Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet.
- Akutte muskelspasmer af lokal oprindelse.
Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 6 mg tizanidinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt. 6 mg 1 gang dgl. til natten.
- Den daglige dosis kan øges gradvis hver halve eller hele uge med 6 mg.
- Det vil ofte være nødvendigt at dosere 2 gange dgl. for at opnå tilstrækkelig døgndækning.
Bemærk:
- Biotilgængeligheden af tizanidin i depotkapsler er ca. 14% lavere end biotilgængeligheden af tizanidin i alm. tabletter. For at undgå bivirkninger eller tab af effekt bør dosisjustering ved skift mellem tabletter og depotkapsler foretages i overensstemmelse hermed.
- Til ældre bør dosis nedsættes.
- Tizanidin bør seponeres gradvist efter længere tids brug pga. risiko for rebound hypertension og takykardi.
- Der foreligger ikke erfaring med behandling af børn.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Forsigtighed. Ved GFR < 25 ml/min initialt 2 mg dgl. med langsom optitrering til virksom dosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Dosis bør nedsættes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Myasthenia gravis
- Samtidig brug af ciprofloxacin eller fluvoxamin.
Forsigtighedsregler

- Påvirket leverfunktion. Månedlig monitorering af leverfunktion i de første 4 mdr. anbefales ved doser > 12 mg/dag og ved udvikling af kliniske symptomer på leverpåvirkning. Tizanidin bør seponeres, hvis serum-transaminaseniveau vedvarende er over 3 gange øvre normalniveau.
- Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan give risiko for forlænget QT-interval.
- Hos ældre med cerebral spasticitet er sandsynligheden for initiale bivirkninger stor, hvorfor nøjere overvågning er tilrådelig.
- Tizanidin kan medføre bradykardi og yderligere sænket blodtryk hos patienter i antihypertensiv behandling.
Risiko for antikolinerg belastning
Tizanidin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Bivirkninger

Ved små doser er bivirkninger normalt milde og forbigående.

Meget almindelige (> 10%) | Gastro-intestinale gener, Kvalme, Mundtørhed.
Svimmelhed. Muskelsvaghed. Somnolens. |
Almindelige (1-10%) | Bradykardi, Takykardi.
Træthed. Forhøjede levertransaminaser. Bevidsthedspåvirkning. Søvnforstyrrelser, Søvnløshed. Hypotension. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Supraventrikulær ekstrasystoli. |
Ikke kendt | Sløret syn.
Abdominalsmerter. Hepatitis, Leverinsufficiens. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner. Forlænget QT-interval. Dysartri, Hallucinationer, Konfusion. Dermatitis, Erytem. Synkope. |
Interaktioner

- Fluvoxamin og ciprofloxacin øger AUC for tizanidin henholdsvis 33 og 10 gange. Kombinationen er kontraindiceret. Andre potente CYP1A2-hæmmere må mistænkes at have en lignende effekt og bør om muligt ikke anvendes.
- Rifampicin nedsætter AUC for tizanidin med ca. 50% pga. induktion af CYP3A4.
- Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Sammen med antihypertensiva risiko for hypotension og bradykardi.
- Den sedative effekt forstærkes af alkohol og beroligende lægemidler.
Graviditet

Amning

Trafik



Bloddonor

Farmakodynamik

Spasmolytikum, der hæmmer frigørelsen af excitatoriske aminosyrer, der stimulerer NMDA-receptorer. Polysynaptisk signaltransmission på spinal-interneuronniveau hæmmes, og muskeltonus reduceres. Tizanidin reducerer modstanden over for passiv bevægelse, dæmper spasmer og klonus og kan muligvis forbedre voluntær styrke.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 34% pga. betydelig first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (tabletter) og ca. 5 timer (depotkapsler).
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 2-4 timer (tabletter) og ca. 8 timer (depotkapsler).
- 4-5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over flere timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde depotkapsler 6 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 031022 |
30 stk. (blister)
|
194,50 | 12,97 | |
(B) | hårde depotkapsler 6 mg (Paranova Danmark) | 167946 |
30 stk. (blister)
|
191,70 | 12,78 |
Substitution

hårde depotkapsler 6 mg |
---|
Sirdalud Retard Sandoz, Tizanidin, hårde depotkapsler 6 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde depotkapsler 6 mg (Paranova) (2care4) (Orifarm) |
Præg: |
Sirdalud, 6 mg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,2 x 17,7 |

