Sotalol "2care4"

C07AA07
 
 

Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning, men med en antiarytmisk effekt på grund af sotalols forlængelse af varigheden af aktionspotentialet og hjertets refraktærtider. 

Anvendelsesområder

Ventrikulære arytmier 


Supraventrikulære arytmier 

  • Vedligeholdelse af normal sinusrytme efter konvertering af atrieflimren eller flagren
  • Profylakse mod:
    • paroxysmal atrial takykardi
    • paroxysmal atrial flimmer
    • paroxysmal reentry AV-nodal takykardi
    • paroxysmal AV-reentry takykardi forårsaget af accessoriske ledningsbaner
    • paroxysmal supraventrikulær takykardi efter hjertekirurgi.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 80 mg (delekærv) sotalolhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne 

Initialt 

  • 80 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser, stigende efter behov under kontrol af blodtryk og pulsfrekvens med 2-3 dages intervaller.
  • Lavere initialdosis kan være nødvendig.

Vedligeholdelsesdosis 

  • Sædvanligvis 160-320 mg i døgnet.
  • Maksimal dosis er 640 mg dgl.

 

Bemærk: 

  • Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under ekg-overvågning i mindst 2 døgn, det samme gælder ved dosisøgning.
  • Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-10 ml/min.

Dosisreduktion

  • GFR 10-30 ml/min:

    Dosis nedsættes til 25% af normaldosis. 

  • GFR 30-60 ml/min:

    Dosis nedsættes til 50% af normaldosis. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

  • Astma og kronisk obstruktiv lungelidelse
  • Ubehandlet hjerteinsufficiens
  • Kardiogent shock
  • Sinoatrialt blok
  • AV-blok
  • Medfødt eller erhvervet forlænget QT-syndrom
  • Torsades de pointes
  • Tilstande med udtalt bradykardi eller/og lavt blodtryk
  • Anvendelse af inhalationsanæstetika
  • Spasmeangina
  • Metabolisk acidose
  • Ubehandlet fæokromocytom.

Forsigtighedsregler

  • Claudicatio intermittens
  • Raynauds syndrom
  • Psoriasis
  • Lettere obstruktiv lungesygdom
  • Svært regulerbar diabetes mellitus, da β-blokkere kan maskere tegn på hypoglykæmi
  • Behandling med β-blokkere kan maskere symptomerne på tyrotoksikose.
  • Indledning af behandling bør ske under 2-3 døgns indlæggelse med kontinuerlig ekg-monitorering.


Pludselig seponering af β-blokkere kan give anledning til takykardi, hovedpine, svedeture og trykken i brystet, det såkaldte "seponeringssyndrom", som har givet anledning til forværring af angina pectoris og udvikling af akut myokardieinfarkt. Patienterne bør derfor altid udtrappes af behandlingen over 1-2 uger, specielt hvis det drejer sig om patienter med iskæmisk hjertesygdom. 

Bivirkninger

Bivirkninger er som regel forbigående og nødvendiggør kun sjældent afbrydelse af behandling.
Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed, Træthed.
Bradykardi, Dyspnø, Palpitationer.
Brystsmerter.
Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Feber.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Arytmier, Astma, AV-blok, Bronkospasme, Ekg-forandringer, Forlænget QT-interval, Forværring af hjerteinsufficiens, Hypotension, Kolde hænder og fødder, Torsades de pointes-takykardi, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi, Ødemer.
Muskelkramper.
Depression, Hovedpine, Humørforstyrrelser, Konfusion, Nervøsitet, Paræstesier, Synkope, Søvnforstyrrelser.
Hudreaktioner, Hududslæt.
Impotens, Nedsat libido.
Syns- og høreforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Forværring af psoriasis.
Ikke kendt Hjertestop.
Hyperkolesterolæmi, Hypoglykæmi.
Hallucinationer.

Interaktioner

  • Samtidig behandling med andre antiarytmika, som flecainid, verapamil og amiodaron anbefales ikke på grund af deres potentielle evne til at forlænge refraktærperioden.
  • Samtidig IV-behandling med antiarytmika bør kun ske på intensivafdeling.
  • Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
  • Kombinationen med antidiabetika kan sløre hypoglykæmiens symptomer og forlænge den hypoglykæmiske restitutionsfase.
  • Centralt virkende antihypertensiva, fx clonidin, methyldopa og moxonidin, kan i kombination med β-blokkere forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
  • Hvis sotalol og clonidin gives samtidig, bør clonidin først seponeres flere dage efter seponering af sotalol på grund af risiko for en reaktiv hypertension.
  • Ergotamin kan sammen med sotalol give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
  • Aluminium, magnesium og muligvis calcium og natriumhydrogencarbonat nedsætter AUC for sotalol med ca. 20%. Bør derfor tages med 2 timers forskydning i forhold til sotalol.
  • Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 3711

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 25%. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Doping

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene. 

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Den β-blokerende egenskab svarer til andre non-selektive β-blokkere og viser sig elektrofysiologisk ved en hæmning af sinusknuden og den atrio-ventrikulære overledning.
  • Sotalol fremkalder en hæmning eller blokering af kaliumkanalerne i cellemembranen, hvilket medfører en forlængelse af refraktærtiderne i atrier, atrio-ventrikulærknuden og ventriklerne samt en forlængelse af repolarisationstiden i ventriklerne.
  • På elektrokardiogrammet ses effekten som en forlængelse af QT-intervallet, der under behandling med en døgndosis på 160-320 mg andrager ca. 10%.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 90%.
  • Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
  • Plasmahalveringstid 7-15 timer.
  • Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 80 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 436987
100 stk. (blister)
203,00 4,06

Substitution

tabletter 80 mg
Sotalol "Mylan" Mylan, Sotalol, tabletter 80 mg
 

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Tabletter  80 mg  (2care4)

Præg:
SL, 80
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 7
tabletter 80 mg
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html

 
 

Revisionsdato

2019-10-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. november 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...