-reduktase, som er det hastighedsbestemmende enzym i kolesterolsyntesen. Øger dannelsen af LDL-receptorer, og bl.a. derved sænkes LDL-kolesterol i blodet. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 20-30% pga. first pass-metabolisme i leveren.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5 timer.
  • Metaboliseres fuldstændigt i leveren.
  • Plasmahalveringstid 1,5-3 timer.
  • Udskilles hovedsageligt med galde og fæces.

Indholdsstoffer

Firma

Tilskud

Der er klausuleret tilskud til patienter med behandlingskrævende hyperlipidæmi, for hvem behandling med generelt tilskudsberettiget statin har vist sig utilstrækkelig, eller som ikke tåler disse lægemidler. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) depottabletter 80 mg (kan dosisdisp.) 560239
100 stk. (blister)
230,50 1,73

Substitution

depottabletter 80 mg
Fluvastatin "Orifarm" (Parallelimport), Fluvastatin, depottabletter 80 mg
Fluvatab (Parallelimport), Fluvastatin, depottabletter 80 mg
 

Foto og identifikation

Depottabletter  80 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 10,2 x 10,2
depottabletter 80 mg
 
 
 

Referencer

4028 Bateman BT, Hernandez-Diaz S, Fischer MA et al Statins and congenital malformations: cohort study BMJ 2015 350 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25784688

 
 

Revisionsdato

2017-06-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...