Generel information
Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse.
Anvendelsesområder
Lindring af urogenitale gener relateret til faldende østrogenproduktion i forbindelse med menopausen.
Dispenseringsform
Vaginalcreme. 1 g indeholder 1 mg estriol,
vagitorier. 1 vagitorie indeholder 0,5 mg estriol.
Doseringsforslag
- Initialt 0,5 mg (1 applikatordosis eller 1 vagitorie) dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 2-3 uger.
- Vedligeholdelsesdosis. 0,5 mg dybt i skeden ved sengetid 2 gange ugentlig.
Kontraindikationer
Vaginalblødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler
- Inden behandlingen indledes, skal der foretages undersøgelse med henblik på at udelukke forekomst af genital patologi.
- Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares før behandlingsstart.
- Gynækologisk undersøgelse i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.
Bivirkninger
Generelt er bivirkningerne relativt sjældne, milde og forbigående og ofte lokale (vaginalt ubehag).
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Brystspænding | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Det reproduktive system og mammae | Blødningsforstyrrelser, Udflåd | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen data for estriol, som er en metabolit af estradiol. Den relative vægtjusterede dosis for estradiol er under 1 %, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Korttidsvirkende østrogen. Normaliserer det urogenitale epitel og bindevæv, mikroflora og pH i vagina (4,5). Herved øges epitelcellernes resistens over for infektion og inflammation, og vulvovaginale gener mindskes.
Farmakokinetik
- Absorberes fra vaginalslimhinden og der ses en stigning i plasmakoncentrationen af ukonjugeret estriol.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres hovedsageligt ved konjugering og dekonjugering i det enterohepatiske kredsløb.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i konjugeret form.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Vaginalcreme. pH 4.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vaginalcreme | 1 mg/g |
Konservering
|
|
| 1 mg/g (Orifarm) | |||
| 1 mg/g |
Konservering
|
||
| vagitorier | 0,5 mg | ||
| 0,5 mg (Orifarm) | |||
| 0,5 mg |
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved urogenitale symptomer forårsaget af østrogenmangel.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | vaginalcreme 1 mg/g | 567400 |
15 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vaginalcreme 1 mg/g (Orifarm) | 550079 |
15 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vaginalcreme 1 mg/g | 171974 |
50 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vagitorier 0,5 mg | 372571 |
15 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vagitorier 0,5 mg (Orifarm) | 552927 |
15 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vagitorier 0,5 mg | 117692 |
15 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
