Sirdalud MR

M03BX02
 
 
Antispastikum med virkning på mono- og polysynaptiske reflekser. Virker især i medulla spinalis.

Anvendelsesområder

  • Kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet.
  • Akutte muskelspasmer af lokal oprindelse.

Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 6 mg tizanidinhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt. 6 mg 1 gang dgl. til natten.
  • Den daglige dosis kan øges gradvis hver halve eller hele uge med 6 mg.
  • Det vil ofte være nødvendigt at dosere 2 gange dgl. for at opnå tilstrækkelig døgndækning.

 

Bemærk: 

  • Depotkapslerne synkes hele med et glas vand.
  • Depotkapslerne må ikke åbnes eller tygges.
  • Tages til et måltid.
  • Biotilgængeligheden af tizanidin i depotkapsler er ca. 14 % lavere end biotilgængeligheden af tizanidin i alm. tabletter. For at undgå bivirkninger eller tab af effekt bør dosisjustering ved skift mellem tabletter og depotkapsler foretages i overensstemmelse hermed.
  • Til ældre bør dosis nedsættes.
  • Der foreligger ikke erfaring med behandling af børn.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR 0-60 ml/min.

    Forsigtighed. Ved GFR < 25 ml/min initialt 2 mg dgl. med langsom optitrering til virksom dosis. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Dosis bør nedsættes ved let til moderat nedsat leverfunktion. Ofte vil man undgå tizanidin til fordel for baclofen, som er mindre problematisk at anvende ved påvirket leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Seponering

Tizanidin bør seponeres gradvist efter længere tids brug pga. risiko for rebound hypertension og takykardi. 

Kontraindikationer

  • Myasthenia gravis
  • Samtidig brug af ciprofloxacin eller fluvoxamin.

Forsigtighedsregler

  • Påvirket leverfunktion. Månedlig monitorering af leverfunktion i de første 4 mdr. anbefales ved doser > 12 mg/dag og ved udvikling af kliniske symptomer på leverpåvirkning. Tizanidin bør seponeres, hvis serum-transaminaseniveau vedvarende er over 3 gange øvre normalniveau.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan give risiko for forlænget QT-interval.
  • Hos ældre med cerebral spasticitet er sandsynligheden for initiale bivirkninger stor, hvorfor nøjere overvågning er tilrådelig.
  • Tizanidin kan medføre bradykardi og yderligere sænket blodtryk hos patienter i antihypertensiv behandling.

Risiko for antikolinerg belastning 

Tizanidin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019

Bivirkninger

Ved små doser er bivirkninger normalt milde og forbigående. 

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Gastro-intestinale gener, Kvalme, Mundtørhed
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed
Nervesystemet Svimmelhed
Psykiske forstyrrelser Somnolens
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Bradykardi Takykardi
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Undersøgelser Forhøjede levertransaminaser
Nervesystemet Bevidsthedspåvirkning
Psykiske forstyrrelser Søvnforstyrrelser, Søvnløshed
Vaskulære sygdomme Hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Supraventrikulær ekstrasystoli Palpitationer
Ikke kendt hyppighed
Øjne Sløret syn*
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Abstinenslignende symptomer, Kraftesløshed
Lever og galdeveje Hepatitis, Leverinsufficiens
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner Urticaria
Undersøgelser Forlænget QT-interval
Psykiske forstyrrelser Dysartri, Hallucinationer, Konfusion
Hud og subkutane væv Dermatitis, Erytem Hudkløe, Hududslæt
Vaskulære sygdomme Synkope

* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning). 

Referencer: 5823, 5822

Interaktioner

  • Fluvoxamin og ciprofloxacin øger AUC for tizanidin henholdsvis 33 og 10 gange. Kombinationen er kontraindiceret. Andre potente CYP1A2-hæmmere må mistænkes at have en lignende effekt og bør om muligt ikke anvendes.
  • Rifampicin nedsætter AUC for tizanidin med ca. 50 % pga. induktion af CYP3A4.
  • Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Sammen med antihypertensiva risiko for hypotension og bradykardi.
  • Den sedative effekt forstærkes af alkohol og beroligende lægemidler.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Spasmolytikum, der hæmmer frigørelsen af excitatoriske aminosyrer, der stimulerer NMDA-receptorer. Polysynaptisk signaltransmission på spinal-interneuronniveau hæmmes, og muskeltonus reduceres. Tizanidin reducerer modstanden over for passiv bevægelse, dæmper spasmer og klonus og kan muligvis forbedre voluntær styrke. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 34 % pga. betydelig first pass-metabolisme i leveren.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (tabletter) og ca. 5 timer (depotkapsler).
  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 2-4 timer (tabletter) og ca. 8 timer (depotkapsler).
  • 4-5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over flere timer.

Håndtering af kapsler og tabletter

hårde depotkapsler 6 mg, Parallelimport (Orifarm)  
hårde depotkapsler 6 mg, Parallelimport (Paranova Danmark)  kærv: ikke oplyst
hårde depotkapsler 6 mg, Parallelimport  kærv: ikke oplyst

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Tages til et måltid.

Knusning/åbning

Må ikke åbnes.

Administration

Synkes hele.

Må ikke tygges.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Tilskud

Klausuleret tilskud til behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet. 

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) hårde depotkapsler 6 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 031022
30 stk. (blister)
209,10 6,97 13,94
(B) hårde depotkapsler 6 mg  (Paranova Danmark) 167946
30 stk. (blister)
188,35 6,28 12,56
(B) hårde depotkapsler 6 mg (kan dosisdisp.) 037198
30 stk. (blister)
207,10 6,90 13,81

Foto og identifikation

Foto
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Hårde depotkapsler  6 mg  (Paranova) (2care4)  (Orifarm)

Præg:
Sirdalud, 6 mg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,2 x 17,7
hårde depotkapsler 6 mg (Paranova)   (2care4)
 
 
 

Referencer

5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)


5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)

 
 

Revisionsdato

23.02.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 29. maj 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...